Индометацин

Другие названия и синонимы

Indometacinum.

Действующие вещества

• Индометацин (10.0 г)

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения || НПВС для местного применения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Индометацин-Биосинтез
• Индометацин Софарма
• Индометацин-Альтфарм
• Индометацин ДС
• Индометацин 100 Берлин-Хеми

Аналоги по действию

• Индовазин [Индометацин + Троксерутин Индометацин, Троксерутин]
• Троксиметацин [Индометацин + Троксерутин Индометацин, Троксерутин]
• Ибупрофен-Хемофарм [Ибупрофен]
• Раптен рапид [Диклофенак]

ATX код

M02AA23 Индометацин.

Описание лекарственной формы

Мазь для наружного применения.
Однородная мазь от светло-желтого до темно-желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
Мазь для наружного применения 10%.
По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые с навинчиваемыми бушонами из полиэтилена низкого давления.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

100 г препарата содержат:
Действующее вещество:
Индометацин - 10,0 г;
Вспомогательные вещества:
Диметилсульфоксид, макрогол‑1500, макрогол‑400, глицерол.

Фармакокинетика

Индометацин проникает через кожу, при многократном применении накапливается в подлежащих тканях, мышцах, суставах, синовиальной жидкости. При наружном применении клинически незначительное количество индометацина может попадать в системный кровоток, откуда выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве в неизменном виде, а также частично через желудочно-кишечный тракт.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, обусловленное неселективным ингибированием циклооксигеназы‑1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2), регулирующих синтез простагландинов. Способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и отечности суставов, увеличению объема движений.

Показания к применению

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, люмбаго, ишиас).
Боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные ) при остеоартрозе.
Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм).
Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индометацину, другим НПВП, или другим компонентам препарата ( диметилсульфоксиду). Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы. Рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения. Беременность в сроке более 20 недель. Детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью.
Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными препаратами. Печеночная порфирия (обострение). Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки. Язвенный колит. Болезнь Крона). Тяжелые нарушения функции печени и почек. Хроническая сердечная недостаточность. Бронхиальная астма. Пожилой возраст. Нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия. Удлинение времени кровотечения. Склонность к кровотечениям. Геморрагический диатез). Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Прогрессирующие заболевания почек. Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования. Подтвержденная гиперкалиемия. Беременность I-II триместр. Период грудного вскармливания.

При беременности и кормлении грудью

Не следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологий почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
До 20‑ой недели беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Способ применения и дозы

Наружно.
Мазь втирают легкими движениями, тонким слоем в кожу болезненных участков тела по 2-3 см мази (1-1,5 г) 2-3 раза в день.
Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 выдавливаемых из тубы, для детей старше 14 лет - 7,5 см.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты

Местные реакции.
Экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит, зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение.
Системные реакции.
Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), анафилактические реакции. В единичных случаях - обострение псориаза.
При появлении побочных реакций следует обратится к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Эффект индометацина усиливается при его комбинации с глюкокортикостероидами и производными пиразолона. Одновременное применение препарата с глюкокортикостероидами приводит к усилению ульцерогенного действия последних.
Может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию.

Передозировка

Симптомы передозировки возможны только при случайном проглатывании мази, при этом могут наблюдаться жжение в полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота. При этом необходимо промывание полости рта и желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение.
Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

При продолжительности курса лечения более 10 дней необходимо проверять картину крови (число лейкоцитов и тромбоцитов).
Мазь следует наносить только на поврежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль.
В этом случае соответствующий участок тела промывают дистиллированной водой или физиологическим раствором.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Не назначать детям меньше 14 лет из-за отсутствия достаточного клинического опыта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
При наружном использовании индометацина не выявлено влияния на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

• T14.9 Травма неуточненная
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• R51 Головная боль
• R50 Лихорадка неясного происхождения
• Q28 Другие врожденные аномалии [пороки развития] системы кровообращения
• O66.9 Затрудненные роды неуточненные
• N94.3 Синдром предменструального напряжения
• N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
• N70 Сальпингит и оофорит
• M93.9 Остеохондропатия неуточненная
• M89.0 Алгонейродистрофия
• M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M75.0 Адгезивный капсулит плеча
• M71.9 Бурсопатия неуточненная
• M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
• M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M60.9 Миозит неуточненный
• M54.5 Боль внизу спины
• M54.3 Ишиас
• M54.1 Радикулопатия
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M19.9 Артроз неуточненный
• M13.9 Артрит неуточненный
• M10.0 Идиопатическая подагра
• M08 Юношеский [ювенильный] артрит
• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M02.3 Болезнь Рейтера
• L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
• K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
• K12 Стоматит и родственные поражения
• K08.8.0* Боль зубная
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• I31.3 Перикардиальный выпот (невоспалительный)
• H66.9 Средний отит неуточненный
• H60.9 Наружный отит неуточненный
• H44.9 Болезнь глазного яблока неуточненная
• H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
• H10.9 Конъюнктивит неуточненный
• G54.5 Невралгическая амиотрофия
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
• K07.6 Болезни височно-нижнечелюстного сустава
• M53.9 Дорсопатия неуточненная
• M30-M36 Системные поражения соединительной ткани
• M13.8 Другие уточненные артриты
• G60-G64 Полинейропатии и другие поражения периферической нервной системы
• H57.0 Аномалии зрачковой функции

Противопоказания компонентов

Противопоказания Indomethacin

Гиперчувствительность.
Для системного применения. «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. кровотечение (в тч внутричерепное или из ЖКТ). врожденные пороки сердца. при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения. в тч тяжелая коарктация аорты. атрезия легочной артерии. тетрада Фалло. нарушение цветового зрения. заболевания зрительного нерва. бронхиальная астма. цирроз печени с портальной гипертензией. хроническая сердечная недостаточность. отеки. артериальная гипертензия. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. удлинение времени кровотечения. склонность к кровотечениям). печеночная недостаточность. хроническая почечная недостаточность. снижение слуха. патология вестибулярного аппарата. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. нарушения кроветворения (лейкопения и анемия). беременность. период лактации. детский возраст (до 14 лет). для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение. проктит. геморрой. для накожного применения: беременность (III триместр - для нанесения на большие поверхности). нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 1 года.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Indomethacin

Системные побочные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. вертиго. возбуждение. раздражительность. чрезмерная утомляемость. сонливость. депрессия. периферическая невропатия. нарушение вкуса. снижение слуха. шум в ушах. диплопия. нечеткость зрительного восприятия. помутнение роговицы. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности. тахиаритмия. отечный синдром. повышение АД. кровотечение (из ЖКТ. десневое. маточное. геморроидальное). анемия (в тч аутоиммунная гемолитическая и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия. агранулоцитоз. тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия. тошнота. рвота. боль в животе. изжога. снижение аппетита. диарея. нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия). при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. протеинурия. гематурия. интерстициальный нефрит. нефротический синдром. некроз сосочков.
Аллергические реакции. Кожный зуд. сыпь. крапивница. эксфолиативный дерматит. узловатая эритема. анафилактический шок. бронхоспазм. ангионевротический отек. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие. Гипергликемия. глюкозурия. гиперкалиемия. фотосенсибилизация. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). усиление потоотделения. местные реакции при ректальном применении: жжение. зуд кожи. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя.
При нанесении на кожу. Аллергические реакции. зуд и гиперемия кожи. сыпь в месте аппликации. сухость кожи. жжение. в единичных случаях - обострение псориаза. при длительном применении - системные проявления.
При закапывании в глаз. Аллергические реакции; при длительном применении - помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Биосинтез ПАО

Фармаприм

Ивановская фармацевтическая фабрика

Муромский приборостроительный завод ФГУП

CSPC Ouyi Pharmaceutical Co.

Taicang Pharmaceutical Factory

Тульская фармацевтическая фабрика ООО

VetProm AD

ЮжФарм ООО