Фексадин

Другие названия и синонимы

Fexadin.

Фексадин

Действующие вещества

• Фексофенадин (120 мг)

Фармакологическая группа

H1-антигистаминные средства

Фексадин

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Фексофенадин-Акрихин
• Фексофаст
• Гифаст
• Бексист-сановель
• Аллегра

Аналоги по действию

• Эзлор [Дезлоратадин]
• Эритадин [Дезлоратадин]
• Эролин [Лоратадин]
• Делорсин [Дезлоратадин]

ATX код

R06AX26 Фексофенадин.

Используется в лечении

• L50.1 Идиопатическая крапивница
• J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
• J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
фексофенадина гидрохлорид	120 мг
	180 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; МКЦ; прежелатинизированный крахмал; повидон; кремния диоксид коллоидальный; магния стеарат; вода очищенная*
пленочное покрытие: краситель Opadry розовый (OY-54957): (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (CI №77491), вода очищенная*
чернила для печати: Опакод S-1-27794 черный (шеллак, краситель железа оксид черный, N-бутанол, вода очищенная , пропиленгликоль, метилированный спирт 74 ОР, изопропанол*)
*испаряется в процессе производства

В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки 120 мг. Двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 120», напечатанной черными чернилами на одной стороне.
Таблетки 180 мг. Двояковыпуклые, овальные, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с надписью «FXD 180», напечатанной черными чернилами на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антигистаминное, противоаллергическое.

Фармакодинамика

Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1- гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ, Tmax - 1-3 Среднее значение maxCmax после приема дозы 120 мг - 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг - приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.
Выведение двухфазное. 1/2T1/2 после многократного приема - 11-15 У пациентов с умеренной (Cl креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью 1/2T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, 1/2T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.
Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки - табл. по 120 мг;
Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы - табл. по 180 мг.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 12 лет);
Хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым и детям 12 лет и старше.
При сезонном аллергическом рините - 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице - 180 мг 1 раз в день.

Побочные эффекты

Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1000 назначений) - чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, одышка).

Взаимодействие

При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.

Передозировка

Симптомы. Головокружение, сонливость и сухость во рту.
Лечение. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2.
Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания. При приеме препарата Фексадин возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Fexofenadine

Гиперчувствительность, детский возраст до 6 лет.

Использование препарата Fexofenadine при кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Категория действия на плод по FDA. с.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Fexofenadine

Со стороны нервной системы. Головная боль, редко - головокружение, сонливость или бессонница, worse 1% - усталость, слабость.
Со стороны органов ЖКТ. Worse 2% - тошнота, диспепсия, запор.
Со стороны респираторной системы. Редко - ринорея, вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и груди.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко - лейкопения, анемия.
Прочие. Worse 1,5% - боль в спине. миалгия. гипербилирубинемия. гиперлипидемия. повышение АСТ. редко - дисменорея.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Ranbaxy

Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.