Другие названия и синонимы
Immunine.
Действующие вещества
- Фактор свертывания крови IX
Фармакологическая группа
Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики || Факторы коагуляции
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Агемфил В
- Аимафикс
- Репленин-ВФ
- Мононайн
Аналоги по действию
- Октанайн [Фактор свертывания крови IX Протеин]
- Бебулин ТИМ 4 [Фактор свертывания крови IX Протеин, Аланин]
- Коэйт-ДВИ [Фактор свертывания крови VIII]
- Гемоктин [Фактор свертывания крови VIII]
ATX код
B02BD04 Фактор свертывания крови IX.
Используется в лечении
- D67 Наследственный дефицит фактора IX
Состав
1 флакон вместимостью 5 или 10 мл с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови IX 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 5 или 10 мл и набором принадлежностей для растворения и введения (шприцами и иглами); в коробке 1 комплект.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Гемостатическое.
Увеличивает уровень фактора IX в плазме крови и временно устраняет дефект системы свертывания у больных с его дефицитом.
Показания к применению
Кровоточивость при приобретенном или врожденном дефиците фактора IX: гемофилия в. Гемофилия в с ингибитором фактора IX. Приобретенный дефицит фактора IX. Обусловленный появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
При беременности и кормлении грудью
Допустимо только в случаях острой необходимости.
Способ применения и дозы
В/в струйно или капельно (скорость введения не более 2 мл/мин), растворяют 200-600 МЕ в 5 мл и 1200 МЕ в 10 мл воды для инъекций, непосредственно перед введением. Для оценки эффективности терапии и расчета требуемой поддерживающей дозы определяют содержание фактора IX в плазме крови и используют формулу - доза (МЕ) = масса тела (кг) х желаемое повышение фактора IX (в %) х 1,2. Вводят Иммунин каждые 24 для поддерживающего лечения тяжелой формы гемофилии В - 20-30 МЕ/кг 2 раза в неделю; для профилактики кровотечений при хирургических операциях - за 1 ч до операции; после крупного вмешательства - каждые 12 ч (в течение первого послеоперационного дня).
Побочные эффекты
В редких случаях - тромбоэмболические осложнения (особенно у пациентов с высоким риском тромбоза и/или на фоне введения высоких доз. Аллергические реакции (лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, затрудненное дыхание, скачки АД, шок).
Меры предосторожности применения
При возникновении аллергических реакций инъекцию (инфузию) необходимо прервать и начать антигистаминную или противошоковую терапию. Перед хирургическим вмешательством у пациентов с гемофилией в наряду с Иммунином рекомендуются низкие дозы гепарина (профилактика тромбоза). При риске тромбообразования (например, у больных с заболеваниями печени, тромбофлебитом, стенокардией или инфарктом миокарда в анамнезе) нельзя увеличивать в крови уровень фактора IX выше 60% от нормы, необходим постоянный контроль за показателями свертываемости крови, поскольку имеется риск развития ДВС-синдрома (даже при подозрении на него терапия должна быть немедленно прервана).
Особые указания
Для проведения инфузии используют одноразовую систему с адекватным фильтром. Раствор должен быстро израсходован быстро и не использоваться повторно.
Условия хранения
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 °C) в течение 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вlood сlotting Factor IX
Гиперчувствительность. ДВС-синдром. острый тромбоз. острый инфаркт миокарда. дефицит фактора VII. острая почечная недостаточность. беременность. период лактации.
Побочные эффекты вlood сlotting Factor IX
Жар. озноб. головная боль. тошнота. тахикардия. ощущение покалывания в теле. боль в спине. послеоперационный тромбоз. аллергические реакции (крапивница. анафилактическая реакция). снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Baxter AG
Takeda Manufacturing Austria AG
