Triplixam.
Трипликсам
Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях || Диуретики в комбинациях || Ингибиторы АПФ в комбинациях
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
C09BX01 Периндоприл и амлодипин и индапамид.
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Фармакодинамика.
Комбинация, включающая в себя три антигипертензивных компонента, каждый из которых дополняет действие других по контролю АД у пациентов с артериальной гипертензией. Амлодипин - БКК, производное дигидропиридина, индапамид - сульфонамидный диуретик, периндоприла аргинин - ингибитор АПФ.
Фармакологические свойства комбинации сочетают в себе свойства каждого из ее действующих веществ. Помимо этого комбинация амлодипин + индапамид + периндоприла аргинин усиливает антигипертензивное действие каждого из компонентов.
Механизм действия.
Амлодипин.
Амлодипин - БКК, производное дигидропиридина. Амлодипин ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.
Индапамид.
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.
Периндоприл.
Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II. Помимо этого фермент стимулирует выработку альдостерона корой надпочечников и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл:
- снижает секрецию альдостерона;
- по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;
- при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено в основном действием на сосуды в мышцах и почках.
Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия или жидкости или развитием рефлекторной тахикардии при длительном применении.
Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не обладают фармакологической активностью. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку благодаря:
- сосудорасширяющему действию на вены, возможно, связанному с активацией системы ПГ;
- снижению ОПСС.
При изучении показателей гемодинамики у пациентов с ХСН было выявлено:
- снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
- снижение ОПСС;
- увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
- усиление мышечного периферического кровотока.
Также повышалась переносимость физической нагрузки.
Фармакодинамические эффекты.
Амлодипин.
Антигипертензивное действие амлодипина обусловлено прямым воздействием на гладкомышечные клетки сосудистой стенки. Детальный механизм, посредством которого амлодипин осуществляет антиангинальное действие, не вполне установлен, но известно, что амлодипин уменьшает общую ишемическую нагрузку посредством двух действий:
- расширение периферических артериол, уменьшение ОПСС (постнагрузки). Это снижение нагрузки на сердце уменьшает энергозатраты и потребность миокарда в кислороде;
- расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. При этом у пациентов со спазмом коронарных артерий (стенокардией Принцметала) улучшается коронарный кровоток и снабжение миокарда кислородом.
У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении стоя и лежа в течение 24 Антигипертензивное действие развивается медленно, в связи с чем развитие острой артериальной гипотензии нехарактерно.
Амлодипин не оказывает нежелательные метаболические эффекты и не влияет на показатели липидного обмена, не вызывает изменение гиполипидемических показателей плазмы крови и может применяться у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.
Индапамид.
При использовании индапамида в режиме монотерапии был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивный эффект проявляется при применении индапамида в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного сопротивления и ОПСС.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы. Поэтому не следует увеличивать дозу ЛС, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
- не влияет на показатели липидного обмена, в тч на уровень триглицеридов, Хс, ЛПНП и ЛПВП;
- не влияет на показатели обмена углеводов, в тч у пациентов с сахарным диабетом.
Периндоприл.
Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне его применения отмечается снижение как сАД, так и дАД в положении лежа и стоя.
Антигипертензивное действие периндоприла достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24.
Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.
У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение 1 мес и сохраняется без развития тахикардии.
Прекращение лечения не сопровождается развитием эффекта рикошета.
Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Одновременное назначение тиазидоподобных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта.
Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидоподобного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Периндоприл/индапамид.
У пациентов с артериальной гипертензией, независимо от возраста, комбинация периндоприла и индапамида оказывает дозозависимое антигипертензивное действие как на дАД, так и на сАД в положении стоя и лежа. В ходе клинических исследований показано более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с монотерапией отдельными компонентами.
Клиническая эффективность и безопасность.
Влияние комбинации амлодипин + индапамид + периндоприла аргинин на показатели заболеваемости и смертности не изучалось.
Амлодипин.
Эффективность и безопасность применения амлодипина в дозе 2,5-10 мг/сут, ингибитора АПФ лизиноприла в дозе 10-40 мг/сут в качестве препарата первой линии и тиазидоподобного диуретика хлорталидона в дозе 12,5-25 мг/сут изучалась в 5-летнем исследовании ALLHAT (с участием 33357 пациентов в возрасте 55 лет и старше) у пациентов с легкой или умеренной степенью артериальной гипертензии и по крайней мере одним из дополнительных факторов риска коронарных осложнений, таких как инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный более чем за 6 мес до включения в исследование, или иное подтвержденное сердечно-сосудистое заболевание атеросклеротического генеза; сахарный диабет типа 2; концентрация Хс-ЛПВП менее 35 мг/дл; гипертрофия левого желудочка по данным ЭКГ или эхокардиографии; курение. Основной критерий оценки эффективности - комбинированный показатель частоты летальных исходов от ИБС и частоты нефатального инфаркта миокарда. Существенных различий между группами амлодипина и хлорталидона по основному критерию оценки выявлено не было. Частота развития сердечной недостаточности в группе амлодипина была существенно выше, чем в группе хлорталидона, - 10,2 и 7,7%, однако общая частота летальных исходов в группе амлодипина и хлорталидона существенно не различалась.
Периндоприл/индапамид.
В исследовании с участием пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (индекс массы левого желудочка >120 г/м2 у мужчин и >100 г/м2 у женщин) эффективность терапии 2 мг периндоприла тертбутиламином (что соответствует 2,5 мг периндоприла аргинина) в комбинации с 0,625 мг индапамида по сравнению с монотерапией 10 мг эналаприла, при приеме один раз в день на протяжении 1 года, оценивалась методом эхокардиографии. В случае необходимости для поддержания адекватного контроля показателей АД проводилась титрация доз периндоприла тертбутиламина до 8 мг (что соответствует 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2,5 мг один раз в день или эналаприла до 40 мг один раз в день. В группе пациентов, принимавших периндоприл/индапамид, увеличение дозы не потребовалось у 34% пациентов по сравнению с 20% в группе принимавших эналаприл.
По окончании лечения значения индекса массы левого желудочка снизились более значительно в группе периндоприла/индапамида (−10,1 г/м2) по сравнению с группой эналаприла (−1,1 г/м2).
Наилучший эффект в отношении значений индекса массы левого желудочка достигался при применении более высоких доз комбинации периндоприла и индапамида. В отношении снижения значений АД разница между группами составила 5,8 мм для сАД и 2,3 мм для дАД соответственно - в пользу группы периндоприла/индапамида.
В исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 изучалось влияние снижения АД на частоту возникновения макрососудистых (смерть вследствие кардиоваскулярных причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт) и микрососудистых осложнений (возникновение или ухудшение течения нефропатии и заболеваний глаз) у пациентов, принимавших комбинацию периндоприл/индапамид, по сравнению с плацебо, на фоне стандартной терапии, а также принимавших гликлазид модифицированного высвобождения в сравнении со стандартной терапией, направленной на поддержание уровня глюкозы в крови в норме. После 4,3 года терапии относительный риск возникновения макро- и микрососудистых осложнений снизился на 9% в группе, принимавшей комбинацию периндоприл + индапамид. Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска смертности на 14%, смерти вследствие кардиоваскулярных причин на 18% и развития почечных осложнений на 21% в группе пациентов, получающих комбинацию периндоприл + индапамид, по сравнению с плацебо.
В подгруппе пациентов с артериальной гипертензией показано значимое снижение (на 9%) относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений в группе, принимавшей комбинацию периндоприл + индапамид, по сравнению с плацебо. В данной группе также значительно снизился относительный риск смертности (на 16%), смерти вследствие кардиоваскулярных причин (на 20%) и развития почечных осложнений (на 20%) у пациентов, получающих комбинацию периндоприл + индапамид по сравнению с пациентами, получающими плацебо.
Преимущества гипотензивной терапии не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне интенсивного гликемического контроля.
Двойная блокада РААС.
Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ с АРА II.
Проводились клинические исследования с участием пациентов, имеющих в анамнезе кардиоваскулярное или цереброваскулярное заболевание либо сахарный диабет типа 2, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 и диабетической нефропатией.
Данные исследования не выявили у пациентов, получавших комбинированную терапию, значительное положительное влияние на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных осложнений и показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипертензии увеличивался по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию.
Принимая во внимание схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других ЛС, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II. Поэтому ингибиторы АПФ и АРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II пациентов с сахарным диабетом типа 2 и хроническим заболеванием почек или кардиоваскулярным заболеванием либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения нежелательных исходов. Кардиоваскулярная смерть и инсульт возникали чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо. Также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипертензия и нарушение функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.
Фармакокинетика.
Комбинация амлодипин + индапамид + периндоприла аргинин.
Комбинированное применение периндоприла/индапамида и амлодипина не изменяет их фармакокинетические характеристики по сравнению с раздельным приемом этих ЛС.
Амлодипин.
Всасывание. После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ. maxCmax амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч после приема внутрь.
Распределение. Абсолютная биодоступность составляет около 64-80%, Vd - примерно 21 л/кг. В исследованиях in vitro >in vitro было показано, что около 97,5% циркулирующего амлодипина связано с белками плазмы крови. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
Метаболизм. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; почками выводится 10% принятой дозы амлодипина в неизмененном виде и 60% в виде метаболитов.
Выведение. Конечный Т1/2 амлодипина из плазмы крови составляет 35-50 что позволяет принимать его 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов.
У пациентов пожилого возраста отмечается замедление клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и Т1/2. Увеличение AUC и Т1/2 у пациентов с ХСН соответствует предполагаемой величине для данной возрастной группы.
Данные о применении амлодипина у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. У этой группы пациентов наблюдается снижение клиренса амлодипина, что приводит к увеличению Т1/2 и AUC приблизительно на 40-60%.
Индапамид.
Всасывание. Индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. maxCmax индапамида в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь.
Распределение. Связь с белками плазмы крови - 79%.
Метаболизм и выведение. Т1/2 составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч). При повторном приеме индапамида не наблюдается его кумуляция.
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%).
Особые группы пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика индапамида не изменяется.
Периндоприл.
Всасывание. При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в ЖКТ, maxCmax в плазме крови достигается через 1 ч (активным метаболитом периндоприла является периндоприлат). Т1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом влияя на биодоступность. Поэтому периндоприл следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.
Распределение. dVd свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, составляет около 20% и носит дозозависимый характер.
Метаболизм. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. maxCmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема внутрь.
Выведение. Периндоприлат выводится из организма почками. Конечный Т1/2 свободной фракции составляет около 17 поэтому равновесное состояние достигается в течение 4 сут. Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы.
Особые группы пациентов.
Пожилой возраст. Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью.
Почечная недостаточность. Подбор дозы необходимо проводить с учетом степени тяжести почечной недостаточности (клиренса креатинина в плазме крови).
Диализ. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Цирроз печени. Фармакокинетика периндоприла нарушена у пациентов с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы ( см «Меры предосторожности»).
Лечение пациентов с артериальной гипертензией при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.
Повышенная чувствительность к действующим веществам. Входящим в состав комбинации. Производным сульфонамида. Дигидропиридина. Другим ингибиторам АПФ. Пациенты. Находящиеся на гемодиализе. Нелеченная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин). Почечная недостаточность умеренной степени (Cl креатинина менее 60 мл/мин) для дозировки комбинации периндоприл + индапамид 10/2,5 мг ( Комбинации амлодипин + индапамид + периндоприла аргинин 5 + 2,5 + 10 мг и 10 + 2,5 + 10 мг). Ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема ингибиторов АПФ в анамнезе ( см «Меры предосторожности»). Наследственный/идиопатический ангионевротический отек. Печеночная энцефалопатия. Тяжелая печеночная недостаточность. Гипокалиемия. Тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм ). Шок (включая кардиогенный). Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например клинически значимый стеноз устья аорты). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Одновременное применение с алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2) ( см «Взаимодействие» и «Фармакодинамика»). Двусторонний стеноз почечных артерий. Стеноз артерии единственной почки. Одновременное применение с ЛС. Способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Одновременное применение с ЛС. Удлиняющими интервал QT. Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками. Препаратами калия и лития. У пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови. Беременность и период грудного вскармливания ( см «Применение при беременности и кормлении грудью»). Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Также «Меры предосторожности» и «Взаимодействие».
Наличие только одной функционирующей почки; нарушения водно-электролитного баланса; системные заболевания соединительной ткани; терапия иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после инфаркта миокарда); синдром слабости синусного узла (выраженная тахи- и брадикардия); одновременное назначение с ингибиторами или индукторами изофермента сYP3A4; печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; угнетение костномозгового кроветворения; сниженный ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея, гемодиализ); гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); одновременное применение дантролена, эстрамустина; лабильность АД; перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстрана сульфата; состояние после трансплантации почки; пациенты негроидной расы; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; реноваскулярная гипертензия; сахарный диабет; хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA); одновременное применение калийсодержащих заменителей пищевой соли; хирургическое вмешательство/общая анестезия; гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например AN69; одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (в тч ядом перепончатокрылых); аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; пожилой возраст.
Применение комбинации амлодипин + индапамид + периндоприла аргинин при беременности противопоказано. При планировании беременности или ее наступлении на фоне приема комбинации следует немедленно прекратить прием и назначить альтернативную гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности.
Комбинация амлодипин + индапамид + периндоприла аргинин противопоказана во время грудного вскармливания. Необходимо оценить значимость терапии для матери и принять решение о прекращении грудного вскармливания или приема комбинации.
Амлодипин.
Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена.
В экспериментальных исследованиях на животных фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина установлены при применении его в высоких дозах.
Индапамид.
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков незадолго до родов у новорожденных развивается гипогликемия и тромбоцитопения.
Исследования на животных не выявили прямое или непрямое воздействие на репродуктивную токсичность.
Периндоприл.
Применение ингибиторов АПФ не рекомендовано к применению в I триместре беременности ( см «Меры предосторожности»). Применение ингибиторов АПФ противопоказано во II и III триместре беременности ( см «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
В настоящий момент нет неопровержимых эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Однако небольшое увеличение риска возникновения нарушений развития плода исключить нельзя. При планировании беременности следует отменить комбинацию и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности. При выявлении беременности следует немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и при необходимости назначить другую гипотензивную терапию.
Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ новорожденного для оценки состояния черепа и функции почек.
Новорожденные, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под тщательным медицинским контролем из-за риска развития артериальной гипотензии ( см «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Комбинация амлодипин + индапамид + периндоприла аргинин противопоказана в период грудного вскармливания.
Амлодипин.
Отсутствует информация относительно экскреции амлодипина с грудным молоком.
Индапамид.
В настоящий момент нет достоверной информации о выделении индапамида или его метаболитов с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамидов и гипокалиемия. Риск для плода/новорожденного не может быть исключен.
Периндоприл.
Вследствие отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период кормления грудью, прием периндоприла не рекомендован, предпочтительнее придерживаться в период кормления грудью альтернативного лечения с более изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.
Фертильность.
Амлодипин.
У некоторых пациентов, получавших лечение БКК, было отмечено обратимое снижение подвижности сперматозоидов. Клинических данных, касающихся потенциального эффекта амлодипина на репродуктивную функцию, недостаточно.
Периндоприл/индапамид.
В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.
Профиль безопасности.
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении периндоприлом, индапамидом и амлодипином в качестве монотерапии были головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, сонливость, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, приливы крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса, тошнота, диспепсия, рвота), кожный зуд, сыпь, в тч макулопапулезная, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.
Список побочных реакций приведен ниже.
Побочные реакции, которые были отмечены при терапии периндоприлом, индапамидом или амлодипином, приведены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA >MedDRA в виде следующей градации (классификация ВОЗ по частоте развития): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Амлодипин.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Нечасто - ринит.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны иммунной системы. Очень редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто - анорексия; очень редко - гипергликемия; редко - повышение аппетита.
Нарушения психики. Нечасто - бессонница, лабильность настроения (включая тревожность), депрессия, необычные сновидения, повышенная возбудимость; редко - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; нечасто - парестезия, гипестезия, дисгевзия (нарушение вкуса), тремор; нечасто1 - обморок; очень редко - паросмия (извращение обоняния); гипертонус, периферическая нейропатия, мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.
Со стороны органа зрения. Нечасто - нарушение зрения (включая диплопию), аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Нечасто - звон в ушах.
Со стороны сердца. Часто - ощущение сердцебиения; очень редко - нарушения ритма сердца (в тч брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий); инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска ( см «Меры предосторожности»), развитие или усугубление течения ХСН.
Со стороны сосудов. Часто - приливы крови к коже лица; нечасто - артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этим ( см «Меры предосторожности»); очень редко - васкулит, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто - одышка, носовое кровотечение; очень редко - кашель ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны ЖКТ. Часто - боль в животе, тошнота; нечасто - запор, диарея, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение ритма дефекации, метеоризм; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - гепатит ( см «Меры предосторожности»), холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, экзантема, повышенное потоотделение; очень редко - крапивница ( см «Меры предосторожности»), ангионевротический отек ( см «Меры предосторожности»), отек Квинке, реакции фоточувствительности, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, ксеродермия, холодный пот; редко - дерматит.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто - спазмы мышц, артроз, артралгия, миалгия, боль в спине; редко - миастения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто - нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия (учащенное мочеиспускание), болезненное мочеиспускание.
Со стороны половых органов и молочной железы. Нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия.
Общие расстройства и симптомы. Часто - отеки, периферические отеки (лодыжек и стоп), повышенная утомляемость; нечасто - астения, боль, в тч в грудной клетке, недомогание, озноб, жажда.
Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто - повышение/снижение массы тела; очень редко - повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Индапамид.
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания. Очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - гипонатриемия, снижение содержание калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны нервной системы. Редко - головная боль, парестезия, вертиго; частота неизвестна - обморок.
Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - нарушение зрения (включая диплопию), миопия, нечеткость зрения.
Со стороны сердца. Очень редко - нарушения ритма сердца (в тч брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий); частота неизвестна - полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом) ( см «Взаимодействие» и «Меры предосторожности»).
Со стороны сосудов. Очень редко - артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этим ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны ЖКТ. Нечасто - рвота; очень редко - панкреатит; редко - запор, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - гепатит, возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности ( см «Противопоказания» и «Меры предосторожности»).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - пурпура; часто - макулопапулезная сыпь; очень редко - крапивница, ангионевротический отек ( см «Меры предосторожности»), отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - реакции фоточувствительности ( см «Меры предосторожности»), возможно обострение уже имеющейся системной красной волчанки.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко - почечная недостаточность.
Общие расстройства и симптомы. Редко - повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные. Частота неизвестна - повышение активности печеночных трансаминаз, удлинение интервала QT на ЭКГ ( см «Меры предосторожности» и «Взаимодействие»), повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Периндоприл.
Инфекционные и паразитарные заболевания. Очень редко - ринит.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; нечасто1 - эозинофилия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто1 - гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены ЛС, гипонатриемия ( см «Меры предосторожности»).
Нарушения психики. Нечасто - лабильность настроения (включая тревожность), нарушение сна; очень редко - спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, дисгевзия (извращение вкуса); нечасто - обморок; нечасто1 - сонливость; очень редко - инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны органа зрения. Часто - нарушение зрения (включая диплопию).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Часто - звон в ушах.
Со стороны сердца: нечасто1 - ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко - стенокардия, нарушение ритма сердца (в тч брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий); инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска ( см «Меры предосторожности»).
Со стороны сосудов: часто - артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и симптомы, связанные с этим ( см «Меры предосторожности»); нечасто1 - васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - кашель ( см «Меры предосторожности»), одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; очень редко - панкреатит, ангионевротический отек кишечника.
Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - гепатит, холестатическая желтуха.
Со
Диагностика проводится при жалобах пациента на боль, скованность движений сустава, отечность тканей, после перенесенных травм, при аномалиях развития сустава и прочих симптомах. В ходе сканирования специалисты получают детальные послойные снимки этой области, на которой отчетливо различимы связочный аппарат, околосуставные ткани, хрящи, кровеносные сосуды, вертлужная впадина и другие элементы.
Подробное руководство по артефакту "химический сдвиг" в МРТ. Узнайте о физической природе явления, его диагностической ценности и современных методах коррекции для улучшения качества изображения.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) является высокоинформативным диагностическим методом, позволяющим получить детальные изображения мягких тканей, хрящей, связок и сухожилий плечевого сустава. Процедура абсолютно безболезненна и не оказывает вредного воздействия на организм пациента.
Этот метод позволяет выполнить полное медицинское обследование за один день. Экспресс-диагностика подходит для людей, стремящихся контролировать здоровье, у которых нет возможности регулярно ходить в клинику. Скорость сканирования не влияет на качество результатов, которые остаются высокоточными. Экспресс-обследование комплексно оценивает состояние органов и систем, а также выявить любые заболевания или патологии. Врачи диагностического центра подбирают программу обследования для каждого человека, обеспечивая точную оценку здоровья. Доктора рекомендуют проходить такое обследование минимум раз в год.
