Вакцина холерная бивалентная химическая

Другие названия и синонимы

Vaccinum cholericum bivalentum.

Действующие вещества

• Вакцина для профилактики холеры

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Вакцина холерная (Холероген-анатоксин и О-антиген) жидкая

Аналоги по действию

• Вакцина менингококковая группы А полисахаридная [Вакцина для профилактики менингококковых инфекций]
• МЕНВЕО (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW 135Y) [Вакцина для профилактики менингококковых инфекций]
• Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин) [Анатоксин дифтерийно-столбнячный Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный]
• Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин) [Анатоксин дифтерийно-столбнячный Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный]

ATX код

J07AE Вакцины холерные.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Таблетка
Серовато-желтая компактная масса, покрытая светлой блестящей кислотоустойчивой оболочкой.
По 210 или 150 таблеток во флаконе стеклянном.
По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с крышкой контроля первого вскрытия.
1 флакон или банка в коробке картонной с инструкцией по применению.

Состав

Смесь холерогена-анатоксина и О-антигенов, полученных из инактивированных формалином бульонных культур V. cholerae О1 классического биовара штаммов 569 В или КМ-76 (569 рСО107-2) серовара Инаба и М-41 серовара Огава; наполнитель: сахароза (сахар-песок), крахмал, тальк, кальций стеарат; оболочка: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза).

Показания к применению

Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.
Вакцинации подлежат:

Лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (регионы);

Население субъектов Российской Федерации в случае осложнения санитарно-эпидемиологической обстановки по холере в сопредельных странах, а также на территории Российской Федерации.

Противопоказания

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временным противопоказанием для проведения прививок. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
Иммунодефицитные состояния.
Беременность и период грудного вскармливания.

При беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Одна прививочная доза препарата при вакцинации составляет для взрослых - 3 таблетки, подростков 11-17 лет - 2 таблетки, детей 2-10 лет - 1 таблетка.
Таблетки вакцины холерной бивалентной химической принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжевывая, запивая 1/8-1/4 стакана кипяченой воды.
Ревакцинацию проводят через 6-7 мес. после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет - 1 таблетка.

Побочные эффекты

Через 1-2 ч после приема Вакцины холерной бивалентной химической у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.

Взаимодействие

Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).
Не рекомендуется совмещать прием таблеток Вакцины холерной бивалентной химической с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день вакцинации опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Не подлежит употреблению Вакцина холерная бивалентная химическая, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16, при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16, при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

Срок годности
3 года.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Vaccine cholera vibrio

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временным противопоказанием для проведения прививок. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
Иммунодефицитные состояния.
Беременность и период грудного вскармливания.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Vaccine cholera vibrio

Через 1-2 ч после приема Вакцины холерной бивалентной химической у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Микроб Российский противочумный НИИ ФКУН Роспотребнадзора

Микроб Российский противочумный НИИ ФКУЗ РосНИПЧИ 'Микроб'