Другие названия и синонимы
SMOFKabiven-peripheral.
СМОФКабивен периферический
Действующие вещества
- Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]
- Аминокислоты для парентерального питания
- Декстроза
- Минералы
Фармакологическая группа
Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- СМОФКабивен центральный
- Нутрифлекс 70/180 липид
- Кабивен
Аналоги по действию
- Нутрифлекс 40/80 [Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы] Аминокислоты для парентерального питания, Декстроза, Минералы]
- Нутрифлекс 48/150 [Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы] Аминокислоты для парентерального питания, Декстроза, Минералы]
- Нутрифлекс 70/240 [Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы] Аминокислоты для парентерального питания, Декстроза, Минералы]
- Аминокровин [Гидролизаты белков для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минеральные соли] Гидролизаты белков для парентерального питания, Декстроза, Минералы]
ATX код
B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания.
Используется в лечении
- E61.7 Недостаточность многих элементов питания
- E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
Состав
| Эмульсия для инфузий |
|
| каждый мешок содержит следующие объемы растворов, в зависимости от размера мешка ( см таблицу). |
|
| Объем мешка, мл |
1206 |
1448 |
1904 |
| Декстроза 13%, мл |
380 |
456 |
600 |
| Аминокислотный раствор, мл |
656 |
788 |
1036 |
| Жировая эмульсия, мл |
170 |
204 |
268 |
| Энергетическая ценность, ккал |
800 |
1000 |
1300 |
| Состав после смешивания 3 камер |
|
в пересчете на 1000 мл |
| 1206 |
1448 |
1904 |
| Активные вещества: |
| L-аланин, г |
5,3 |
6,4 |
8,4 |
4,4 |
| L-аргинин, г |
4,6 |
5,5 |
7,2 |
3,8 |
| Глицин, г |
4,2 |
5,1 |
6,6 |
3,5 |
| L-гистидин, г |
1,1 |
1,3 |
1,8 |
0,93 |
| L-изолейцин, г |
1,9 |
2,3 |
3 |
1,6 |
| L-лейцин, г |
2,8 |
3,3 |
4,4 |
2,3 |
| L-лизин (в виде лизина ацетата), г |
2,5 |
3 |
4 |
2,1 |
| L-метионин, г |
1,6 |
1,9 |
2,6 |
1,3 |
| L-фенилаланин, г |
1,9 |
2,3 |
3,1 |
1,6 |
| L-пролин, г |
4,2 |
5,1 |
6,7 |
3,5 |
| L-серин, г |
2,5 |
3 |
3,9 |
2,1 |
| Таурин, г |
0,38 |
0,46 |
0,6 |
0,32 |
| L-треонин, г |
1,7 |
2 |
2,6 |
1,4 |
| L-триптофан, г |
0,76 |
0,91 |
1,2 |
0,63 |
| L-тирозин, г |
0,15 |
0,17 |
0,24 |
0,12 |
| L-валин, г |
2,4 |
2,9 |
3,7 |
2 |
| Кальция хлорид (в виде кальция хлорида дигидрата), г |
0,21 |
0,26 |
0,34 |
0,18 |
| Натрия глицерофосфат (в виде натрия глицерофосфата гидрата), г |
1,6 |
1,9 |
2,5 |
1,3 |
| Магния сульфат (в виде магния сульфата гептагидрата), г |
0,46 |
0,55 |
0,72 |
0,38 |
| Калия хлорид, г |
1,7 |
2 |
2,7 |
1,4 |
| Натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата), г |
1,3 |
1,6 |
2 |
1,1 |
| Цинка сульфат (в виде цинка сульфата гептагидрата), г |
0,005 |
0,006 |
0,008 |
0,004 |
| Глюкоза (декстроза) (в виде декстрозы моногидрата), г |
85 |
103 |
135 |
71 |
| Соевых бобов масло очищенное, г |
10,2 |
12,3 |
16,1 |
8,5 |
| Триглицериды среднецепочные, г |
10,2 |
12,3 |
16,1 |
8,5 |
| Оливковое масло (рафинированное), г |
8,5 |
10,1 |
13,4 |
7 |
| Рыбий жир (обогащенный -3-жирными кислотами), г |
5,1 |
6,1 |
8 |
4,2 |
| Вспомогательные вещества: |
| Глицерол, г |
4,3 |
5,1 |
6,7 |
- |
| Фосфолипиды яичного желтка, г |
2 |
2,4 |
3,2 |
- |
| Натрия олеат, г |
0,051 |
0,061 |
0,080 |
- |
| Рацемическая смесь -токоферолов, мг |
27,7-38,3 |
33,3-45,9 |
43,7-60,3 |
- |
| Натрия гидроксид (регулятор pH) |
q.s. |
q.s. |
q.s. |
- |
| Кислота уксусная ледяная |
q.s. |
q.s. |
q.s. |
- |
| Вода для инъекций, мл |
1206 |
1448 |
1904 |
1000 |
| что соответствует: |
| Углеводы |
| декстроза (безводная), г |
85 |
103 |
135 |
71 |
| Аминокислоты, г |
38 |
46 |
60 |
32 |
| азот, г |
6,2 |
7,4 |
9,8 |
5,1 |
| Жиры, г |
34 |
41 |
54 |
28 |
|
800 |
1000 |
1300 |
700 |
| Энергетическая ценность небелковая, ккал |
700 |
800 |
1100 |
600 |
| Электролиты: |
| натрий, ммоль |
30 |
36 |
48 |
25 |
| калий, ммоль |
23 |
28 |
36 |
19 |
| магний, ммоль |
3,8 |
4,6 |
6 |
3,2 |
| кальций, ммоль |
1,9 |
2,3 |
3 |
1,6 |
| фосфат, ммоль |
9,9 |
11,9 |
15,6 |
8,2 |
| цинк, ммоль |
0,03 |
0,03 |
0,05 |
0,02 |
| сульфат, ммоль |
3,8 |
4,6 |
6,1 |
3,2 |
| хлорид, ммоль |
27 |
32 |
42 |
22 |
| ацетат, ммоль |
79 |
96 |
125 |
66 |
| Показатели: |
| Осмоляльность, мосмоль/кг воды |
около 950 |
| Теоретическая осмолярность, мосмоль/л |
около 850 |
| pH после смешивания |
около 5,6 |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме, восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов.
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
СМОФКабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела. Доза и скорость инфузии препарата должны определяться способностью организма пациента метаболизировать жир, азот и глюкозу, а также его потребностями в нутриентах и энергии.
Потребность в азоте для поддержания белкового состава организма зависит от состояния пациента ( его нутритивного статуса и степени катаболического стресса).
Режим дозирования у взрослых.
Для пациентов с нормальным нутриционным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0,1-0,15 г/кг/сут (0,6-0,9 г/кг/сут аминокислот). Больные с умеренным и тяжелым катаболическим стрессом, с нарушениями нутриционного статуса или без него нуждаются в 0,15-0,25 г/кг/сут азота (0,9-1,6 г/кг/сут аминокислот). В некоторых ситуациях (например пациенты с ожогами или в состоянии тяжелого катаболизма) потребность в азоте может быть еще выше. Доза 20-40 мл/кг/сут препарата СМОФКабивен периферический соответствует 0,1-0,2 г/кг/сут азота (0,6-1,3 г/кг/сут аминокислот) и 14-28 ккал/кг/сут энергии (11-22 ккал/кг/сут небелковой энергии). Данный диапазон доз обеспечивает удовлетворение потребностей большинства пациентов.
Скорость инфузии.
Максимальная скорость инфузии для декстрозы равняется 0,25 г/кг/ для аминокислот - 0,1 г/кг/ а для липидов - 0,15 г/кг/.
Максимальная скорость введения препарата СМОФКабивен периферический не должна превышать 3 мл/кг/ч (это соответствует максимальной скорости инфузии декстрозы, аминокислот и липидов). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 12-24.
Максимальная суточная доза.
Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут и обеспечивает пациента азотом в количестве 0,2 г/кг/сут (соответствует 1,3 г/кг/сут аминокислот), декстрозой в количестве 2,8 г/кг/сут, жиром в количестве 1,1 г/кг/сут и энергией в количестве 28 ккал/кг/сут (что соответствует 22 ккал/кг/сут небелковой энергии).
Педиатрические пациенты.
СМОФКабивен периферический может применяться у детей с 2 лет.
Доза определяется способностью организма пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.
У детей (от 2 до 10 лет) применение препарата следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимальная доза - 40 мл/кг/сут). Верхним пределом белковой нагрузки у детей считают 4 г/кг.
У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.
Длительность применения препарата СМОФКабивен периферический обычно составляет от 5 до 7 дней, однако в зависимости от состояния пациента может быть продлена до 3-4 нед.
Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию.
Схема контейнера «Биофин» ( см рис. 1).
1 - надрез на внешнем пакете; 2 - держатель; 3 - отверстие для подвешивания пакета; 4 - разделяющая перегородка; 5 - слепой порт (не используется); 6 - порт для введения добавок; 7 - порт для инфузионной системы; 8 - поглотитель кислорода (во внешнем пакете).
Удаление внешнего пакета ( см рис. 2, 3).
Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края ( 2).
Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис 3.
Смешивание ( см рис. 4-7).
Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта ( 4).
Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются ( 5).
Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета. Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно - содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок ( 6).
Смешать содержимое камер, повернув пакет 2-3 раза ( 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.
Подключение инфузионной системы ( см рис. 8-11).
При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов ( 8).
Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью ( 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета ( 10).
Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.
Подвешивание на инфузионную стойку ( см рис. 12).
Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе ( 12).
Описание лекарственной формы
Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: камера, содержащая раствор глюкозы 13% (656, 788 или 1036 мл соответственно); камера, содержащая аминокислотный раствор (380, 456 или 600 мл соответственно); камера, содержащая жировую эмульсию (170, 204 или 268 мл соответственно), 1206, 1448 или 1904 мл. Каждый контейнер (из полипропилена) вместе с антиокислителем в наружном пластиковом мешке (из ПЭ). 4 мешка в картонной коробке (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Minerals
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, хронические заболевания почек, сердечная недостаточность.
Побочные эффекты Dextrose
Лихорадка. воспаление тканей в месте введения. тромбоз и/или тромбофлебит - чаще всего связаны с нарушениями асептики во время приготовления раствора или техники инъецирования (п/к введение большого количества жидкости). гиперволемия. острая левожелудочковая недостаточность.
Побочные эффекты Minerals
Аллергические реакции (препарат отменяют и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию), повышение АД (уменьшают дозу, а при необходимости отменяют препарат).
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Fresenius Kabi
Fresenius Kabi Deutschland GmbH