Индометацин ВП

Другие названия и синонимы

Indometacin VP.

Действующие вещества

• Индометацин

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства || НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения || НПВС для местного применения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Индометацин-Биосинтез
• Индометацин
• Индометацин Софарма
• Индометацин-Альтфарм
• Индометацин ДС

Аналоги по действию

• Ибупрофен Сандоз [Ибупрофен]
• Раптен рапид [Диклофенак]
• Долгит [Ибупрофен]
• Ибупрофен-ВЕРТЕКС [Ибупрофен]

Используется в лечении

• T14.9 Травма неуточненная
• T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• R51 Головная боль
• R50 Лихорадка неясного происхождения
• Q28 Другие врожденные аномалии [пороки развития] системы кровообращения
• O66.9 Затрудненные роды неуточненные
• N94.3 Синдром предменструального напряжения
• N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
• N70 Сальпингит и оофорит
• M93.9 Остеохондропатия неуточненная
• M89.0 Алгонейродистрофия
• M88 Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]
• M79.1 Миалгия
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• M79.0 Ревматизм неуточненный
• M77.9 Энтезопатия неуточненная
• M75.0 Адгезивный капсулит плеча
• M71.9 Бурсопатия неуточненная
• M70 Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
• M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
• M65 Синовиты и тендосиновиты
• M60.9 Миозит неуточненный
• M54.5 Боль внизу спины
• M54.3 Ишиас
• M54.1 Радикулопатия
• M45 Анкилозирующий спондилит
• M19.9 Артроз неуточненный
• M13.9 Артрит неуточненный
• M10.0 Идиопатическая подагра
• M08 Юношеский [ювенильный] артрит
• M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
• M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
• M02.3 Болезнь Рейтера
• L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
• K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
• K12 Стоматит и родственные поражения
• K08.8.0* Боль зубная
• J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• I31.3 Перикардиальный выпот (невоспалительный)
• H66.9 Средний отит неуточненный
• H60.9 Наружный отит неуточненный
• H44.9 Болезнь глазного яблока неуточненная
• H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения
• H10.9 Конъюнктивит неуточненный
• G54.5 Невралгическая амиотрофия
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
• K07.6 Болезни височно-нижнечелюстного сустава
• M53.9 Дорсопатия неуточненная
• M30-M36 Системные поражения соединительной ткани
• M13.8 Другие уточненные артриты
• G60-G64 Полинейропатии и другие поражения периферической нервной системы
• H57.0 Аномалии зрачковой функции

Противопоказания компонентов

Противопоказания Indomethacin

Гиперчувствительность.
Для системного применения. «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы. рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух. а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда). язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. язвенный колит. кровотечение (в тч внутричерепное или из ЖКТ). врожденные пороки сердца. при которых открытый артериальный проток необходим для поддержания легочного или системного кровообращения. в тч тяжелая коарктация аорты. атрезия легочной артерии. тетрада Фалло. нарушение цветового зрения. заболевания зрительного нерва. бронхиальная астма. цирроз печени с портальной гипертензией. хроническая сердечная недостаточность. отеки. артериальная гипертензия. нарушение свертываемости крови (в тч гемофилия. удлинение времени кровотечения. склонность к кровотечениям). печеночная недостаточность. хроническая почечная недостаточность. снижение слуха. патология вестибулярного аппарата. дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. нарушения кроветворения (лейкопения и анемия). беременность. период лактации. детский возраст (до 14 лет). для ректального применения (дополнительно): ректальное кровотечение. проктит. геморрой. для накожного применения: беременность (III триместр - для нанесения на большие поверхности). нарушение целостности кожных покровов. детский возраст до 1 года.

Использование препарата Indomethacin при кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Исследования тератогенности, проведенные у крыс и мышей при использовании доз 0,5; 1,0; 2,0 и 4,0 мг/кг/сут, показали, что при дозе 4 мг/кг/сут не было увеличения частоты пороков развития по сравнению с контрольной группой, за исключением запоздалой оссификации у плодов (рассматривалась как вторичная по отношению к снижению среднего веса плодов). В других исследованиях у мышей при использовании более высоких доз (5-15 мг/кг/сут) была обнаружена токсичность и летальность для самок, повышение резорбции и пороки развития плодов. Сравнительное исследование у грызунов с использованием высоких доз ацетилсалициловой кислоты показало сходные эффекты для самок и их плодов. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.
Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние НПВС на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).
Эффекты индометацина и других ЛС этого класса на плод человека в III триместре беременности включают: внутриутробное закрытие артериального протока, недостаточность трехстворчатого клапана и легочную гипертензию; незакрытие артериального протока в постнатальном периоде, резистентное к медикаментозной коррекции; дегенеративные изменения в миокарде, тромбоцитарные нарушения, приводящие к кровотечению, внутричерепное кровотечение, почечную дисфункцию или недостаточность, поражение/порок развития почек, который может привести к почечной недостаточности, олигогидрамнион, желудочно-кишечное кровотечение или прободение, повышение риска развития некротизирующего энтероколита.
В исследованиях у крыс и мышей, получавших индометацин в дозах 4 мг/кг/сут в последние 3 дня беременности, было отмечено снижение массы тела у самок и небольшое число смертей самок и плодов. Было отмечено повышение частоты нейронального некроза в промежуточном мозге у живорожденных плодов. При дозе 2,0 мг/кг/сут увеличения частоты нейронального некроза по сравнению с контрольной группой не было. Введение 0,5 или 4,0 мг/кг/сут в первые 3 дня жизни не вызывало увеличения частоты нейронального некроза.
Роды и родоразрешение. В исследованиях у крыс показано, что НПВС, как и другие средства, ингибирующие синтез ПГ, повышают число случаев затрудненных родов, вызывают задержку начала родов и родоразрешения, снижение числа выживших детенышей.
Категория действия на плод по FDA. С.
Индометацин проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать применения индометацина в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Indomethacin

Системные побочные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. вертиго. возбуждение. раздражительность. чрезмерная утомляемость. сонливость. депрессия. периферическая невропатия. нарушение вкуса. снижение слуха. шум в ушах. диплопия. нечеткость зрительного восприятия. помутнение роговицы. конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности. тахиаритмия. отечный синдром. повышение АД. кровотечение (из ЖКТ. десневое. маточное. геморроидальное). анемия (в тч аутоиммунная гемолитическая и апластическая). лейкопения. тромбоцитопения. эозинофилия. агранулоцитоз. тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны органов ЖКТ. НПВС-гастропатия. тошнота. рвота. боль в животе. изжога. снижение аппетита. диарея. нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз. гипербилирубинемия). при длительном применении в высоких дозах - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. протеинурия. гематурия. интерстициальный нефрит. нефротический синдром. некроз сосочков.
Аллергические реакции. Кожный зуд. сыпь. крапивница. эксфолиативный дерматит. узловатая эритема. анафилактический шок. бронхоспазм. ангионевротический отек. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие. Гипергликемия. глюкозурия. гиперкалиемия. фотосенсибилизация. асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). усиление потоотделения. местные реакции при ректальном применении: жжение. зуд кожи. тяжесть в аноректальной области. обострение геморроя.
При нанесении на кожу. Аллергические реакции. зуд и гиперемия кожи. сыпь в месте аппликации. сухость кожи. жжение. в единичных случаях - обострение псориаза. при длительном применении - системные проявления.
При закапывании в глаз. Аллергические реакции; при длительном применении - помутнение роговицы, конъюнктивит, системные побочные эффекты.