Кордафлекс РД

Другие названия и синонимы

Cordaflex RD.

Кордафлекс РД

Действующие вещества

• Нифедипин (40 мг)

Фармакологическая группа

Блокаторы кальциевых каналов || Производные дигидропиридина

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Фенигидин
• Нифедипин
• Нифедипин-ФПО
• Коринфар
• Кальцигард ретард

Аналоги по действию

• Сензит [Фендилин]
• Плендил [Фелодипин]
• Фелодипин [Фелодипин]
• Фелодип [Фелодипин]

ATX код

C08CA05 Нифедипин.

Используется в лечении

• I20.9 Стенокардия неуточненная
• I20.8 Другие формы стенокардии
• I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмом
• I20 Стенокардия [грудная жаба]
• I15 Вторичная гипертензия
• I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

Состав

Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
нифедипин	40 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза*; лактозы моногидрат*; гипромеллоза 4000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный
оболочка пленочная: гипромеллоза 15 (мПа.с)**; макрогол 6000; макрогол 400**; железа оксид красный**, титана диоксид**, тальк**
* 10 мг целлюлозы и 30 мг лактозы моногидрата могут быть заменены на имеющийся в торговом обороте продукт Целлактозу (Cellactose), содержащий целлюлозу и лактозу моногидрат качества Евр. Фарм.
** Вместо данных ингредиентов может быть использован Опадрай красный 04В240003. Состав вещества Опадрай красный 04В240003 качественно и количественно является тождественным оболочке. Макрогол 6000 применяется после процесса нанесения оболочки в качестве полирующего агента и таким образом не включен в состав вещества Опадрай красный 04В240003

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антиангинальное, антигипертензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Нифедипин не следует применять с грейпфрутовым соком.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию.
Взрослые.
Артериальная гипертензия. По 1 табл. препарата Кордафлекс РД модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг за 1 прием или по 40 мг в 2 приема. Дозу можно повышать через 7 или 14 дней после приема первой дозы. Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия. По 1 табл. препарата Кордафлекс РД модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг за 1 прием или по 40 мг в 2 приема. Дозу можно повышать через 7 или 14 дней после приема первой дозы. Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика нифедипина изменяется у пожилых пациентов, поэтому в качестве поддерживающей терапии достаточно приема 1 табл. модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в день. Следует регулярно контролировать схему приема для того, чтобы минимизировать нежелательные явления.
Дети. Безопасность и эффективность применения нифедипина у детей до 18 лет не установлены.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной дисфункцией может наблюдаться небольшое изменение фармакокинетики нифедипина. Однако изменений дозировки для данной группы пациентов обычно не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с циррозом печени и хронической печеночной недостаточностью может наблюдаться значительное изменение фармакокинетики нифедипина. Данные пациенты должны находиться под особым медицинским контролем во время лечения и в ходе поддерживающей терапии. Доза не должна превышать 1 табл. модифицированного высвобождения 40 мг/сут.

Описание лекарственной формы

Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Nifedipine

Гиперчувствительность. острый период инфаркта миокарда (первые 8 дней). кардиогенный шок. выраженный аортальный стеноз. хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. выраженная артериальная гипотензия. беременность. кормление грудью.

Противопоказания Niflumic acid

Гиперчувствительность. язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. выраженные нарушения функции печени или почек. ректальное кровотечение (в тч в анамнезе). детский возраст до 13 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Использование препарата Nifedipine при кормлении грудью

Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование препарата Niflumic acid при кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о безопасности применения в период грудного вскармливания отсутствуют).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Nifedipine

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз: часто (в начале лечения) - гиперемия лица с ощущением жара. сердцебиение. тахикардия. редко - гипотензия (вплоть до обморока). боль. подобная стенокардической. очень редко - анемия. лейкопения. тромбоцитопения. тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны нервной системы и органов чувств. В начале лечения - головокружение, головная боль, редко - оглушенность, очень редко - изменение зрительного восприятия, нарушение чувствительности в руках и ногах.
Со стороны органов ЖКТ. Часто - запор, редко - тошнота, диарея, очень редко - гиперплазия десен (при длительном лечении), повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторной системы. Очень редко - спазм бронхов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия, тремор.
Аллергические реакции. Зуд, крапивница, экзантемы, редко - эксфолиативный дерматит.
Прочие. Часто (в начале лечения) - припухлость и покраснение рук и ног, очень редко - фотодерматит, гипергликемия, гинекомастия (у пациентов пожилого возраста), ощущение жжения в месте инъекции (при в/в введении).

Побочные эффекты Niflumic acid

Диспептические расстройства. тошнота. рвота. диарея. гастралгия. кровотечение из ЖКТ. анорексия. мелена. повышение активности печеночных трансаминаз. при длительном применении - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ. костный флюороз (после нескольких лет лечения высокими дозами).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Arena Pharmaceuticals GmbH

Фармацевтический завод ЭГИС

Зигфрид Фарма АГ

Зигфрид Мальта Лтд