Другие названия и синонимы
Terbizede-Agio.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства || Противогрибковые препараты для местного применения другие
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Тербинафин
- Тербинафин-МФФ
- Тербинокс
- Тербикс
- ЭКО-Тербин
Аналоги по действию
- Залаин [Сертаконазол]
- Экалин [Эконазол]
- Фунготербин Нео [Тербинафин + Мочевина Тербинафин, Мочевина]
- Ифенек [Эконазол]
ATX код
D01AE15 Тербинафин.
Используется в лечении
- B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
- B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
- B36.0 Разноцветный лишай
- B35.9 Дерматофитии неуточненные
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B35.3 Микоз стоп
- B35 Дерматофития
Описание лекарственной формы
Крем для наружного применения.
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Крем для наружного применения 1%.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 60 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Состав
1 г крема содержит:
Активное вещество:
Тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества.
Натрия гидроксид, бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат-60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция - 5%, оказывает незначительное системное действие.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном сandida albicans), дрожжеподобных грибов - Pityrosporum orbiculare.
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Показания к применению
Грибковые заболевания кожи. Вызванные чувствительными возбудителями (трихофития. Микроспория. Эпидермофития. Руброфития. Кандидоз кожи). Разноцветный лишай.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью.
Почечная и/или печеночная недостаточность. Алкоголизм. Угнетение костномозгового кроветворения. Опухоли. Болезни обмена веществ. Окклюзионные заболевания сосудов конечностей. Беременность. Период лактации (отсутствие достаточного клинического опыта применения).
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет:
Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Побочные эффекты
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращения лечения. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Взаимодействие
В настоящее время лекарственные взаимодействия не известны.
Передозировка
О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь. Можно ожидать развития таких же побочных явлений. Как и при передозировке таблеток тербинафина: головная боль. Тошнота. Гастралгия. Головокружение. Учащенное мочеиспускание. Сыпь.
Лечение (при случайном проглатывании).
Активированный уголь, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата в глаза рекомендуется обильно промыть их водой.
Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при использовании препарата кормящей матерью какое-либо отрицательное влияние на младенца маловероятно, поскольку системное всасывание крема через кожу очень мало.
Необходимо избегать нанесения на область молочных желез.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Terbinafine
Гиперчувствительность. выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность. заболевания крови. опухоли. болезни обмена веществ. патология сосудов конечностей. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 лет).
Использование препарата Terbinafine при кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. в.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Terbinafine
Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области. нарушение вкуса. снижение аппетита. тошнота. диарея. холестаз. нейтропения. тромбоцитопения. кожные аллергические реакции. ощущение жжения. покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.
Год актуализации информации
Особые отметки:
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Agio Pharmaceuticals
