Действующие вещества
- Фолиевая кислота (1.0 мг)
Фармакологическая группа
Витамины и витаминоподобные средства || Стимуляторы гемопоэза
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Фолиевая кислота
- Фолиевая кислота форте
- Фолацин
- 9 месяцев Фолиевая кислота
- КомплигамB Комплекс
Аналоги по действию
- Мальтофер Фол [Железа III гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота Железа III гидроксид полимальтозат, Фолиевая кислота]
- Ферро-Фольгамма Нео [Железа сульфат + Фолиевая кислота Железа сульфат, Фолиевая кислота]
- Ликферр-Фолли [Железа III гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота Железа III гидроксид полимальтозат, Фолиевая кислота]
- Ферри-Фол [Железа III гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота Железа III гидроксид полимальтозат, Фолиевая кислота]
ATX код
B03BB01 Фолиевая кислота.
Используется в лечении
- E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
- D52 Фолиеводефицитная анемия
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской.
Допускается наличие вкраплений оранжевого цвета.
Таблетки, 1 мг.
По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Состав на одну таблетку.
Действующее вещество:
Фолиевая кислота 1,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Сахароза 65,0 мг.
Крахмал картофельный 33,0 мг.
Стеариновая кислота 1,0 мг.
Фармакокинетика
Всасывание.
Фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру). Интенсивно связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови составляет 30-60 минут.
Метаболизм.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выведение.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменном виде.
Выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Витамин группы в.
(витамин вc, витамин в9, может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах, необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.
Показания к применению
Лечение фолиеводефицитной анемии;
Гипо- и авитаминоз фолиевой кислоты, в том числе при тропической и нетропической спру, неполноценном питании.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
B12-дефицитная (пернициозная) анемия;
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.
При беременности и кормлении грудью
Беременность.
В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности.
Период грудного вскармливания.
Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Препарат принимают по 1 мг (1 таблетка) в сутки. При применении больших доз может возникать резистентность.
Курс лечения составляет 20-30 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции - кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.
Взаимодействие
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают.
Передозировка
Симптомы.
Случаи о передозировке фолиевой кислотой у человека не описаны.
Лечение.
В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.
Особые указания
Фолиевую кислоту не применяют для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг в сутки, не рекомендуется (исключение - беременность и период грудного вскармливания).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты (до 5 мг в сутки).
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.
Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты в плазме крови и эритроцитах.
При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Прием фолиевой кислоты не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Folic acid
Гиперчувствительность.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Folic acid
Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
DSM Nutritional Products Ltd.
Озон Фарм ООО
Replek Pharm Ltd Skopje
Replekpharm AD
Валента Фарм ПАО
Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co.