Другие названия и синонимы
Terbix.
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства || Противогрибковые препараты для местного применения другие
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Тербинафин
- Тербинафин-МФФ
- Тербинокс
- Тербизед-Аджио
- ЭКО-Тербин
Аналоги по действию
- Залаин [Сертаконазол]
- Сертамикол [Сертаконазол]
- Экалин [Эконазол]
- Офломикол [Сертаконазол]
ATX код
D01AE15 Тербинафин.
Используется в лечении
- B36.0 Разноцветный лишай
- B35.8 Другие дерматофитии
- B35.6 Эпидермофития паховая
- B35.3 Микоз стоп
- B35 Дерматофития
Состав
| Спрей для наружного применения 10 мг/г |
1 фл. |
| тербинафина гидрохлорид |
0,3 г |
| изопропиловый спирт |
10,5 г |
| вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль; полисорбат 60; полиэтиленоксид 400; вода очищенная |
|
В баллоне аэрозольном стеклянном или алюминиевом с механическим насосом 30 г; в пачке картонной 1 флакон.
| Крем для наружного применения 10 мг/г |
1 туба |
|
0,1 г |
| бензиловый спирт |
0,1 г |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; цетилпальмитат, цетиловый спирт; стеариловый спирт; полисорбат 60; изопропилмиристат; сорбитана стеарат; вода очищенная |
|
В тубе алюминиевой 10 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Спрей - прозрачная бесцветная жидкость. Допускается слабая опалесценция.
Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Противогрибковое местное.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violacеum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном с.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Обе лекарственные формы.
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:
Микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в тч T.rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Крем, дополнительно:
Дрожжевые инфекции кожи, в основном которые вызываются родом сandida (например с.albicans), в частности опрелость.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность;
Алкоголизм;
Угнетение костномозгового кроветворения;
Опухоли;
Болезни обмена веществ;
Окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
При беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при его применении. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, но в случае применения кормящей матерью спрея или крема Тербикс через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы
Наружно.
Спрей - взрослым 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний. Перед применением препарата пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их увлажнения, кроме того, препарат наносят на прилегающие участки интактной кожи. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз в сутки в течение 1 нед, при разноцветном лишае - 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим дозирования у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Опыт применения спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата не рекомендуется.
Крем - взрослым и детям с 12 лет 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема пораженные участки необходимо тщательно очистить и подсушить. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки и прилегающую кожу и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Кратность и продолжительность применения при дерматомикозе туловища, голеней, стоп - 1 раз в сутки в течение 1 нед, при кандидозе кожи - 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед, при разноцветном лишае - 1-2 раза в сутки в течение 2 нед.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. Если через 1-2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Применение крема не рекомендуется у детей до 12 лет.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения.
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея или крема Тербикс не известны.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном принятии внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Особые указания
Общие.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербикс спрей и крем предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Тербикс спрей дополнительно.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея на поврежденные участки кожи, спирт может вызвать раздражение.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути, то в случае появления каких-либо симптомов, и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Terbinafine
Гиперчувствительность. выраженная печеночно-клеточная и почечная недостаточность. заболевания крови. опухоли. болезни обмена веществ. патология сосудов конечностей. беременность. кормление грудью. детский возраст (до 2 лет).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Terbinafine
Ощущение тяжести и боли в эпигастральной области. нарушение вкуса. снижение аппетита. тошнота. диарея. холестаз. нейтропения. тромбоцитопения. кожные аллергические реакции. ощущение жжения. покраснение кожи и зуд в области нанесения крема.