Ликферр-Фолли

Основная информация
( +7)

Действующие вещества

  • Железа III гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота
  • Железа III гидроксид полимальтозат
  • Фолиевая кислота

Фармакологическая группа

Стимуляторы гемопоэза в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Биофер
  • Мальтофер Фол
  • Ферри-Фол

Аналоги по действию

  • Ферретаб комп [Железа фумарат + Фолиевая кислота Железа фумарат, Фолиевая кислота]
  • Фолиевая кислота [Фолиевая кислота]
  • Гино-Тардиферон [Железа сульфат + Фолиевая кислота Железа сульфат, Фолиевая кислота]
  • Ферро-Фольгамма Нео [Железа сульфат + Фолиевая кислота Железа сульфат, Фолиевая кислота]

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Ferric III hydroxide polymaltosate+Folic acid).
Список кодов МКБ-10.
• D50 Железодефицитная анемия.
• E61.1 Недостаточность железа.
• O25 Недостаточность питания при беременности.
• O26.9 Состояние, связанное с беременностью, неуточненное.
• O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ferric III hydroxide polymaltosate+Folic acid

Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату, фолиевой кислоте или любому вспомогательному веществу;
Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);
Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
Детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер, капли для приема внутрь 50 мг/мл, или Мальтофер, сироп 10 мг/мл).

Противопоказания Ferric III hydroxide polymaltosate

Установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз);
Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказания Folic acid

Гиперчувствительность.

Использование препарата Ferric III hydroxide polymaltosate+Folic acid при кормлении грудью

Беременность. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер Фол в I триместре беременности отсутствуют. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер Фол внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер Фол в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер Фол маловероятно.
Период грудного вскармливания. Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер Фол женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка. В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер Фол только после консультации с врачом и в соответствии с указаниями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы». Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Использование препарата Ferric III hydroxide polymaltosate при кормлении грудью

Беременность. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют (препарат применяют только во II и III триместрах).
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.
Период грудного вскармливания. Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ferric III hydroxide polymaltosate+Folic acid

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных после применения препарата Мальтофер Фол в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках постмаркетинговых исследований: Очень часто (≥1/10)Часто (≥1/100 и Нечасто (≥1/1000 и Редко (≥1/10000 и Со стороны нервной системы - Головная боль Со стороны желудочно-кишечного тракта Изменение цвета кала1 Диарея, тошнота, боль в животе2, запор Рвота3, изменение цвета эмали зубов, гастрит Со стороны кожи и подкожных тканей Зуд, сыпь5,6, крапивница6, эритема6 Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Мышечные спазмы4, миалгия

Классы и системы органов


1Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в мета-анализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости «очень часто».
2Включает боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота.
3 Включает рвоту, отрыжку.
4 Включает непроизвольные мышечные сокращения, тремор.
5Включает сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь.
6Нежелательные реакции, которые отмечались в постмаркетинговый период с оцененной частотой встречаемости worse 1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных реакциях. Не отмечено дополнительных нежелательных реакций.
Отклонения лабораторных показателей. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты Ferric III hydroxide polymaltosate

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( ≥1/10); часто (≥1/100 и Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных после применения препарата Мальтофер в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках постмаркетинговых исследований.
Таблица 3. Очень часто (≥ 1/10)Часто (≥1/100 и worse 1/10)Нечасто (≥1/1000 и worse 1/100)Редко (≥1/10000 и worse 1/1000) Со стороны нервной системы - Головная боль Со стороны желудочно-кишечного тракта Изменение цвета кала1 Диарея, тошнота, боль в животе2, запор Рвота3, изменение цвета эмали зубов, гастрит Со стороны кожи и подкожных тканей Зуд, сыпь5,6, крапивница6, эритема6 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Мышечные спазмы4, миалгия

Классы и системы органов


1Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в метаанализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости «очень часто».
2 Включает боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота.
3Включает рвоту, отрыжку.
4Включает непроизвольные мышечные сокращения, тремор.
5Включает сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь.
6 Нежелательные реакции, которые отмечались в постмаркетинговый период с оцененной частотой встречаемости Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных реакциях. Не отмечено дополнительных нежелательных реакций.
Отклонения лабораторных показателей. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты Folic acid

Аллергические реакции: бронхоспазм, эритема, лихорадка, кожные высыпания.