Фолиевая кислота форте

Основная информация
( +5)

Другие названия и синонимы

Folic acid forte.

Действующие вещества

  • Фолиевая кислота (5.00 мг)

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства || Стимуляторы гемопоэза

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Фолиевая кислота
  • Фолиевая кислота
  • Фолацин
  • 9 месяцев Фолиевая кислота
  • КомплигамB Комплекс

Аналоги по действию

  • Гино-Тардиферон [Железа сульфат + Фолиевая кислота Железа сульфат, Фолиевая кислота]
  • Ферретаб комп [Железа фумарат + Фолиевая кислота Железа фумарат, Фолиевая кислота]
  • Мальтофер Фол [Железа III гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота Железа III гидроксид полимальтозат, Фолиевая кислота]
  • Ферро-Фольгамма Нео [Железа сульфат + Фолиевая кислота Железа сульфат, Фолиевая кислота]

ATX код

B03BB01 Фолиевая кислота.

Используется в лечении

  • E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
  • D52 Фолиеводефицитная анемия

Описание лекарственной формы

Таблетки.
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с легкой мраморностью и вкраплениями белого и светло-коричневого цветов, допускаются единичные точечные вкрапления более темного цвета.
Таблетки по 5 мг.
При расфасовке препарата на РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
При расфасовке препарата на ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Состав

Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество.
Фолиевая кислота - 5,00 мг.
Вспомогательные вещества.
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 69,64 мг, повидон (коллидон 30)
2,40 мг, кроскармеллоза натрия - 1,60 мг, магния стеарат
0,72 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,24 мг, натрия лаурилсульфат
0,40 мг.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12‑перстной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.
Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Фолиевая кислота относится к витаминам группы в (витамин вc, витамин в9).
В организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот.
Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.

Показания к применению

Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой кислоты:

Лечение анемий, развивающихся на фоне дефицита или повышенной утилизации фолиевой кислоты:
Мегалобластная анемия. Анемия и лейкопения. Вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией. Анемия. Связанная с болезнями тонкого кишечника. Спру и синдромом мальабсорбции;

На этапе планирования и в период беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери;

Продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (например. Хлорамфеникол. Котримоксазол. Метотрексат. Сульфасалазин). Противоэпилептическими препаратами (например. Фенитоин. Примидон. Фенобарбитал).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Злокачественные новообразования;
Длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, дефицит витамина в12, вегетарианство);
Беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода;
Детский возраст до 18 лет;
Период грудного вскармливания.
С осторожностью.
При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина в12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина в12.
(цианокобаламина).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата Фолиевая кислота форте необходимо проконсультироваться с врачом.

При беременности и кормлении грудью

Известные риски применения фолиевой кислоты при беременности отсутствуют. Фолиевая кислота выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):

Лечение анемий, развивающихся на фоне дефицита или повышенной утилизации фолиевой кислоты:
Мегалобластная анемия; анемия и лейкопения, вызванная лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; анемия, связанная с болезнями тонкого кишечника, спру и синдромом мальабсорбции: 5 мг в сутки в течение 4‑х месяцев; доза может быть увеличена до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции, при болезнях тонкого кишечника, спру;

На этапе планирования и в период беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери: 5 мг в сутки в течение 1 месяца до запланированной беременности и в течение 1 триместра беременности;

Продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, котримоксазол, метотрексат, сульфасалазин), противоэпилептическими препаратами (например, фенитоин, примидон, фенобарбитал): 5 мг в сутки в течение 4‑х месяцев; доза может быть увеличена до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко - анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Редко - аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, крапивница, эритема, гипертермия) и анафилактические реакции (включая шок).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в тч фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды, колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
При совместном применении фолиевой кислоты и капецитабина токсичность последнего может увеличиться. Рекомендуется в таком случае снизить дозу капецитабина.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Фолиевая кислота форте проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Подтвержденных сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано.
Фолиевая кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении физиологической дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота, метеоризм, а также расстройство ночного сна.
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Лечение является симптоматическим и поддерживающим и определяется клиническими проявлениями. В случае избыточного приема препарата, который обнаруживается через 1-2 часа, назначаются промывание желудка или вызывающие рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.

Особые указания

Фолиевую кислоту не применяют для лечения в12‑дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут не рекомендуется.
Фолиевая кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Фолиевая кислота не должна регулярно применяться у пациентов, имеющих коронарные стенты.
Следует проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут иметь опухоли, зависимые от фолиевой кислоты.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами и выполнения других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Folic acid

Гиперчувствительность.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Folic acid

Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Replek Pharm Ltd Skopje