Действующие вещества
Фармакологическая группа
Иммунодепрессанты
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- НОРСПРИЛАН
- ПИРФАСПЕК
- Пирфенидон
- Эсбриет
Аналоги по действию
- Варгатеф [Нинтеданиб]
- Инфортиспир Респимат [Олодатерол]
- Доменан [Озагрел]
- Мацитентан [Мацитентан]
ATX код
L04AX05 Пирфенидон.
Используется в лечении
- J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
Противопоказания компонентов
Противопоказания Pirfenidone
Гиперчувствительность к пирфенидону. одновременное применение флувоксамина ( см «Взаимодействие»). тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина Использование препарата Pirfenidone при кормлении грудью. Отсутствуют данные о применении пирфенидона у беременных женщин.
У животных происходит передача пирфенидона и/или его метаболитов через плаценту с возможным накоплением пирфенидона и/или его метаболитов в амниотической жидкости. При введении высоких доз (≥1000 мг/кг/сут) у крыс продлевается гестация и снижается жизнеспособность плода. Применение пирфенидона во время беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли пирфенидон или его метаболиты с грудным молоком. Доступные фармакокинетические данные у животных показали экскрецию пирфенидона и/или его метаболитов с грудным молоком и возможность накопления пирфенидона и/или метаболитов в молоке. Нельзя исключить риск для грудных детей.
Решение о прекращении грудного вскармливания или назначении пирфенидона должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.
Фертильность. В ходе доклинических исследований нежелательных эффектов на фертильность не наблюдалось.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Pirfenidone
Наиболее частыми нежелательными явлениями в ходе клинических исследований пирфенидона в дозе 2403 мг/сут по сравнению с плацебо были тошнота (32,4 и 12,2% соответственно). сыпь (26,2 и 7,7%). диарея (18,8 и 14,4%). усталость (18,5 и 10,4%). диспепсия (16,1 и 5%). анорексия (11,4 и 3,5%). головная боль (10,1 и 7,7%) и реакции фоточувствительности (9,3 и 1,1%).
В ходе клинических исследований серьезные нежелательные явления регистрировались с одинаковой частотой у пациентов, получавших пирфенидон в дозе 2403 мг/сут, и в группе плацебо.
Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100. Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто - инфекции верхнего дыхательного тракта, инфекции мочевыводящего тракта.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - агранулоцитоз1.
Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек1.
Со стороны обмена веществ и питания. Очень часто - анорексия; часто - снижение массы тела, снижение аппетита.
Нарушения психики. Часто - бессонница.
Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль; часто - головокружение, сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса), апатичность.
Со стороны ССС. Часто - приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - одышка, кашель, продуктивный кашель.
Со стороны ЖКТ. Очень часто - диспепсия. тошнота. диарея. часто - рвота. ГЭРБ. боль в животе (в тч в верхних отделах живота). абдоминальная боль. вздутие живота. метеоризм. ощущение дискомфорта. гастрит. запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности AЛT, ACT, ГГТ; редко - повышение концентрации билирубина совместно с повышением концентрации активности AЛT и ACT1.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Очень часто - сыпь. реакции фоточувствительности. часто - эритема. зуд. сухость кожи. эритематозная. макулярная. зудящая сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Часто - артралгия, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень часто - повышенная утомляемость; часто - экстракардиальная боль в груди, астения.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций. Часто - солнечный ожог.
1Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Исследовательский Институт Химического Разнообразия ООО (ООО «ИИХР»)
