Ранитидин Софарма

Другие названия и синонимы

Ranitidine Sopharma.

Ранитидин Софарма

Действующие вещества

• Ранитидин (150 мг)

Фармакологическая группа

H2-антигистаминные средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Ранитидин-АКОС
• Ранитидин-ЛекТ
• Ранитидин
• Ранисан
• Зантак

Аналоги по действию

• Квамател [Фамотидин]
• Фамотидин ПСК [Фамотидин]
• Квамател мини [Фамотидин]
• Фамотидин ШТАДА [Фамотидин]

ATX код

A02BA02 Ранитидин.

Используется в лечении

• R12 Изжога
• K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное
• K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
• K30 Диспепсия
• K27 Пептическая язва неуточненной локализации
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
• K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
• J95.4 Синдром Мендельсона

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
ранитидина гидрохлорид	168мг
(эквивалентно 150 мг ранитидина)
вспомогательные вещества: МКЦ (тип 101) - 40 мг; МКЦ (тип 12) - 70 мг; кремния диоксид коллоидный - 1 мг; коповидон - 18 мг; магния стеарат - 3 мг
оболочка пленочная: Opadry АМВ OY-В28920 белый - 10 мг (поливиниловый спирт - 4,552 мг, титана диоксид (Е171) - 3,2 мг, тальк (Е55b) - 2 мг; лецитин соевый (Е322) - 0,2 мг; камедь ксантановая (Е415) - 0,048 мг)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоязвенное.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Принимать независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости - по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения - 4-8 нед. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам - 300 мг на ночь.
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 нед. Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные инфекцией Helicobacter pylori. Рекомендуемая доза составляет 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг однократно вечером в комбинации с амоксициллином (750 мг 3 раза в сутки) и метронидазолом (500 мг 3 раза в сутки) в течение 2 недель. Лечение ранитидином продолжают после этого курса еще 2 нед.
Рефлюкс-эзофагит, эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 8-12 нед. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг З раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.
Хроническая диспепсия. У пациентов с диспепсией с повышенной кислотностью - 150 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 нед.
Лечение и профилактика послеоперационных «стрессовых» язв верхних отделов ЖКТ. Назначают 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 нед.
Профилактика кровоизлияний у пациентов с пептической язвой. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.
Профилактика развития аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона). Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии и накануне вечером. При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы. Для больных с почечной недостаточностью при сl креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью. Пациентам с нарушением почечной функции (Cl креатинина Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением печеночной функции необходимо снижение дозы.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг. В блистерах из ПВХ пленки оранжевого цвета и фольги алюминиевой по 10 шт.; в пачке картонной 1 или 6 блистеров.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Ranitidine

Гиперчувствительность.

Использование препарата Ranitidine при кормлении грудью

В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.
Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA. в.
Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Ranitidine

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. чувство усталости. головокружение. сонливость. инсомния. вертиго. тревога. депрессия. редко - спутанность сознания. галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов). обратимая нечеткость зрения. нарушение аккомодации глаза.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): аритмия. тахикардия/брадикардия. AV блокада. снижение АД. обратимые лейкопения. тромбоцитопения. гранулоцитопения. редко - агранулоцитоз. панцитопения. иногда с гипоплазией костного мозга. апластическая анемия. иногда - иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко - панкреатит. Иногда - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена. по крайней мере. в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек. получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней. и у 4 из 24 людей. получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, миалгия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. бронхоспазм. лихорадка. эозинофилия. редко - многоформная эритема. анафилактический шок. ангионевротический отек.
Прочие: редко - алопеция, васкулит; в отдельных случаях - гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.