Trileptal.
Трилептал
Противоэпилептические средства || Производные карбоксамида
Трилептал
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
N03AF02 Окскарбазепин.
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| окскарбазепин | 150 мг |
| 300 мг | |
| 600 мг | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); магния стеарат; МКЦ (Avicel РН 102) | |
| оболочка пленочная (таблетки 150 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); макрогол 4000 | |
| оболочка пленочная (таблетки 300 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид желтый (Е172); макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000) | |
| оболочка пленочная (таблетки 600 мг): титана диоксид; тальк; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/целлюлоза НР-М 603); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); макрогол 4000 |
| Суспензия для приема внутрь | 1 мл |
| 60 мг | |
| вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат - 0,3 мг; натрия сахаринат - 0,5 мг; сорбиновая кислота - 0,5 мг; макрогола 400 стеарат - 1 мг; метилпарагидроксибензоат - 1,2 мг; аскорбиновая кислота - 10 мг; целлюлоза диспергируемая (МКЦ и кармеллоза натрия) - 15 мг; желтый сливово-лимонный аромат 39К020 (раствор, содержащий 36% этанола и 16% пропиленгликоля) - 2,5 мг; пропиленгликоль дистиллированный - 25 мг; сорбитол 70% жидкий - 250 мг; вода очищенная - 717 мг |
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое.
Внутрь, вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).
Препарат Трилептал может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, кратность приема - 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию. При замене другого противоэпилептического препарата на препарат Трилептал в начале приема препарата Трилептал следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата. При применении препарата Трилептал в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы препарата Трилептал.
Приведенные ниже рекомендации относятся к пациентам с нормальной функцией почек. Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме с целью оптимизации терапии препаратом Трилептал.
Приведенные ниже рекомендации по дозированию (у взрослых пациентов, детей и подростков, а также у пациентов 65 лет) даны на основании применения этих доз в клинических исследованиях, проведенных во всех возрастных группах. Тем не менее, при необходимости могут применяться и более низкие начальные дозы.
На таблетках имеются риски, их можно разламывать на 2 части для облегчения проглатывания.
При применении препарата Трилептал у детей до 3 лет, которые не могут проглатывать таблетки, а также в тех случаях, когда невозможно отмерить требуемую дозу при применении препарата в форме таблеток, назначают препарат Трилептал в форме суспензии для приема внутрь.
Взрослые и пожилые пациенты.
Монотерапия. Начальная доза - 600 мг/сут (8-10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600-2400 мг/сут, при этом большинство пациентов имеют хороший клинический эффект при дозе 900 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут, с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа.
У пациентов, ранее не получавших терапию противоэпилептическими средствами, эффективная доза составляет 1200 мг/сут, у пациентов, ранее получавших, но плохо отвечавших на терапию другими противоэпилептическими препаратами - 2400 мг/сут.
Комбинированная терапия. Начальная доза - 600 мг/сут (8-10 мг/кг/сут), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600-2400 мг/сут. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более чем на 600 мг/сут, с интервалом примерно в 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа.
Применение препарата Трилептал в суточной дозе 2400 мг в составе комбинированной терапии без снижения дозы другого противоэпилептического средства сопровождалось плохой переносимостью у большинства пациентов преимущественно из-за развития нежелательных явлений со стороны нервной сиcтемы. Применение препарата Трилептал в суточной дозе выше 2400 мг не изучалось.
Дети.
При монотерапии и при применении препарата в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза - 8-10 мг/кг/сут на 2 приема.
При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы: с интервалом примерно в 1 нед дозу увеличивают максимум на 10 мг/кг/сут, до максимальной суточной дозы из расчета 60 мг/кг.
Препарат Трилептал предназначен для применения у детей от 1 мес и старше. Применение препарата у детей до 1 мес в контролируемых клинических исследованиях не изучалось.
При применении препарата Трилептал в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии, при корректировке по массе тела кажущийся клиренс у детей значительно снижается с увеличением возраста. Детям в возрасте от 1 мес до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышающая дозу для взрослых, при корректировке по массе тела; детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая на 50% дозу для взрослых, при корректировке по массе тела.
У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет влияние противоэпилептических препаратов - индукторов ферментов печени - на их кажущийся клиренс выражено в большей степени, чем у детей более старших возрастных групп (при корректировке по массе тела). При применении препарата Трилептал у детей в возрасте от 1 мес до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами - индукторами ферментов печени - может потребоваться доза окскарбазепина на 60% выше (при корректировке по массе тела), чем при монотерапии препаратом Трилептал или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими ферменты. Для детей более старших возрастных групп при проведении комбинированной терапии препаратом Трилептал с индукторами ферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией.
У детей младше 3 лет препарат следует применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы.
Особые группы пациентов.
Пациенты 65 лет. Специальная коррекция режима дозирования для данной категории пациентов необходима при нарушении функции почек или же при наличии риска развития гипонатремии.
Нарушение функции печени. Не требуется коррекция режима дозирования у пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции печени. Отсутствуют данные о применении препарата Трилептал у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов данной категории.
Нарушение функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза - 300 мг/сут; повышать дозу следует медленно, с интервалом не менее 1 нед, до достижения желаемого терапевтического ответа. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами во время подбора дозы.
Инструкция по применению суспензии для приема внутрь.
Таблица 1.
Таблица пересчета дозы препарата Трилептал из мг в мл.
| Доза | |
| мг | мл |
| 10 | 0,2 |
| 20 | 0,3 |
| 30 | 0,5 |
| 40 | 0,7 |
| 50 | 0,8 |
| 60 | 1 |
| 70 | 1,2 |
| 80 | 1,3 |
| 90 | 1,5 |
| 100 | 1,7 |
| 200 | 3,3 |
| 300 | 5 |
| 400 | 6,7 |
| 500 | 8,3 |
| 600 | 10,0 |
| 700 | 11,7 |
| 800 | 13,3 |
| 900 | 15 |
| 1000 | 16,7 |
Перед приемом суспензии для приема внутрь флакон следует тщательно встряхнуть и сразу же отмерить необходимое количество суспензии. Нужную дозу (мл) набирают из флакона с помощью прилагаемого шприца. При использовании шприца на 10 мл (поставляемого с флаконом на 250 мл - для взрослых и детей старшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,5 мл. При использовании шприца на 1 мл (поставляемого с флаконом на 100 мл - для детей младшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,1 мл. После каждого использования следует плотно закрывать флакон и протирать шприц чистой сухой тканью. Суспензию можно принимать непосредственно из шприца или разбавлять небольшим количеством воды перед приемом. Открытый флакон хранить не более 7 нед.
Суспензия для приема внутрь и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, являются взаимозаменяемыми в эквивалентных дозах.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг, 600 мг. В блистере, 10 шт. По 1, 2, 3, 5 блистеров в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь, 60 мг/мл. Во флаконах темного стекла с завинчивающейся крышкой, снабженной стопором, 100 или 250 мл. Флакон вместе с дозировочным шприцем объемом 1 мл или 10 мл и адаптером для флакона в картонной пачке.
По рецепту.
Суспензия для приема внутрь 60 мг/мл флакон темного стекла. При температуре не выше 25 °C.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг блистер, 150 мг блистер. При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Категория действия на плод по FDA. с.
Категория действия на плод. с
Очень часто - более 10%, часто - 1-10%, иногда - 0,1-1%, редко - 0,01-0,1%, очень редко - менее 0,01%.
Наиболее часто: у взрослых - сонливость. головная боль. головокружение. диплопия. тошнота. рвота. чувство усталости (более чем у 10%). у детей (от 1 мес до 4 лет) - сонливость (11%). часто - атаксия. раздражительность. рвота. летаргия. чувство усталости. нистагм. тремор. снижение аппетита. гиперурикемия.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение. головная боль. сонливость. часто - астения. повышенная утомляемость. возбуждение. амнезия. ажитация. апатия. атаксия. нарушение концентрации внимания. дезориентация. депрессия. эмоциональная лабильность. нистагм. тремор.
Со стороны ССС: очень редко - аритмия, AV-блокада.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота. рвота. часто - запор. абдоминальные боли. диарея. иногда - повышение активности «печеночных» трансаминаз и/или ЩФ. очень редко - панкреатит и/или повышение активности липазы и/или амилазы.
Со стороны органов кроветворения: иногда - лейкопения. очень редко - тромбоцитопения. угнетение костномозгового кроветворения. агранулоцитоз. апластическая анемия. нейтропения. панцитопения.
Со стороны водно-электролитного обмена: часто - бессимптомная гипонатриемия. очень редко - клинически проявляющаяся гипонатриемия (судороги. спутанность сознания. энцефалопатия. затуманивание зрения. тошнота. рвота).
Со стороны кожных покровов: часто - угри. алопеция. сыпь. иногда - крапивница. очень редко - мультиформная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона). синдром Лайелла. СКВ.
Со стороны органов чувств: очень часто - диплопия; часто - нечеткость зрительного восприятия, головокружение.
Аллергические реакции: очень редко - полиорганные нарушения. в тч с лихорадкой и сыпью: поражение кровеносной и лимфатической системы (эозинофилия. тромбоцитопения. лимфаденопатия. спленомегалия). мышц и суставов (миалгия. отеки в области суставов. артралгия). нервной системы (энцефалопатия). почек (протеинурия. интерстициальный нефрит. почечная недостаточность). легких (одышка. отек легких. бронхоспазм. интерстициальное воспаление). изменение активности печеночных ферментов. ангионевротический отек.
Прочие: очень редко - клинически значимая гипонатриемия (Na+ - более 125 ммоль/л), как правило, в течение первых 3 мес терапии (у некоторых пациентов - более чем через 1 год).
Дальфарм Юнинг С.А.С.
Novartis Pharma S.a.S.
Novartis Pharma S.p.A.
Novartis Pharma Stein AG
Опухание колена без видимой травмы — это сигнал, который нельзя игнорировать. Это признак воспалительного процесса или скопления жидкости внутри сустава (синовит), и причин может быть множество.
Разбираемся, что это за патология, как её лечат и где получить помощь в Тюмени.
Такие состояния отличаются от менструации длительностью, обильностью или периодичностью. К нарушениям относится кровопотеря свыше 80 миллилитров, продолжительностью больше 8 дней. Частота цикла в норме составляет 21-38 дней. У женщин фертильного возраста патология встречается в 10-30% случаев, в период перименопаузы частота встречаемости увеличивается до 50%. Патология является 2-й по частоте причиной госпитализации в гинекологические отделения. Заболевание провоцирует снижение работоспособности, приводят к железодефицитной анемии. Причины его возникновения вариабельны. Они относятся к органическим или неорганическим факторам. Согласно обновлённой в 2018 году классификации АМК у небеременных женщин репродуктивного возраста, кровотечение при регулярном цикле развиваются на фоне:
Полуостистые мышцы — группа из трёх мышц, входящих в состав поперечно-остистых мышц: Полуостистые мышцы тянутся по обе стороны позвоночного столба от затылочной кости до десятого грудного позвонка. Среди трёх её частей полуостистая мышца груди расположена наиболее медиально, а полуостистая мышца головы — наиболее латерально. Полуостистые мышцы головы и шеи считаются одними из основных разгибателей позвоночника и головы. Их линия тяги, проходящая от верхнегрудного отдела до затылочной кости, оптимально расположена для обеспечения разгибания и поддержания шейного лордоза. Полуостистая мышца шеи отличается выраженной конвергенцией волокон к остистому отростку C2, что делает его анатомическим ориентиром и местом начала подзатылочных мышц. Это указывает на её важную стабилизирующую роль в области аксиса, способствующую эффективной работе большой задней прямой и нижней косой мышц головы.
