Другие названия и синонимы
Oxoralen.
Оксорален
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Дерматотропные средства || Псоралены системного действия
Аналоги
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
- Аммифурин [Амми большой плодов фурокумарины]
- Мелагенин плюс
- Неотигазон [Ацитретин]
- Цинокап [Пиритион цинка]
ATX код
D05BA02 Метоксален.
Используется в лечении
- L80 Витилиго
- L43 Лишай красный плоский
- L40 Псориаз
- C84.0 Грибовидный микоз
Состав
| Капсулы |
1 капс. |
| метоксален |
10 мг |
| вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400; пропиленгликоль; желатин; титана диоксид; глицерин 85% (глицерол); анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол) |
|
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
Описание лекарственной формы
Мягкие желатиновые капсулы белого цвета, овальной формы, содержащие бесцветную или желтоватую жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Фотосенсибилизирующее.
Фармакодинамика
При приеме внутрь под воздействием длинноволновых (320-400 нм) УФ лучей, в результате взаимодействия метоксалена с эпидермальной ДНК, происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.
Фармакокинетика
Хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. maxCmax достигается в пределах 1-3 Обратимо связывается с белками плазмы. T1/2 - около 2 Накапливается в эпидермальных клетках и быстро метаболизируется. Выводится в основном в виде метаболитов почками в течение суток.
Показания к применению
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
Псориаза;
Красного плоского лишая;
Лимфом (грибовидный микоз);
Витилиго.
Противопоказания
Гиперчувствительность;
Заболевания крови;
Злокачественные и доброкачественные опухоли; меланома (в тч в анамнезе);
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Сахарный диабет;
Повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, гепатопорфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм);
Заболевания глаз; афакия;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст до 12 лет.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, с молоком или нежирной пищей, за 1,5-2 ч до УФ облучения, ориентировочно из расчета 0,6 мг/кг за 1 прием.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела.
| Масса тела, кг |
Доза Оксоралена, мг |
| Менее 30 |
10 |
| 30-45 |
20 |
| 46-65 |
30 |
| 66-80 |
40 |
| 81-90 |
50 |
| 91-115 |
60 |
| Свыше 115 |
70 |
Процедуры ПУВА назначаются с дозы длинноволновых УФ лучей, в зависимости от типа кожи, с 0,25-0,5 дж/см2 с постепенным повышением дозы на 0,25-1 дж/см2.
Максимальная разовая доза - 18-20 дж/см2. Частота процедур - 2-4 раза в неделю. Продолжительность курса лечения - от 2-3 нед до 2 мес.
Побочные эффекты
Головокружение, тошнота, рвота, снижение аппетита, гиперемия кожи, кожный зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ излучения), нервозность, бессонница, депрессия. При длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
Взаимодействие
Несовместим с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, такими как антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны и фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий ).
Особые указания
Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии. После приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей. Во время сеанса пациент должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми и подбираются индивидуально.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Methoxsalen
Гиперчувствительность (в тч к другим псораленам). заболевания крови. злокачественные и доброкачественные опухоли. меланома (в тч в анамнезе). печеночная и/или почечная недостаточность. сахарный диабет. повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка. гепатопорфирия. пигментная ксеродермия. альбинизм). поражение глаз. афакия. беременность. кормление грудью. детский и подростковый возраст (до 12 лет).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Methoxsalen
Головокружение. тошнота. рвота. снижение аппетита. эритема. зуд. ожоги (при излишней экспозиции УФ-излучения). нервозность. бессонница. депрессия. При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
