Другие названия и синонимы
Histac.
Действующие вещества
- Ранитидин (167.5 мг:150 мг)
Фармакологическая группа
H2-антигистаминные средства
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Ранитидин-АКОС
- Ранитидин-ЛекТ
- Ранитидин
- Ранисан
- Зантак
Аналоги по действию
- Квамател [Фамотидин]
- Фамотидин ПСК [Фамотидин]
- Квамател мини [Фамотидин]
- Фамотидин ШТАДА [Фамотидин]
ATX код
A02BA02 Ранитидин.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
| ранитидина гидрохлорид |
167,5 мг |
| (соответствует ранитидину - 150 мг) |
|
| вспомогательные вещества: МКЦ; коллоидный кремния диоксид; магния стеарат; тальк очищенный; кроскармеллоза натрия |
|
| оболочка: гипромеллоза; масло касторовое; титана диоксид; тальк очищенный; изопропиловый спирт; вода очищенная (расходуется в процессе производства) |
|
В блистерах или стрипах по 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 10 блистеров или стрипов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Противоязвенное.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 нед. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.
Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 нед. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.
Послеоперационные и «стрессовые» язвы. По 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 нед.
Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 8-12 нед. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.
Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.
Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до общей анестезии, а также 150 мг накануне вечером.
При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.
Для больных с почечной недостаточностью при сl креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.
Меры предосторожности применения
Перед началом лечения необходимо исключить злокачественные заболевания ЖКТ. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек и детям до 14 лет.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
- R12 Изжога
- K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
- K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
- K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- K30 Диспепсия
- K27 Пептическая язва неуточненной локализации
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
- K20 Эзофагит
- J95.4 Синдром Мендельсона
- J69.0 Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами
- D44.8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- O74.0 Аспирационный пневмонит вследствие анестезии во время родов и родоразрешения
- Q82.2 Мастоцитоз
- K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Противопоказания компонентов
Противопоказания Ranitidine
Гиперчувствительность.
Противопоказания Ranitidine вismuth citrate
Гиперчувствительность. нарушение функции почек. тяжелая почечная недостаточность. порфирия (в тч в анамнезе). беременность и кормление грудью. детский возраст (до 14 лет).
Использование препарата Ranitidine при кормлении грудью
В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.
Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA. в.
Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Ranitidine
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. чувство усталости. головокружение. сонливость. инсомния. вертиго. тревога. депрессия. редко - спутанность сознания. галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов). обратимая нечеткость зрения. нарушение аккомодации глаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): аритмия. тахикардия/брадикардия. AV блокада. снижение АД. обратимые лейкопения. тромбоцитопения. гранулоцитопения. редко - агранулоцитоз. панцитопения. иногда с гипоплазией костного мозга. апластическая анемия. иногда - иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко - панкреатит. Иногда - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена. по крайней мере. в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек. получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней. и у 4 из 24 людей. получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. бронхоспазм. лихорадка. эозинофилия. редко - многоформная эритема. анафилактический шок. ангионевротический отек.
Прочие: редко - алопеция, васкулит; в отдельных случаях - гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.
Побочные эффекты Ranitidine вismuth citrate
Тремор. головокружение. головная боль. расстройства сна и вкуса. спутанность сознания. депрессия. галлюцинации (в основном у очень тяжелых пожилых больных). загрудинные боли. гастралгия. запоры. тошнота и рвота. диарея. транзиторное повышение уровня печеночных ферментов. артралгия. миалгия. анемия. лейкопения. тромбоцитопения. агранулоцитоз. панцитопения. гиперплазия или аплазия костного мозга. набухание грудных желез у мужчин. кожный зуд. сыпь. анафилактические реакции.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Ranbaxy
Ranbaxy Laboratories Limited, Dewas
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
