Микозорал

Другие названия и синонимы

Mycozoral.

Микозорал

Действующие вещества

• Кетоконазол (2 г)

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Себозол
• Кетоконазол-Альтфарм
• Кетоконазол
• Кетоконазол ДС
• Кетоконазол ВЕРТЕКС

Аналоги по действию

• Ирунин [Итраконазол]
• Орунит [Итраконазол]
• Итраконазол-ратиофарм [Итраконазол]
• Миконихол [Итраконазол]

ATX код

D01AC08 Кетоконазол.

Используется в лечении

• L21 Себорейный дерматит
• L21.0 Себорея головы
• B49 Микоз неуточненный
• B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
• B36.0 Разноцветный лишай
• B35.6 Эпидермофития паховая
• B35.2 Микоз кистей
• B35.3 Микоз стоп
• B35.1 Микоз ногтей
• B35-B49 Микозы
• B35 Дерматофития

Состав

Шампунь лекарственный	100 г
активное вещество:
кетоконазол (в пересчете на 100% вещество)	2 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 10 г; гипромеллоза - 1,2 г; натрия лауретсульфат - 23 г; натрия дисульфит - 0,2 г; макрогола глицерилкокоат - 2 г; имидомочевина - 0,2 г; краситель «Солнечный закат» желтый - 0,04 г; хлористоводородная кислота разведенная 8,3% - до рН 6-8; вода очищенная - до 100 г

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от желтого или желто-оранжевого до оранжевого цвета со слабым специфическим запахом.
Шампунь лекарственный, 2%. По 60 г во флаконе из ПЭ, укупоренном крышкой из ПЭ. По 60 или 150 г в тубе из ПЭ, укупоренной крышкой из полипропилена. Каждый флакон или тубу помещают в пачку из картона.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее сильным противогрибковым действием в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дрожжеподобных грибов (Candida sp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), диморфных грибов (Blastomyces dermatidis, сoccidioides immitis, Sporotrichum schenckii), а также в отношении стафилококков и стрептококков.
Шампунь Микозорал быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении кетоконазол в крови не определяется.

Показания к применению

Лечение и профилактика перхоти, себорейного дерматита и отрубевидного лишая.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

При беременности и кормлении грудью

Поскольку при местном применении кетоконазол практически не всасывается, возможно использование шампуня Микозорал при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Местно. Нанести шампунь Микозорал на пораженные участки кожи или волосистой части головы на 3-5 мин, затем промыть водой.
Лечение.
Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: 2 раза в неделю в течение 3-4 нед.
Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта продление курса до 7 дней.
Профилактика.
Различные виды перхоти и себорейный дерматит волосистой части головы: еженедельно или 1 раз в 2 нед.
Отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней (разовый курс) весной перед наступлением лета.

Побочные эффекты

Шампунь Микозорал обычно хорошо переносится. Редко может отмечаться местное раздражение и зуд. Волосы могут становиться жирными или сухими. В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, может быть отмечено изменение цвета волос.

Передозировка

При использовании шампуня Микозорал развития передозировки не предполагается, препарат предназначен только для наружного применения.
Лечение при случайном приеме внутрь. Симптоматическая и поддерживающая терапия. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Особые указания

При использовании шампуня следует избегать его попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза следует промыть их водой.
Если для лечения себорейного дерматита длительно применялись местные ГКС, то для предотвращения синдрома отмены рекомендуется продолжить местное применение ГКС-препаратов в сочетании с шампунем Микозорал с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 нед.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос. В редких случаях усиленное выпадение волос может отмечаться при применении шампуня Микозорал.
Воздействие на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Шампунь Микозорал не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

Мазь для наружного применения 2% туба алюминиевая. В сухом месте, при температуре не выше 15 °C.
Шампунь лекарственный 2% туба полиэтиленовая. При температуре 15-25 °C, в оригинальной упаковке.
Мазь для наружного применения 2% туба. При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Мазь для наружного применения 2% туба алюминиевая - 3 года.
Шампунь лекарственный 2% туба полиэтиленовая - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ketoconazole

Гиперчувствительность, острые заболевания печени, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ketoconazole

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.
Со стороны органов ЖКТ. Снижение аппетита. тошнота. рвота. диарея. боль в животе. повышение уровня печеночных трансаминаз в крови. желтуха. гепатит (высокая летальность. риск возрастает при применении более 14 суток).
Со стороны мочеполовой системы. Гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.
Аллергические реакции. Крапивница, кожный зуд.
Прочие. Фотофобия. алопеция. артралгия. лихорадка. тромбоцитопения. местные реакции - гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища. зуд влагалища (суппозитории). местное раздражение кожи. жжение. сыпь. контактный дерматит (крем. мазь). раздражение. зуд и жжение кожи. повышенная жирность или сухость волос (шампунь).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Medana Pharma S.A.