СМОФКабивен периферический

Основная информация
( +3)

Другие названия и синонимы

SMOFKabiven-peripheral.

СМОФКабивен периферический

Действующие вещества

  • Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]
  • Аминокислоты для парентерального питания
  • Декстроза
  • Минералы

Фармакологическая группа

Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • СМОФКабивен центральный
  • Нутрифлекс 70/180 липид
  • Кабивен

Аналоги по действию

  • Нутрифлекс 40/80 [Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы] Аминокислоты для парентерального питания, Декстроза, Минералы]
  • Нутрифлекс 48/150 [Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы] Аминокислоты для парентерального питания, Декстроза, Минералы]
  • Нутрифлекс 70/240 [Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минералы] Аминокислоты для парентерального питания, Декстроза, Минералы]
  • Аминокровин [Гидролизаты белков для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Минеральные соли] Гидролизаты белков для парентерального питания, Декстроза, Минералы]

ATX код

B05BA10 Комбинированные препараты для парентерального питания.

Используется в лечении

  • E61.7 Недостаточность многих элементов питания
  • E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная

Состав

Эмульсия для инфузий
каждый мешок содержит следующие объемы растворов, в зависимости от размера мешка ( см таблицу).
Объем мешка, мл 1206 1448 1904
Декстроза 13%, мл 380 456 600
Аминокислотный раствор, мл 656 788 1036
Жировая эмульсия, мл 170 204 268
Энергетическая ценность, ккал 800 1000 1300
Состав после смешивания 3 камер в пересчете на 1000 мл
1206 1448 1904
Активные вещества:
L-аланин, г 5,3 6,4 8,4 4,4
L-аргинин, г 4,6 5,5 7,2 3,8
Глицин, г 4,2 5,1 6,6 3,5
L-гистидин, г 1,1 1,3 1,8 0,93
L-изолейцин, г 1,9 2,3 3 1,6
L-лейцин, г 2,8 3,3 4,4 2,3
L-лизин (в виде лизина ацетата), г 2,5 3 4 2,1
L-метионин, г 1,6 1,9 2,6 1,3
L-фенилаланин, г 1,9 2,3 3,1 1,6
L-пролин, г 4,2 5,1 6,7 3,5
L-серин, г 2,5 3 3,9 2,1
Таурин, г 0,38 0,46 0,6 0,32
L-треонин, г 1,7 2 2,6 1,4
L-триптофан, г 0,76 0,91 1,2 0,63
L-тирозин, г 0,15 0,17 0,24 0,12
L-валин, г 2,4 2,9 3,7 2
Кальция хлорид (в виде кальция хлорида дигидрата), г 0,21 0,26 0,34 0,18
Натрия глицерофосфат (в виде натрия глицерофосфата гидрата), г 1,6 1,9 2,5 1,3
Магния сульфат (в виде магния сульфата гептагидрата), г 0,46 0,55 0,72 0,38
Калия хлорид, г 1,7 2 2,7 1,4
Натрия ацетат (в виде натрия ацетата тригидрата), г 1,3 1,6 2 1,1
Цинка сульфат (в виде цинка сульфата гептагидрата), г 0,005 0,006 0,008 0,004
Глюкоза (декстроза) (в виде декстрозы моногидрата), г 85 103 135 71
Соевых бобов масло очищенное, г 10,2 12,3 16,1 8,5
Триглицериды среднецепочные, г 10,2 12,3 16,1 8,5
Оливковое масло (рафинированное), г 8,5 10,1 13,4 7
Рыбий жир (обогащенный -3-жирными кислотами), г 5,1 6,1 8 4,2
Вспомогательные вещества:
Глицерол, г 4,3 5,1 6,7 -
Фосфолипиды яичного желтка, г 2 2,4 3,2 -
Натрия олеат, г 0,051 0,061 0,080 -
Рацемическая смесь -токоферолов, мг 27,7-38,3 33,3-45,9 43,7-60,3 -
Натрия гидроксид (регулятор pH) q.s. q.s. q.s. -
Кислота уксусная ледяная q.s. q.s. q.s. -
Вода для инъекций, мл 1206 1448 1904 1000
что соответствует:
Углеводы
декстроза (безводная), г 85 103 135 71
Аминокислоты, г 38 46 60 32
азот, г 6,2 7,4 9,8 5,1
Жиры, г 34 41 54 28
800 1000 1300 700
Энергетическая ценность небелковая, ккал 700 800 1100 600
Электролиты:
натрий, ммоль 30 36 48 25
калий, ммоль 23 28 36 19
магний, ммоль 3,8 4,6 6 3,2
кальций, ммоль 1,9 2,3 3 1,6
фосфат, ммоль 9,9 11,9 15,6 8,2
цинк, ммоль 0,03 0,03 0,05 0,02
сульфат, ммоль 3,8 4,6 6,1 3,2
хлорид, ммоль 27 32 42 22
ацетат, ммоль 79 96 125 66
Показатели:
Осмоляльность, мосмоль/кг воды около 950
Теоретическая осмолярность, мосмоль/л около 850
pH после смешивания около 5,6

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме, восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов, восполняющее дефицит макро- и микроэлементов.

Способ применения и дозы

В/в, капельно.
СМОФКабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела. Доза и скорость инфузии препарата должны определяться способностью организма пациента метаболизировать жир, азот и глюкозу, а также его потребностями в нутриентах и энергии.
Потребность в азоте для поддержания белкового состава организма зависит от состояния пациента ( его нутритивного статуса и степени катаболического стресса).
Режим дозирования у взрослых.
Для пациентов с нормальным нутриционным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0,1-0,15 г/кг/сут (0,6-0,9 г/кг/сут аминокислот). Больные с умеренным и тяжелым катаболическим стрессом, с нарушениями нутриционного статуса или без него нуждаются в 0,15-0,25 г/кг/сут азота (0,9-1,6 г/кг/сут аминокислот). В некоторых ситуациях (например пациенты с ожогами или в состоянии тяжелого катаболизма) потребность в азоте может быть еще выше. Доза 20-40 мл/кг/сут препарата СМОФКабивен периферический соответствует 0,1-0,2 г/кг/сут азота (0,6-1,3 г/кг/сут аминокислот) и 14-28 ккал/кг/сут энергии (11-22 ккал/кг/сут небелковой энергии). Данный диапазон доз обеспечивает удовлетворение потребностей большинства пациентов.
Скорость инфузии.
Максимальная скорость инфузии для декстрозы равняется 0,25 г/кг/ для аминокислот - 0,1 г/кг/ а для липидов - 0,15 г/кг/.
Максимальная скорость введения препарата СМОФКабивен периферический не должна превышать 3 мл/кг/ч (это соответствует максимальной скорости инфузии декстрозы, аминокислот и липидов). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 12-24.
Максимальная суточная доза.
Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут и обеспечивает пациента азотом в количестве 0,2 г/кг/сут (соответствует 1,3 г/кг/сут аминокислот), декстрозой в количестве 2,8 г/кг/сут, жиром в количестве 1,1 г/кг/сут и энергией в количестве 28 ккал/кг/сут (что соответствует 22 ккал/кг/сут небелковой энергии).
Педиатрические пациенты.
СМОФКабивен периферический может применяться у детей с 2 лет.
Доза определяется способностью организма пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.
У детей (от 2 до 10 лет) применение препарата следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимальная доза - 40 мл/кг/сут). Верхним пределом белковой нагрузки у детей считают 4 г/кг.
У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.
Длительность применения препарата СМОФКабивен периферический обычно составляет от 5 до 7 дней, однако в зависимости от состояния пациента может быть продлена до 3-4 нед.
Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию.
Схема контейнера «Биофин» ( см рис. 1).
1 - надрез на внешнем пакете; 2 - держатель; 3 - отверстие для подвешивания пакета; 4 - разделяющая перегородка; 5 - слепой порт (не используется); 6 - порт для введения добавок; 7 - порт для инфузионной системы; 8 - поглотитель кислорода (во внешнем пакете).
Удаление внешнего пакета ( см рис. 2, 3).
Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края ( 2).
Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис 3.
Смешивание ( см рис. 4-7).
Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта ( 4).
Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются ( 5).
Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета. Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно - содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок ( 6).
Смешать содержимое камер, повернув пакет 2-3 раза ( 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.
Подключение инфузионной системы ( см рис. 8-11).
При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов ( 8).
Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью ( 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета ( 10).
Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.
Подвешивание на инфузионную стойку ( см рис. 12).
Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе ( 12).

Описание лекарственной формы

Эмульсия для инфузий. В трехкамерном пластиковом контейнере «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: камера, содержащая раствор глюкозы 13% (656, 788 или 1036 мл соответственно); камера, содержащая аминокислотный раствор (380, 456 или 600 мл соответственно); камера, содержащая жировую эмульсию (170, 204 или 268 мл соответственно), 1206, 1448 или 1904 мл. Каждый контейнер (из полипропилена) вместе с антиокислителем в наружном пластиковом мешке (из ПЭ). 4 мешка в картонной коробке (для стационаров).

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Minerals

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, хронические заболевания почек, сердечная недостаточность.

Побочные эффекты Dextrose

Лихорадка. воспаление тканей в месте введения. тромбоз и/или тромбофлебит - чаще всего связаны с нарушениями асептики во время приготовления раствора или техники инъецирования (п/к введение большого количества жидкости). гиперволемия. острая левожелудочковая недостаточность.

Побочные эффекты Minerals

Аллергические реакции (препарат отменяют и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию), повышение АД (уменьшают дозу, а при необходимости отменяют препарат).

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH