Eprex.
Эпрекс
Стимуляторы гемопоэза
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
B03XA01 Эритропоэтин.
| Раствор для внутривенного и подкожного введения | 1 шприц |
| активное вещество: | |
| эпоэтин альфа (рекомбинантный) | 8,4 мкг (1000 МЕ) |
| 16,8 мкг (2000 МЕ) | |
| 33,6 мкг (4000 МЕ) | |
| 84 мкг (10000 МЕ) | |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0,15/0,15/0,12/0,3 мг; натрия хлорид - 2,19/2,19/1,752/4,38 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,58/0,58/0,464/1,16 мг; натрия гидрофосфата дигидрат - 1,12/1,12/0,896/2,24 мг; глицин - 2,5/2,5/2/5 мг; вода для инъекций - до 0,5 мл/до 0,5 мл/до 0,4 мл/до 1 мл |
| 1 мл | |
| 336 мкг (40000 МЕ) | |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0,3 мг; натрия хлорид - 4,38 мг; натрия гидрофосфата дигидрат - 2,23 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 1,16 мг; глицин - 5 мг; вода для инъекций - до 1 мл |
Фармакологическое действие
Эритропоэтическое.
В/в, п/к.
Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эпрекс не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.
В/в введение. Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается гриппоподобный синдром на введение препарата. Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эпрекс вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (только для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).
Запрещается вводить препарат в виде в/в инфузии или смешивать его с другими ЛС.
П/к инъекции. Максимальный объем одной п/к инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.
При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении) (для раствора для в/в и п/к введения 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ).
Больные, страдающие онкологическими заболеваниями,. П/.
Оптимальное содержание гемоглобина должно составлять 100-120 г/л у мужчин и женщин и не должно быть превышено.
Начальная доза для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю п/ В качестве альтернативы начальная доза может составлять 40000 МЕ 1 раз в неделю п/.
Если после 4 нед лечения содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л, или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл выше исходного, то доза препарата Эпрекс остается прежней.
Если после 4 нед лечения повышение содержания гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, то в течение следующих 4 нед дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю.
Если после дополнительных 4 нед лечения при дозе препарата Эпрекс 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повысилось и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Эпрекс.
Если после 4 нед лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела или 60000 МЕ 1 раз в неделю содержание гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным, лечение следует прекратить.
В случае повышения содержания гемоглобина более чем на 20 г/л в течение 1 мес или достижения содержания гемоглобина 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если содержание гемоглобина превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до его снижения ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата Эпрекс в дозе на 25% ниже первоначальной.
Терапия препаратом Эпрекс должна продолжаться в течение 1 мес после окончания курса химиотерапии.
Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами, - в/в.
Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови.
Перед назначением препарата Эпрекс следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если уровень гематокрита равен 33-39% и/или уровень гемоглобина - 100-130 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза препарата Эпрекс - 600 МЕ/кг в/в 2 раза в неделю в течение 3 нед до операции.
Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс. При необходимости назначается дополнительный прием железа.
При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии препаратом Эпрекс.
Пациенты в пред. И послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови, - п/.
Рекомендуется использовать препарат в дозе 600 МЕ/кг в неделю на протяжении 3 нед, предшествующих операции (21, 14 и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эпрекс можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.
При содержании гемоглобина менее 130 г/л рекомендуется назначать препарат Эпрекс в дозировке 300 МЕ/кг в день. Если содержание гемоглобина достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина следует прекратить.
Раствор для в/в и п/к введения, 1000, 2000, 4000 и 10000 МЕ (дополнительно).
Пациенты с хронической почечной недостаточностью,. В/в, п/.
В/в введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающим диализ или находящимся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться п/.
Оптимальный уровень гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100-120 г/л, для детей - 95-110 г/л.
При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения.
Доза препарата составляет 50 МЕ/кг. В процессе подбора доза препарата Эпрекс увеличивается, если уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л/мес.
Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе,. В/в.
Лечение делится на 2 фазы - фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.
Фаза коррекции анемии. Эпрекс вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.
Поддерживающая фаза. Обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 30-100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (содержание гемоглобина - менее 60 г/л) требуется бoльшая поддерживающая доза.
Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе,. В/в, п/.
Фаза коррекции анемии. Препарат вводится из расчета 50 МЕ/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 2 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.
Поддерживающая фаза. Обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина - 25-50 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ, - в/в, п/к.
Фаза коррекции анемии. Эпрекс вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед ) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.
Поддерживающая фаза. Обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина - 17-33 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста,. В/в.
Фаза коррекции анемии. Эпрекс вводится из расчета 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.
Поддерживающая фаза. Обычно детям с массой тела до 30 кг требуется бoльшая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после 6-месячной терапии препаратом Эпрекс были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа:
| Масса тела, кг | Доза препарата, МЕ/кг 3 раза в неделю | |
| Обычная поддерживающая | Медиана | |
| 75-150 | 100 | |
| 10-30 | 60-150 | 75 |
| >30 | 30-100 | 33 |
Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина - ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином,. В/в, п/.
Рекомендуется до начала лечения препаратом Эпрекс определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии препарата Эпрекс маловероятен.
Фаза коррекции анемии. Препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю в течение 8 нед. Если по истечении 8 нед терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще чем 1 раз в 4 нед) на 50-100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эпрекс в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.
Поддерживающая фаза. После достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии, поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30-35%, в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40% следует прекратить введение препарата Эпрекс до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита.
Содержание гемоглобина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином не должно превышать 120 г/л.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 1000 МЕ. По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 2000 МЕ. По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 4000 МЕ. По 0,4 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 10000 МЕ. По 1 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) без или с устройством защиты иглы PROTECS для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 20000 МЕ. По 0,5 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) с устройством защиты иглы PROTECS для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 1, 2 или 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке, содержащей 1 шприц, или по 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих 2 или 3 шприца, в картонной пачке.
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 40000 МЕ. По 1 мл в шприце из боросиликатного стекла (тип I) с устройством защиты иглы PROTECS для предотвращения ранения иглой после ее использования. По 1, 2 или 3 предварительно заполненных шприца в контурной ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке, содержащей 1 шприц, или по 2 контурных ячейковых упаковки, содержащих 2 или 3 шприца, в картонной пачке.
По рецепту.
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать, не встряхивать).
Хранить в недоступном для детей месте.
1,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, железодефицитные состояния, беременность, кормление грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.
Гипертензия. головная боль. ощущение усталости. астения. головокружение. артралгии. загрудинные боли. тошнота. рвота. диарея. отеки. тромбофилия. судороги. кожные реакции в месте инъекции.
Cilag
Vetter Pharma-Fertigung
Janssen Pharmaceutica N.V.
Ноющие боли в суставах — это очень распространенный симптом, который может иметь множество причин. Важно понимать, что это не самостоятельное заболевание, а признак каких-либо нарушений в организме.
После заполнения медицинских документов и переодевания в специальную одноразовую медицинскую одежду пациент располагается на столе томографа лежа на спине. После этого стол поступательно перемещается в кольцо сканера так, что область живота находится на уровне этого кольца. Как делают КТ брюшной полости с контрастом? Процедура отличается только тем, что в локтевую вену лаборант устанавливает инжектор, посредством которого в кровеносную систему пациента будет подаваться контрастный раствор в разные фазы исследования. Обычно такое сканирование проходит без каких-либо побочных реакций, во время введения препарата пациент может почувствовать прилив тепла либо металлический привкус во рту. Если во время исследования пациент почувствует дискомфорт, учащение пульса, одышку или другие неприятные симптомы, о них следует сообщить врачу по системе обратной связи, которой оборудован томограф.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является одним из современных и высокоточных методов диагностики заболеваний придаточных пазух носа. Эта методика позволяет получить подробное изображение мягких тканей, слизистых оболочек, костных структур и сосудов, что особенно важно для оценки состояния пазух при различных патологиях.
Синовит — это воспаление синовиальной оболочки (мембраны), которая выстилает изнутри полость сустава или сухожильного влагалища.
