Троксиметацин

Другие названия и синонимы

Troximethacin.

Действующие вещества

• Индометацин + Троксерутин
• Индометацин
• Троксерутин

Фармакологическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Индовазин
• Дозинва
• Индорутин

Аналоги по действию

• Эфтиметацин [Дифенгидрамин + Индометацин Дифенгидрамин, Индометацин]
• Индометацин [Индометацин]
• Метиндол [Индометацин]
• Индометацин-Альтфарм [Индометацин]

ATX код

M01AB51 Индометацин в комбинации с другими препаратами.

Используется в лечении

• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• M71 Другие бурсопатии
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
• I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей

Описание лекарственной формы

Гель для наружного применения.
Однородный прозрачный гель от желтого до желто‑коричневого цвета.
По 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Состав

На 1 г препарата:
Активные вещества:
Индометацин - 30 мг, троксерутин - 20 мг;
Вспомогательные вещества:
Карбомер - 15 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, натрия бензоат - 2,5 мг, макрогол 400 - 522 мг, изопропанол - 150 мг, диметилсульфоксид
150 мг, вода очищенная - 110 мг.
Комбинированный препарат для местного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин.
Индометацин.
Обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления пораженных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.
Троксерутин.
(тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием.
Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.
Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное венотонизирующее, капилляропротекторное действие.

Фармакокинетика

Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных компонентов индометацин и троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.
При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо.

Показания к применению

Для симптоматического лечения:

В комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) - для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;

Поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния;

Ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;

Послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения связок.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

Гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

III триместр беременности и период грудного вскармливания;

Детский возраст до 14 лет (из‑за отсутствия клинического опыта применения);

Нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью.
Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.

При беременности и кормлении грудью

Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Гель применяется наружно.
3-4 раза в сутки путем втирания геля тонким слоем в кожу болезненных участков тела.
Количество, необходимое для одного втирания, составляет около 4-5 см выжатого из тубы геля. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Побочные эффекты

Переносимость препарата, как правило, очень хорошая.
Местные реакции.
Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.

Взаимодействие

Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Передозировка

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.
При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.
Лечение.
Промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.
После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.
При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение - слезоточивость, покраснение, жжение, боль.
Необходимые меры при этом - промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.
Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Indomethacin+Troxerutin

Гиперчувствительность, лейкопения, геморрагический диатез.

Противопоказания Indomethacin

Гиперчувствительность.
Для системного применения. «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. кровотечение (в тч внутричерепное или из ЖКТ). врожденные пороки сердца. при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения. в тч тяжелая коарктация аорты. атрезия легочной артерии. тетрада Фалло. нарушение цветового зрения. заболевания зрительного нерва. бронхиальная астма. цирроз печени с портальной гипертензией. хроническая сердечная недостаточность. отеки. артериальная гипертензия. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. удлинение времени кровотечения. склонность к кровотечениям). печеночная недостаточность. хроническая почечная недостаточность. снижение слуха. патология вестибулярного аппарата. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. нарушения кроветворения (лейкопения и анемия). беременность. период лактации. детский возраст (до 14 лет). для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение. проктит. геморрой. для накожного применения: беременность (III триместр - для нанесения на большие поверхности). нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 1 года.

Противопоказания Troxerutin

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Indomethacin+Troxerutin

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, кожный зуд).

Побочные эффекты Indomethacin

Системные побочные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. вертиго. возбуждение. раздражительность. чрезмерная утомляемость. сонливость. депрессия. периферическая невропатия. нарушение вкуса. снижение слуха. шум в ушах. диплопия. нечеткость зрительного восприятия. помутнение роговицы. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности. тахиаритмия. отечный синдром. повышение АД. кровотечение (из ЖКТ. десневое. маточное. геморроидальное). анемия (в тч аутоиммунная гемолитическая и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия. агранулоцитоз. тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия. тошнота. рвота. боль в животе. изжога. снижение аппетита. диарея. нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия). при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. протеинурия. гематурия. интерстициальный нефрит. нефротический синдром. некроз сосочков.
Аллергические реакции. Кожный зуд. сыпь. крапивница. эксфолиативный дерматит. узловатая эритема. анафилактический шок. бронхоспазм. ангионевротический отек. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие. Гипергликемия. глюкозурия. гиперкалиемия. фотосенсибилизация. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). усиление потоотделения. местные реакции при ректальном применении: жжение. зуд кожи. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя.
При нанесении на кожу. Аллергические реакции. зуд и гиперемия кожи. сыпь в месте аппликации. сухость кожи. жжение. в единичных случаях - обострение псориаза. при длительном применении - системные проявления.
При закапывании в глаз. Аллергические реакции; при длительном применении - помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.

Побочные эффекты Troxerutin

Аллергические реакции (кожная сыпь), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, головная боль.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ДАНСОН-БГ

VetProm AD