Другие названия и синонимы
Itraconazole-ratiopharm.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства || Производные триазола
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Итраконазол пеллеты
- Итразол
- Текназол
- Ирунин
- Румикоз
Аналоги по действию
- Кандид [Клотримазол]
- Кетоконазол [Кетоконазол]
- Низорал [Кетоконазол]
- Ливарол [Кетоконазол]
ATX код
J02AC02 Итраконазол.
Состав
| Капсулы |
1 капс. |
| итраконазол |
100 мг |
| вспомогательные вещества: нейтральные пеллеты (сахарные шарики); сахароза; гипромеллоза-E5 (HPME-E5); повидон K-30; пропиленгликоль 20000; метил-, диметиламиноэтил- и бутилметакрилата сополимер (эудрагит E-100) |
|
| оболочка капсул: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин |
|
| крышечка (красители): Понсо 4R (E124), желтый «солнечный закат» (E110), титана диоксид (E171) |
|
| корпус (красители): титана диоксид (E171) |
|
В блистере 15 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Способ применения и дозы
Внутрь, сразу после еды (для оптимальной абсорбции), глотая целиком.
| Показания |
Доза |
Продолжительность лечения |
| Вульвовагинальный кандидоз |
По 200 мг 2 раза в сутки или по 200 мг 1 раз в сутки |
1 или 3 дня |
| Отрубевидный лишай |
По 200 мг 1 раз в сутки |
7 дней |
| Дерматомикозы гладкой кожи |
По 200 мг 1 раз в сутки или по 100 мг 1 раз в сутки |
7 или 15 дней |
| Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы |
По 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 1 раз в сутки |
7 или 30 дней |
| Грибковый кератит |
|
21 день Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины |
| Оральный кандидоз |
По 100 мг 1 раз в сутки |
15 дней |
Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы.
| Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами |
|
Дозы и продолжительность лечения |
| Онихомикозы - пульс-терапия |
Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. Итраконазола 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 нед. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 нед. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей |
| Локализация онихомикозов |
1-я нед |
2-я нед |
3-я нед |
4-я нед |
5-я нед |
6-я нед |
7-я нед |
8-я нед |
9-я нед |
| Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей |
1-й курс |
Недели, свободные от приема Итраконазола |
2-й курс |
|
3-й курс |
| Поражение ногтевых пластинок кистей |
|
|
|
|
|
| Онихомикозы - непрерывное лечение |
По 200 мг в сутки |
3 мес |
|
Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются после окончания лечения при инфекциях кожи через 2-4 нед, ногтевых инфекциях - через 6-9 мес.
| Системные микозы |
|
Доза |
Средняя продолжительность лечения* |
Замечания |
| Аспергиллез |
|
2-5 мес |
Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания |
| Кандидоз |
По 100-200 мг 1 раз в сутки |
От 3 нед до 7 мес |
|
| Криптококкоз (кроме менингита) |
|
От 2 мес до 1 года |
|
| Криптококковый менингит |
По 200 мг 2 раза в сутки |
|
Поддерживающая терапия |
| Гистоплазмоз |
От 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки |
8 мес |
|
| Бластомикоз |
От 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки |
6 мес |
|
| Споротрихоз |
|
3 мес |
|
| Паракокцидиоидомикоз |
|
6 мес |
Данные об эффективности данной дозировки для лечения паракокцидиоидомикоза у больных СПИДом отсутствуют |
| Хромомикоз |
|
6 мес |
|
* Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины лечения.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- B49 Микоз неуточненный
- B45.1 Церебральный криптококкоз
- B45 Криптококкоз
- B44 Аспергиллез
- B42 Споротрихоз
- B41 Паракокцидиоидомикоз
- B39 Гистоплазмоз
- B40 Бластомикоз
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- B37.0 Кандидозный стоматит
- B36.0 Разноцветный лишай
- B35.1 Микоз ногтей
- B35 Дерматофития
- H19.2 Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
- Z94.8 Наличие другого трансплантированного органа или ткани
Противопоказания компонентов
Противопоказания Itraconazole
Гиперчувствительность.
Использование препарата Itraconazole при кормлении грудью
Применение при беременности допускается только при системных микозах в случаях, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания (итраконазол проникает в грудное молоко).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Itraconazole
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. боль в животе. анорексия. рвота. запор. повышение активности трансаминаз печени. гепатит. в очень редких случаях - тяжелое токсическое поражение печени. в тч случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, утомляемость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола.
Со стороны мочеполовой системы. Дисменорея, отечный синдром, альбуминурия, окрашивание мочи в темный цвет.
Аллергические реакции. Кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса - Джонсона.
Прочие. Алопеция, гипокалиемия, отек легких, снижение либидо, импотенция.