Топсавер

Другие названия и синонимы

Topsaver.

Топсавер

Действующие вещества

• Топирамат (25 мг)

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства || Ингибиторы карбоангидразы

Топсавер

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Топирамат
• Тореал
• Топирамат-АЛСИ
• Топирамат Канон
• Топалепсин

Аналоги по действию

• Кеппра [Леветирацетам]
• Леветирацетам Люпин [Леветирацетам]
• Эпитропил [Леветирацетам]
• Элсетор [Леветирацетам]

ATX код

N03AX11 Топирамат.

Топсавер

Используется в лечении

• G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]
• G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов
• G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
• G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
• G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
• G40 Эпилепсия

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
топирамат	25 мг
	50 мг
	100 мг
	200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23/46/92/184 мг; крахмал прежелатинизированный - 7,2/14,4/28,8/57,6 мг; крахмал частично прежелатинизированный - 0,8/1,6/3,2/6,4 мг; МКЦ - 20,8/41,6/83,2/166,4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 2,4/4,8/9,6/19,2 мг; магния стеарат - 0,8/1,6/3,2/6,4 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза - 1,272/2,544/5,088/10,176 мг; полисорбат 80 - 0,06/0,12/0,24/0,48 мг; тальк - 0,78/1,56/3,12/6,24 мг; титана диоксид (Е171) - 0,288/0,547/0,922/2,035 мг; железа оксид желтый (Е172) - /0,029/0,23/ мг; железа оксид красный (Е172) - ///0,269 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоэпилептическое.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая таблетку целиком не разжевывая, независимо от приема пищи. Для оптимального контроля припадков рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы.
В составе комплексной терапии.
Взрослые. Минимальная эффективная доза 200 мг/сут. Обычная суточная доза 200-400 мг (за 2 приема). Максимальная суточная доза 1600 мг. Лечение начинают с 25-50 мг ежедневно на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта.
Дети старше 3 лет. Рекомендуемая суточная доза составляет 5-9 мг/кг, разделенная на 2 приема. Лечение начинают с дозы 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 1-3 мг/кг/сут в течение 1-2 нед, с кратностью приема 2 раза в день, до достижения оптимального клинического эффекта.
Монотерапия.
Взрослые. Лечение начинают с 25 мг на ночь в течение 1 нед. Затем дозу повышают на 25-50 мг в день в течение 1-2 нед, с кратностью приема 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования, дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемая начальная доза топирамата для монотерапии у взрослых с впервые установленной эпилепсией составляет 100 мг/сут, максимальная рекомендуемая доза - 500 мг/сут. Эти дозы рекомендованы для всех взрослых, включая пожилых с нормальной функцией почек.
Дети от 7 лет. Лечение начинают с дозы 0,5-1 мг/кг на ночь на протяжении 1 нед. Затем дозу повышают на 0,5-1 мг/кг/сут, на протяжении 1-2 нед, кратность приема - 2 раза в день. При непереносимости такого режима дозирования дозу повышают на меньшую величину или через бóльшие интервалы. Дозу и кратность приема подбирают в зависимости от клинического эффекта. Рекомендуемый диапазон доз 3-6 мг/кг. Детям с недавно установленными парциальными припадками можно назначать до 500 мг/сут.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг. По 14 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 7 табл. в блистере из ориентированного полиамида/алюминиевой фольги/ПВХ/алюминиевой фольги. По 4 блистера в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
CNS-TOP-INFblock-250914-MEDIA-685-240915.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Topiramate

Гиперчувствительность.

Использование препарата Topiramate при кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и контролируемых исследований по применению во время беременности не проводилось). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Topiramate

Со стороны нервной системы и органов чувств. Повышенная утомляемость. атаксия. нарушение мышления и концентрации внимания. эмоциональная лабильность. спутанность сознания. головокружение. парестезия. гипестезия. сонливость. редко - возбуждение. амнезия. афазия. депрессия. диплопия и другие нарушения зрения. конъюнктивит. нистагм. нарушение речи. извращение вкусовых ощущений.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, гингивит, тошнота.
Прочие. Уменьшение массы тела. боль в животе. озноб. лейкопения. диспноэ. отек. носовое кровотечение. нефролитиаз. гематурия. прурит. тиннит. дисменорея. ослабление либидо. импотенция.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Pliva Hrvatska d.o.o.

Р-Фарм Новосёлки ООО

Тева ООО