Дротаверин форте

Другие названия и синонимы

Drotaverine forte.

Действующие вещества

• Дротаверин (80 мг)

Фармакологическая группа

Спазмолитики миотропные || Вазодилататоры || Папаверин и его производные

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Дротаверин
• Дротаверин-УБФ
• Дроверин
• Дротаверин МС
• Дротаверин Велфарм

Аналоги по действию

• Никошпан [Дротаверин Никотинамид]
• Галидор [Бенциклан]
• Спазмолитин [Адифенин]
• Платифиллин с папаверином [Папаверин + Платифиллин Папаверин, Платифиллин]

ATX код

A03AD02 Дротаверин.

Используется в лечении

• R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
• R14 Метеоризм и родственные состояния
• N94.6 Дисменорея неуточненная
• N35 Стриктура уретры
• N30 Цистит
• N23 Почечная колика неуточненная
• N20 Камни почки и мочеточника
• N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
• K83.4 Спазм сфинктера Одди
• K83.0 Холангит
• K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
• K81 Холецистит
• K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
• K59.0.1* Запор спастический
• K58 Синдром раздраженного кишечника
• K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
• K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
• K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках
• K29.7 Гастрит неуточненный
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• G44.1 Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• N21 Камни нижних отделов мочевых путей

Описание лекарственной формы

Таблетки.
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Допускается зеленоватый оттенок и вкрапления от белого с желтоватым оттенком цвета до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, разной степени интенсивности.
Таблетки 80 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) - 80 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 108,0 мг, крахмал картофельный
77,6 мг, повидон (пласдон) - 2,0 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл‑10) - 5,6 мг, тальк - 4,0 мг, магния стеарат
2,8 мг.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции - 12 мин.
Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации - 2.
Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки, (ингибирует фосфодиэстеразу IV, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ)). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является фосфодиэстераза III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Показания к применению

Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика. Желчная колика. Кишечная колика. Дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу. Холецистит. Постхолецистэктомический синдром);

Спазм периферических артериальных сосудов и сосудов головного мозга.
В составе комбинированной терапии:

Пилороспазм. Гастродуоденит. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Спастический запор. Спастический колит. Проктит. Тенезмы. Пиелит;

Тензорная головная боль;

Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы. Непереносимость лактозы. Глюкозо-галактозная мальабсорбция. Выраженные печеночная. Почечная. Сердечная недостаточность. Атриовентрикулярная блокада II-III степени. Кардиогенный шок. Тяжелая хроническая сердечная недостаточность. Детский возраст до 12 лет (для дозировки 80 мг). Период лактации.
С осторожностью.
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипотензия, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности.

При беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат следует принимать с осторожностью.
В период лактации данный препарат применять противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым назначают по 40-80 мг (1/2-1 таблетка) 2-3 раза в сутки.
Детям старше 12 лет.
Назначают по 40 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального давления, ощущения жара, потливость.
Со стороны пищеварительной системы. Тошнота, запор.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Взаимодействие

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в тч М‑холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. И при необходимости. Им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение. Включая индукцию рвоты или промывание желудка.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Дротаверин форте применяют в сочетании с другими противоязвенными препаратами.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
При приеме внутрь в терапевтических дозах, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Drotaverine

Гиперчувствительность, глаукома.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Drotaverine

Чувство жара. головокружение. аритмии. гипотензия. сердцебиение. потливость (чаще при парентеральном введении). аллергический дерматит.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко