Доксорубицин-ЛЭНС

Другие названия и синонимы

Doxorubicin-LANS.

Действующие вещества

• Доксорубицин (50 мг)

Фармакологическая группа

Противоопухолевые антибиотики || Антрациклины и родственные соединения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Доксорубицин
• Адрибластин быстрорастворимый
• Синдроксоцин
• Доксорубицин-Тева
• Доксорубицин-Эбеве

Аналоги по действию

• Веро-Эпирубицин [Эпирубицин]
• Эпирубицин-Эбеве [Эпирубицин]
• Эписиндан [Эпирубицин]
• Эпирубицин [Эпирубицин]

ATX код

L01DB01 Доксорубицин.

Состав

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит доксорубицина 10 или 50 мг; в коробке 1 флакон.

Способ применения и дозы

В/в, в течение 2-3 мин (предварительно растворяют содержимое флакона с 10 мг препарата в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида, 50 мг - в 25 мл). Наиболее часто - 60-75 мг/м2 1 раз в 3 нед или 20 мг/м2 еженедельно или 20-30 мг/м2 ежедневно (3 дня), с повторением курса каждые 3-4 нед. При уровне билирубина 12-30 мг/л дозу следует уменьшить на 50%, при уровне более 30 мг/л - на 75%. Суммарная доза - не более 550 мг/м2; у больных, подвергавшихся лучевой терапии на область груди или лечившихся кардиотоксическими препаратами - не более 400 мг/м2.
Внутрипузырно - 30-50 мг на инстилляцию интервалом от 1 нед до 1 мес (рекомендуемая концентрация раствора - 1 мг/мл воды для инъекций).

Условия хранения

При температуре не выше 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

• O01 Пузырный занос
• C92.9 Миелоидный лейкоз неуточненный
• C92.0 Острый миелоидный лейкоз
• C91.1 Хронический лимфоцитарный лейкоз
• C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
• C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа
• C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
• C74 Злокачественное новообразование надпочечника
• C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
• C71 Злокачественное новообразование головного мозга
• C69.2 Злокачественное новообразование сетчатки
• C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
• C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
• C62 Злокачественное новообразование яичка
• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
• C58 Злокачественное новообразование плаценты
• C56 Злокачественное новообразование яичника
• C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
• C53 Злокачественное новообразование шейки матки
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы
• C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
• C46 Саркома Капоши
• C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный)
• C40.9 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей неуточненной локализации
• C37 Злокачественное новообразование вилочковой железы [тимуса]
• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
• C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения
• C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
• C22.2 Гепатобластома
• C22.0 Печеночноклеточный рак
• C16 Злокачественное новообразование желудка
• C15 Злокачественное новообразование пищевода
• B21 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований

Противопоказания компонентов

Противопоказания Doxorubicin

Гиперчувствительность к гидроксибензоатам. выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема других химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии. предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах. лейкопения. тромбоцитопения. анемия. тяжелые нарушения функции печени. острый гепатит. тяжелые заболевания сердца (миокардит. выраженные нарушения ритма. острая фаза инфаркта миокарда). беременность. кормление грудью. При внутрипузырном введении (дополнительно): инвазивные опухоли с пенетрацией в стенку мочевого пузыря, инфекции и воспаление мочевого пузыря и мочевыводящих путей.

Использование препарата Doxorubicin при кормлении грудью

Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Doxorubicin

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): ≤10% (при общей суммарной дозе более 550 мг/м2) - застойная сердечная недостаточность. проявляющаяся одышкой. отечностью стоп и лодыжек. учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата). острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения). редко. в течение нескольких дней или недель после введения - токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия. сердечная недостаточность. перикардит). тромбоцитопения. лейкопения. достигающая пика через 10-15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21 день после прекращения введения). флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену). прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5-10 дней. в особенности при введении в течение 3 последовательных дней. и привести к развитию тяжелых инфекций). изъязвление в ЖКТ. редко - анорексия. диарея.
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч). При внутрипузырном введении - жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность ), цистит, гематурия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, зуд, повышенная температура тела, озноб, анафилаксия.
Прочие. Экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), редко - конъюнктивит, слезотечение.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Лэнс-Фарм ООО

Лэнс-Фарм ООО [г.Белгород]

Верофарм ООО