Действующие вещества
- Хондроитина сульфат (100 мг)
Фармакологическая группа
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Артрафик
- Хондроитин-АКОС
- Хондроитин
- Хондроитин-ВЕРТЕКС
- Хондроксид Артра
Аналоги по действию
- Тазан [Глюкозамин + Хондроитина сульфат Глюкозамин, Хондроитина сульфат]
- Хондроглюксид [Глюкозамин + Хондроитина сульфат Глюкозамин, Хондроитина сульфат]
- АРТРАВИР-комплекс-ИНКАМФАРМ [Глюкозамин + Хондроитина сульфат Глюкозамин, Хондроитина сульфат]
- Артрафик Про [Глюкозамин + Хондроитина сульфат Глюкозамин, Хондроитина сульфат]
ATX код
M01AX25 Хондроитина сульфат.
Описание лекарственной формы
Раствор, для внутримышечного введения.
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.
Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.
По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифактором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество:
Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) - 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит - 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 6,0 - 7,5, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Фармакокинетика
Хондроитина сульфат легко всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Cmax) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно‑кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.
Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.
Показания к применению
Дегенеративно‑дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;
- кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты;
- детский возраст;
- беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
При беременности и кормлении грудью
В настоящее время данные о применении препарата ХОНСАТ в период беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.
Взаимодействие
При прохождении курса лечения препаратом ХОНСАТ следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Особые указания
Использование в педиатрии.
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- T14.2 Перелом в неуточненной области тела
- M81 Остеопороз без патологического перелома
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M25.9 Болезнь сустава неуточненная
- M15-M19 Артрозы
- K05.4 Пародонтоз
- K05.3 Хронический пародонтит
- K05.2 Острый пародонтит
- M94.9 Поражение хряща неуточненное
- M84 Нарушения целостности кости
- M24.9 Поражение сустава неуточненное
- M24 Другие специфические поражения суставов
- L87 Трансэпидермальные прободные изменения
- M15 Полиартроз
- M15.0 Первичный генерализованный (остео)артроз
- M18 Артроз первого запястно-пястного сустава
- M42.1 Остеохондроз позвоночника у взрослых
Противопоказания компонентов
Противопоказания сhondroitin sulfate
Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сhondroitin sulfate
Аллергические реакции (кожный зуд. эритема. крапивница. дерматит). геморрагии в месте инъекции. редко - тошнота. рвота.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Эллара ООО
Медимэкс ООО
