Блог +138
МРТ (магнитно-резонансная томография) тазобедренного сустава
Прежде чем обращаться к технологии, необходимо выделить ее положительные качества. Это помогает понять, почему врачи настаивают на процедуре.
Орликсен 120
Основная информация
( +6)
Другие названия и синонимы
Orlixen 120.
Действующие вещества
- Орлистат
Фармакологическая группа
Другие гиполипидемические средства
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Ксеникал
- Листата Мини
- Ксеналтен
- Орсотен слим
- Орлистат
Аналоги по действию
- Вазоспонин [Диоскореи ниппонской корневищ с корнями экстракт]
- Полиспонин [Диоскореи ниппонской корневищ с корнями экстракт]
- Эзетрол [Эзетимиб]
- Косилон [Миноксидил]
ATX код
A08AB01 Орлистат.
Используется в лечении
- E66 Ожирение
Противопоказания компонентов
Противопоказания Orlistat
Известная гиперчувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции; холестаз; беременность.
Использование препарата Orlistat при кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. X.
Орлистат противопоказан во время беременности, поскольку потеря веса не приносит потенциальной пользы беременной женщине и может нанести вред плоду. В настоящее время всем беременным женщинам, включая тех, кто уже имеет избыточный вес или страдает ожирением, рекомендуется минимальное увеличение веса и отсутствие потери веса из-за обязательного увеличения веса, которое происходит в тканях матери во время беременности.
Эмбриотоксичности или тератогенности у животных, получавших орлистат в дозах, значительно превышающих МРДЧ, не наблюдалось. Исследования репродукции проводились на крысах и кроликах в дозах до 800 мг/кг/сут, что в 23 и 47 раз превышает суточную дозу для человека в расчете на площадь поверхности тела.
Если орлистат используется во время беременности или если пациентка забеременеет во время приема орлистата, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности потери веса матерью для плода.
Неизвестно, присутствует ли орлистат в женском молоке. Следует соблюдать осторожность при назначении орлистата кормящей женщине.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Orlistat
Результаты клинических исследований.
Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях. частота побочных реакций. наблюдаемых в одном клиническом исследовании ЛС. не может быть напрямую сопоставлена с данными другого клинического исследования и может не отражать частоту побочных реакций. наблюдаемых у пациентов.
Часто наблюдавшиеся побочные реакции (на основе данных за первый и второй годы).
Желудочно-кишечные симптомы были наиболее часто наблюдавшимися побочными реакциями при применении орлистата в семи двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. и в первую очередь являлись проявлением механизма действия (часто наблюдавшиеся определены как отмечавшиеся с частотой ≥5% при приеме орлистата в дозе 120 мг и как минимум в 2 раза чаще. чем в группе плацебо).
Таблица 7.
Часто наблюдавшиеся побочные реакции (доля пациентов, %).
| Побочные эффекты | Первый год | Второй год | ||
| Орлистат (n=1913) | Плацебо (n=1466) | Орлистат (n=613) | Плацебо (n=524) | |
| Жиросодержащие выделения 1 | 26,6 | 1,3 | 4,4 | 0,2 |
| Метеоризм | 23,9 | 1,4 | 2,1 | 0,2 |
| Императивные позывы на испражнение | 22,1 | 6,7 | 2,8 | 1,7 |
| Жирный/маслянистый стул1 | 20 | 2,9 | 5,5 | 0,6 |
| Маслянистое опорожнение кишечника1 | 11,9 | 0,8 | 2,3 | 0,2 |
| Учащенная дефекация | 10,8 | 4,1 | 2,6 | 0,8 |
| Недержание кала | 7,7 | 0,9 | 1,8 | 0,2 |
1 Маслянистые выделения могут быть прозрачными или иметь окраску, например оранжевую или коричневую.
В целом первый случай развития этих событий происходил в течение 3 мес после начала терапии. Всего примерно 50% эпизодов побочных реакций со стороны ЖКТ, связанных с применением орлистата, длились менее 1 нед, а большинство - не более 4 нед. Однако побочные эффекты со стороны ЖКТ могут возникать у некоторых людей в течение 6 мес или дольше.
Прекращение лечения.
В контролируемых клинических исследованиях 8,8% пациентов, получавших орлистат, прекратили лечение из-за побочных реакций по сравнению с 5% пациентов, получавших плацебо. Для орлистата наиболее распространенными побочными реакциями, приведшими к прекращению лечения, были реакции со стороны ЖКТ.
Другие побочные реакции.
В таблице 8 перечислены другие побочные явления. связанные с лечением. отмечавшиеся в семи многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях с частотой ≥2% у пациентов. получавших орлистат в дозе 120 мг 3 раза в день. и чаще чем при применении плацебо. в течение 1 и 2 лет. независимо от их связи с применением изучаемого ЛС.
Таблица 8.
Другие побочные реакции, связанные с лечением, возникавшие в семи плацебо-контролируемых клинических исследованиях (доля пациентов, %).
| Система организма/побочная реакция | Первый год | Второй год | ||
| Орлистат (n=1913) | Плацебо (n=1466) | Орлистат (n=613) | Плацебо (n=524) | |
| Со стороны ЖКТ | ||||
| Боль в животе/дискомфорт | 25,5 | 21,4 | −1 | − |
| Тошнота | 8,1 | 7,3 | 3,6 | 2,7 |
| Инфекционная диарея | 5,3 | 4,4 | − | − |
| Ректальная боль/дискомфорт | 5,2 | 4 | 3,3 | 1,9 |
| Патология зубов | 4,3 | 3,1 | 2,9 | 2,3 |
| Патология десен | 4,1 | 2,9 | 2 | 1,5 |
| Рвота | 3,8 | 3,5 | − | − |
| Со стороны органов дыхания | ||||
| Грипп | 39,7 | 36,2 | − | − |
| Инфекции верхних дыхательных путей | 38,1 | 32,8 | 26,1 | 25,8 |
| Инфекции нижних дыхательных путей | 7,8 | 6,6 | − | − |
| ЛОР-симптомы | 2 | 1,6 | − | − |
| Со стороны скелетно-мышечной системы | ||||
| Боль в спине | 13,9 | 12,1 | − | − |
| Боль в нижних конечностях | − | − | 10,8 | 10,3 |
| Артрит | 5,4 | 4,8 | − | − |
| Миалгия | 4,2 | 3,3 | − | − |
| Патология суставов | 2,3 | 2,2 | − | − |
| Тендинит | − | − | 2 | 1,9 |
| Со стороны ЦНС | ||||
| Головная боль | 30,6 | 27,6 | − | − |
| Головокружение | 5,2 | 5 | - | - |
| Со стороны организма в целом | ||||
| Повышенная утомляемость | 7,2 | 6,4 | 3,1 | 1,7 |
| Расстройство сна | 3,9 | 3,3 | − | − |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||||
| Сыпь | 4,3 | 4 | − | − |
| Сухость кожи | 2,1 | 1,4 | − | − |
| Со стороны женской репродуктивной системы | ||||
| Нарушение менструального цикла | 9,8 | 7,5 | − | − |
| Вагинит | 3,8 | 3,6 | 2,6 | 1,9 |
| Со стороны мочевыводящей системы | ||||
| Инфекция мочевых путей | 7,5 | 7,3 | 5,9 | 4,8 |
| Нарушения психики | ||||
| Тревожность | 4,7 | 2,9 | 2,8 | 2,1 |
| Депрессия | − | − | 3,4 | 2,5 |
| Нарушения слуха и вестибулярного аппарата | ||||
| Отит | 4,3 | 3,4 | 2,9 | 2,5 |
| Со стороны ССС | ||||
| Отеки нижних конечностей | − | − | 2,8 | 1,9 |
1 Нет случаев с частотой ≥2% и чаще чем при применении плацебо.
В 4-летнем исследовании XENDOS общий профиль побочных реакций был аналогичным наблюдавшемуся в 1- и 2-летних исследованиях. при этом общая частота побочных реакций со стороны ЖКТ. отмечавшаяся в 1-й год. ежегодно снижалась в течение 4-летнего периода.
В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом и ожирением также наблюдались гипогликемия и вздутие живота.
Педиатрические пациенты.
В клинических исследованиях орлистата у пациентов-подростков от 12 до 16 лет профиль побочных реакций в целом был аналогичен тому, что наблюдался у взрослых.
Результаты пострегистрационных наблюдений.
Во время применения орлистата после его регистрации были выявлены следующие побочные реакции. Поскольку данные об этих реакциях поступают в добровольном порядке от популяции неопределенного размера. не всегда возможно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием орлистата.
Сообщалось о редких случаях повышения уровня трансаминаз и ЩФ, а также возникновения гепатита, которые могут иметь серьезные последствия. Поступали сообщения о печеночной недостаточности. наблюдаемой при применении орлистата в ходе пострегистрационного наблюдения. причем некоторые из этих случаев приводили к необходимости пересадки печени или смерти.
Сообщалось о случаях снижения концентрации циклоспорина при одновременном применении циклоспорина с орлистатом.
Сообщалось о редких случаях гиперчувствительности при применении орлистата. Признаки и симптомы включали зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксию. Сообщалось об очень редких случаях буллезного высыпания.
Сообщалось о снижении уровня протромбина. повышении МНО и несбалансированном лечении антикоагулянтами. приводящем к изменению параметров гемостаза у пациентов. получавших одновременно орлистат и антикоагулянтную терапию.
Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у пациентов, получавших одновременно орлистат и левотироксин.
Сообщалось об острой оксалатной нефропатии после лечения орлистатом у пациентов с заболеваниями почек или с риском их развития.
Сообщалось о развитии панкреатита при применении орлистата в пострегистрационном наблюдении. Причинно-следственная связь или физиопатологический механизм между панкреатитом и терапией ожирения окончательно не установлены.
Сообщалось о случаях развития желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, получавших орлистат. Большинство этих случаев были нетяжелыми, серьезные или продолжительные побочные эффекты следует исследовать дополнительно.
Аналоги и заменители
Рекомендуемые статьи
Блог +569
Как лечить суставы?
Лечение суставов — это всегда комплексный подход, и его тактика напрямую зависит от конкретного диагноза, стадии заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Блог +173
Ультрафиолетовое излучение (УВИ) как метод лечения эректильной дисфункции и снижения либидо
Эректильная дисфункция и снижение либидо представляют собой распространенные проблемы мужского здоровья, требующие комплексного подхода к лечению. Одним из методов терапевтического воздействия является ультрафиолетовое облучение крови (УФОК), применяемое в современной медицине.
Блог +167
Как проверить здоровье для мобилизации?
Во многих региональных военкоматах не проводят обязательное медицинское освидетельствование при частичной мобилизации, так как она не является первичным призывом. Если призывник не служил по состоянию здоровья, мобилизация может его коснуться при наличии категории годности не ниже «B». Запасники, имеющие на руках справку или другой медицинский документ, подтверждающий инвалидность, тяжелое заболевание, несовместимое с военной службой, должны самостоятельно представить ее в военкомат по месту регистрации. Если у мужчины призывного возраста есть проблемы со здоровьем, его направляют на военно-медицинское освидетельствование. При наличии симптомов тяжелого заболевания врачи комиссариата назначают дополнительную диагностику в соответствии с предварительным диагнозом. По завершении обследования принимается решение, годен ли человек, ограниченно годен или не годен к военной мобилизации.