Доксорубицин-Эбеве

Другие названия и синонимы

Doxorubicin-Ebewe.

Действующие вещества

• Доксорубицин

Фармакологическая группа

Противоопухолевые антибиотики || Антрациклины и родственные соединения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Доксорубицин-ЛЭНС
• Доксорубицин
• Адрибластин быстрорастворимый
• Синдроксоцин
• Доксорубицин-Тева

Аналоги по действию

• Митомицин C [Митомицин]
• Митомицин [Митомицин]
• Митомицин-C Киова [Митомицин]
• Мутамицин [Митомицин]

Список литературы

• Условия хранения.
• Срок годности.
• Действующее вещество.
• ATX.
• Фармакологическая группа.
• Нозологическая классификация (МКБ-10).
• Состав и форма выпускa.
• Фармакологическое действие.
• • Показания.
• Противопоказания.
• Применение при беременности и кормлении грудью.
• Способ применения и дозы.
• Побочные действия.
• Меры предосторожности.
• • • Parnes H.L. et al. Phase I/II Study of cyclophosphamide, doxorubicin, fluorouracil, and leucovorin for treatment of metastatic adenocarcinoma. J.Natl. Cancer Inst., 83: 1017-1019, 1991.

ATX код

L01DB01 Доксорубицин.

Используется в лечении

• C95.0 Острый лейкоз неуточненного клеточного типа
• C92 Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
• C85.0 Лимфосаркома
• C83 Диффузная неходжкинская лимфома
• C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
• C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
• C71 Злокачественное новообразование головного мозга
• C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
• C62 Злокачественное новообразование яичка
• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
• C53 Злокачественное новообразование шейки матки
• C54 Злокачественное новообразование тела матки
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
• C40-C41 Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей
• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Состав

1 флакон с 5 или 25 мл концентрата для приготовления инфузионного раствора содержит доксорубицина гидрохлорида 10 или 50 мг соответственно, в изотоническом растворе натрия хлорида; во флаконах по 5 или 25 мл соответственно, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Подавляет синтез нуклеиновых кислот вследствие встраивания в двойную спираль ДНК, активирует образование свободных радикалов, расщепляющих ДНК.

Показания к применению

Рак молочной и щитовидной железы. Саркомы мягких тканей. Остеогенная саркома. Лимфосаркома. Острый лейкоз. Рак шейки матки и эндометрия. Рак яичка. Рак предстательной железы. Рак головы и шеи. Рак легкого. Рак мочевого пузыря. Миеломная болезнь. Болезнь Ходжкина и неходжкинская лимфома. Нейробластома.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Нарушение функции печени и почек. Лейкопения. Тромбоцитопения. Анемия. Миокардит. Инфаркт миокарда. Аритмия. Цистит (при интравезикальном применении). Беременность. Кормление грудью.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

В/в, по 75 мг/м2 каждую 3-ю неделю.

Побочные эффекты

Стоматит, тошнота, рвота, алопеция, сердечная недостаточность, боль в сердце, окрашивание мочи в красный цвет, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, аллергические реакции.

Меры предосторожности применения

Необходимо контролировать клеточный состав крови, деятельность сердца и печени. Не рекомендуется превышать общую дозу - 500-550 мг/м2.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
После вскрытия - 28 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Doxorubicin

Гиперчувствительность к гидроксибензоатам. выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии. предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах. лейкопения. тромбоцитопения. анемия. тяжелые нарушения функции печени. острый гепатит. тяжелые заболевания сердца (миокардит. выраженные нарушения ритма. острая фаза инфаркта миокарда). беременность. кормление грудью. При внутрипузырном введении (дополнительно): инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции и воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Doxorubicin

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): ≤10% (при общей суммарной дозе более 550 мг/м2) - застойная сердечная недостаточность. проявляющаяся одышкой. отечностью стоп и лодыжек. учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата). острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения). редко. в течение нескольких дней или недель после введения - токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия. сердечная недостаточность. перикардит). тромбоцитопения. лейкопения. достигающая пика через 10-15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения). флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену). прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5-10 дней. в особенности при введении в течение 3 последовательных дней. и привести к развитию тяжелых инфекций). изъязвление в ЖКТ. редко - анорексия. диарея.
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении - жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность ), цистит, гематурия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия.
Прочие. Экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко - конъюнктивит, слезотечение.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

EBEWE Pharma