Кемокарб

Другие названия и синонимы

Kemocarb.

Действующие вещества

• Карбоплатин (10 мг)

Фармакологическая группа

Алкилирующие средства || Препараты платины || Противоопухолевые препараты другие

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Паракт
• Карбоплатин
• Карбоплатин-Тева
• Карбоплатин-ЛЭНС
• Карбоплатин-РОНЦ

Аналоги по действию

• Гемцитера [Гемцитабин]
• Гемцитабин-РОНЦ [Гемцитабин]
• Гемцитабин-Рус [Гемцитабин]
• Гемтаксонко [Гемцитабин]

ATX код

L01XA02 Карбоплатин.

Используется в лечении

• C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
• C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
• C62 Злокачественное новообразование яичка
• C56 Злокачественное новообразование яичника
• C53 Злокачественное новообразование шейки матки
• C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий	1 мл
активное вещество:
карбоплатин	10 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций - q.s. до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоопухолевое.

Способ применения и дозы

В/в, капельно.
Кемокарб может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима дозирования в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой.
Режимы дозирования:
- 300-400 мг/м2 в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфузии;
- 100 мг/м2 в течение 15-60 мин ежедневно в течение 5 дней.
Введение препарата Кемокарб повторяют с интервалом не менее 4 нед при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови на момент следующего введения.
Введение жидкости до или после применения препарата Кемокарб, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза препарата Кемокарб может коррегироваться следующим образом:
- при снижении количества тромбоцитов до 50000/мкл и/или нейтрофилов до 500/мкл при предыдущих курсах терапии карбоплатином коррекция дозы не требуется;
- при наблюдавшихся минимальных значениях тромбоцитов менее 50000/мкл и/или нейтрофилов менее 500/мкл при предшествующем курсе терапии карбоплатином следует рассмотреть возможность снижения следующей дозы на 25% как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения;
- при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) возрастает риск развития токсических эффектов карбоплатина, в связи с чем рекомендуемые дозы карбоплатина составляют при сl креатинина 41-59 мл/мин - 250 мг/м2; 16-40 мл/мин - 200 мг/м2.
Больным с факторами риска, такими как, например, проводимые ранее курсы миелосупрессивной терапии, возраст более 65 лет, низкий функциональный статус (Eastern сooperative Oncology Group - ECOG (Zubrod score) 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80%) рекомендуется снижение исходной дозы карбоплатина на 20-25%.
Определение дозы по формуле.
Определить исходную дозу препарата в мг можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ, мл/мин) и желаемую концентрацию препарата от времени (AUC, мг/мл мин): общая доза, мг = AUC . СГФ + 25).

Желательное значение AUC, мг/мл мин	Планируемая химиотерапия препаратом Кемокарб	Статус больного в отношении лечения
5-7	монотерапия	ранее нелеченный
4-6		ранее леченный
4-6	в комбинации с циклофосфамидом

Инструкция по приготовлению раствора для инфузий.
Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,5 мг/мл 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.
Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 ч при температуре 25 °C и в течение 24 ч при хранении в холодильнике при 4 °C.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл. Во флаконах из прозрачного бесцветного стекла типа I по USP, укупоренных резиновой пробкой и запечатанных алюминиевым колпачком с пропиленовым диском, 5, 15 и 45 мл. 1 фл. на пластиковой подложке или без нее, покрытый пленкой или без нее, в пачке картонной.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сarboplatin

Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), клинические признаки кровотечения (в тч из опухолевой ткани), тяжелые нарушения функции почек, выраженная миелосупрессия.

Противопоказания сarbutamide

Гиперчувствительность (в тч к сульфанил- сульфонамидам). коматозное состояние. прекома. кетоацидоз. инфекционные заболевания. нарушение функции почек. беременность. кормление грудью. детский и юношеский возраст.

Противопоказания сarfecillin

Гиперчувствительность.

Использование препарата сarboplatin при кормлении грудью

Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA. D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сarboplatin

Со стороны органов ЖКТ. Изменение вкуса. анорексия. тошнота. рвота (65%). боль в животе (17%). запор и/или диарея (6%). желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени (тяжесть нарастает при метастатическом поражении). стоматит. воспаление слизистой оболочки полости рта.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Периферическая нейропатия (6%). изменения со стороны нервной системы (5%). астения. судорожный синдром. в 1% - снижение остроты слуха. зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия: тромбоцитопения ниже 100·109/л - 90%. ниже 50·109/л - 25%. лейкопения ниже 4·109/л - 67%. ниже 2·109/л - 15%. нейтропения ниже 2·109/л - 74%. ниже 1·109/л - 16%. анемия (уровень гемоглобина ниже 11 г/дл) - 71%. менее чем в 1% случаев - сердечная недостаточность. эмболия. цереброваскулярные нарушения. кровотечения и кровоизлияния. гипотензия.
Со стороны респираторной системы. Кашель, одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. болезненное. затрудненное мочеиспускание. гематурия. аменорея. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (3%), в 2% случаев аллергические реакции (сыпь, зуд ).
Со стороны обмена веществ. Гипомагниемия (29%). изменение концентрации натрия (29%). гипокальциемия (22%). гипокалиемия (20%). повышение активности щелочной фосфатазы (24%). уровня АСТ (15%). мочевины (14%). креатинина (6%). общего билирубина (5%). снижение клиренса креатинина.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. боку). развитие инфекций. гипертермия. озноб. анафилактоидные реакции.

Побочные эффекты сarbutamide

Гипогликемия. диспептические явления. агранулоцитоз и лейкопения. порфирия. гемолитическая анемия. нарушения функций печени и щитовидной железы. аллергические реакции.

Побочные эффекты сarfecillin

Диспептические явления (тошнота. рвота. боль в животе. диарея). аллергические реакции (кожная сыпь ). дисбактериоз (при длительном применении).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Fresenius Kabi Oncology Limited