Новантрон

Другие названия и синонимы

Novantrone.

Действующие вещества

• Митоксантрон (20 мг)

Фармакологическая группа

Другие противоопухолевые средства || Антрациклины и родственные соединения

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Митоксантрон-ЛЭНС
• Онкотрон
• Митоксантрон
• Митоксантрона гидрохлорид
• Митоксантрон АВД 25

Аналоги по действию

• Веро-Эпирубицин [Эпирубицин]
• Эпирубицин-Эбеве [Эпирубицин]
• Доксорубицина гидрохлорид [Доксорубицин]
• Доксолем [Доксорубицин]

ATX код

L01DB07 Митоксантрон.

Используется в лечении

• C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
• C91 Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
• C83 Диффузная неходжкинская лимфома
• C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
• C50 Злокачественные новообразования молочной железы

Состав

1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит митоксантрона 20 мг; в картонной коробке 1 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Ингибирует синтез ДНК и тормозит митотическое деление клеток.

Фармакокинетика

Быстро и равномерно распределяется в тканях, не проходит через ГЭБ. T1/2 - в среднем 12 дней (от 5 до 18 дней). 6-11% экскретируется с мочой, 13-25% - c фекалиями.

Показания к применению

Рак молочной железы, рак предстательной железы, неходжкинская лимфома, нелимфоцитарный и рефрактерный лимфобластный лейкозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

В/в. При монотерапии рака молочной железы и неходжкинской лимфомы, однократно, 12-14 мг/м2 1 раз в 3 нед; в случае предшествующей химиотерапии дозировку уменьшают, последующий режим дозирования устанавливают на основании содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови на 21-й день после лечения; при комбинированной терапии - начальную дозу понижают на 2-4 мг/м2 по сравнению с дозой монотерапии; при монотерапии нелимфоцитарного лейкоза в фазе рецидива, однократно, в дозе 12 мг/м2 в сутки в течение 5 дней; для комбинированной терапии применяется редко.

Побочные эффекты

Снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, запор, диарея, снижение сердечного выброса и развитие сердечной недостаточности, аритмия, одышка, слабость, аменорея, обратимая алопеция, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции.

Передозировка

Характеризуется общими симптомами интоксикации. Лечение симптоматическое; применение гемо- или перитонеального диализа неэффективно.

Меры предосторожности применения

Нельзя смешивать с другими препаратами в одном инфузионном растворе, допускать попадания препарата на кожу и слизистые, в глаза. Необходимо избегать беременности во время и в течение 6 мес после окончания лечения. Рекомендуется проводить мониторинг клинических, гематологических и биохимических параметров во время и после лечения.

Особые указания

Следует предупредить пациента, что через 24 ч после введения моча приобретает синевато-зеленый цвет.

Условия хранения

При комнатной температуре (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Mitoxantrone

Гиперчувствительность, интратекальное введение, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Mitoxantrone

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (10%), судороги (4%), слабость, утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердечная недостаточность (5%). аритмия (3%). тахикардия. боль в грудной клетке. преходящие изменения на ЭКГ. уменьшение фракции выброса левого желудочка. инфаркт миокарда. гипотензия. флебит. кровотечения. лейкопения. тромбоцитопения. эритроцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Потеря аппетита. тошнота и рвота (72%). диарея (47%). стоматит (29%). желудочно-кишечные кровотечения (16%). боль в животе (15%). желтуха (3%). язвы в полости рта и на губах. нарушения функции печени (повышение уровня билирубина. изменение активности АСТ. АЛТ). запор.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (37%). грибковые поражения кожи (15%). петехии/экхимозные высыпания (7%). сыпь. крапивница. зуд.
Со стороны респираторной системы. Гриппоподобный синдром (78%), одышка (18%), кашель (13%).
Со стороны мочеполовой системы. Гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия.
Прочие. Развитие инфекций - 66% (в тч сепсис - 34%. грибковые инфекции - 15%. пневмония - 9%. инфекции верхних дыхательных путей - 7%). повышение температуры тела. аллергические реакции (анафилаксия ). конъюнктивит (5%). раздражение в месте введения. некроз подкожной жировой клетчатки (при попадании под кожу и в околососудистое пространство).