Рокситромицин Лек

Другие названия и синонимы

Roxithromycin Lek.

Действующие вещества

• Рокситромицин (300 мг)

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• ЭСПАРОКСИ
• Рокситромицин
• Рулид
• РоксиГЕКСАЛ
• Рокситромицин ДС

Аналоги по действию

• Вильпрафен Солютаб [Джозамицин Джозамицина пропионат]
• Вильпрафен [Джозамицин]
• Грюнамицин сироп [Эритромицин]
• Эритромицин-ЛекТ [Эритромицин]

ATX код

J01FA06 Рокситромицин.

Используется в лечении

• N41.1 Хронический простатит
• M60.0 Инфекционные миозиты
• L70 Угри
• K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
• K29.7 Гастрит неуточненный
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• I00-I02 Острая ревматическая лихорадка
• A48.0 Газовая гангрена

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит рокситромицина 150 или 300 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 (150 мг) или 7 (300 мг) шт., в картонной пачке 1 упаковка.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Антибактериальное широкого спектра.
Нарушает внутриклеточный синтез белков микроорганизмов. Хорошее проникновение в клетку обеспечивает эффективность против внутриклеточных патогенных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae).
К препарату чувствительны: Staphylococcus spp. (исключая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., сorynebacterium, вacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, вordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, вranhamella (Moraxella) catarrhalis, Legionella pneumophila.
Эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов: вacteroides oralis, в.melaninogenicus, в.urealyticus; сlostridium perfringens; Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes; сhlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia R.conorii.
Непостоянно чувствительны: Haemophilus influenzae.
К препарату резистентны: вacteroides fragilis, сlostridium difficile (большинство штаммов резистентны); Pseudomonas, Acinetobacter, Enterobacteriaceae.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ после перорального приема. По сравнению с другими макролидами более стабилен в кислой среде (прием за 15 мин до еды не оказывает влияния на всасывание). maxCmax в плазме (диапазон значений 6-8 мг/л) достигается через 2 ч после приема дозы 150 мг. Прием препарата с интервалом 12 ч обеспечивает сохранение эффективных концентраций в течение суток. В незначительных количествах (0,05% дозы) секретируется в грудное молоко. Характеризуется высоким проникновением в ткани (легкие, небные миндалины, предстательную железу), жидкости и клетки (макрофаги).
Частично метаболизируется в печени, 50% выводится кишечником в неизмененном виде, около 12% - почками и около 15% - легкими. Т1/2 после однократного приема дозы в 150 г составляет около 12 При недостаточности функции печени увеличивается период полувыведения и максимальная концентрация в плазме.

Показания к применению

Инфекции. Вызванные Mycoplasma. сhlamydia. Legionella. Инфекции. Вызванные микроорганизмами. Чувствительными к пенициллинам и цефалоспоринам. В тч у пациентов с повышенной чувствительностью. Инфекции верхних (тонзиллит. Фарингит. Ларингит. Синусит. Дифтерия. Коклюш) и нижних дыхательных путей (пневмония. Бронхит). Кожи и мягких тканей, ( обыкновенные угри. Газовая гангрена). Средний отит. Одонтогенные инфекции. Острый гастроэнтероколит. Вызванный сampylobacter jejuni. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит. Вызванные H. pylori; хронический простатит, профилактика ревматической лихорадки.

Противопоказания

Гиперчувствительность, I триместр беременности; порфирия.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности только по жизненным показаниям, под тщательным контролем врача. В период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, запивая достаточным количеством жидкости. Взроcлым и детям старше 12 лет (при массе более 40 кг): 300 мг в сутки, по 150 мг каждые 12 ч или 300 мг каждые 24 Детям до 12 лет при массе тела не менее 30 кг: 5-10 мг/кг/сут в 2 приема. На фоне печеночной и тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 15 мл/мин): 150 мг каждые 24 Курс лечения - 7-14 дней.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают редко и не требуют отмены препарата.
Со стороны органов ЖКТ. Возможны - тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, эритема. У чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности (ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).
Возможно развитие суперинфекции.
Имеются отдельные сообщения о повышении температуры тела и увеличении числа эозинофилов.
Редко - транзиторное повышение уровней печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, крайне редко - обратимая печеночная недостаточность.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими эрготамин, дигидроэрготамин алкалоиды Secale cornutum, сосудосуживающими эрготаминоподобными средствами возможно развитие aртериального спазма и ишемии. Увеличивает абсорбцию дигоксина, концентрацию варфарина (удлиняется протромбиновое время). Одновременное применение с теофиллином или циклоспорином повышает сывороточные концентрации последних (коррекции режима дозирования не требуется). При одновременном применении антибиотиков группы макролидов с терфенадином, цизапридом, астемизолом возможно развитие тяжелых осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая трепетание, мерцание желудочков и другие желудочковые аритмии. При одновременном применении с рокситромицином подобных осложнений не наблюдалось (необходима осторожность). При одновременном применении этамбутола наблюдается синергизм в отношении Mycobacterium avium.

Передозировка

Симптомы. Усиление выраженности побочных реакций.
Лечение. Промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности применения

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности (только по жизненным показаниям, с периодическим контролем функции печени и коррекцией режима дозирования).

Условия хранения

При температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Roxithromycin

Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам), грудной возраст (до 2 мес), одновременный прием эрготамина или дигидроэрготамина ( см «Взаимодействие»).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Roxithromycin

Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. анорексия. запор/диарея (очень редко с кровью). боль в животе. метеоризм. транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ. холестатический гепатит или гепатоцеллюлярный острый гепатит. симптомы панкреатита. псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. слабость. недомогание. нарушение зрения. изменение вкуса и/или обоняния. шум в ушах. парестезии.
Аллергические реакции. Зуд. сыпь. гиперемия кожи. крапивница. экзема. ангионевротический отек. бронхоспазм. анафилактический шок.
Прочие. Развитие суперинфекции, кандидоз полости рта и влагалища, эозинофилия, гиперкреатининемия, пигментация ногтей.