Ванкоцин

Другие названия и синонимы

Vancocin.

Действующие вещества

• Ванкомицин (0.5 г)

Фармакологическая группа

Гликопептиды

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Ванкомицин Эльфа
• Ванкомицин
• Ванкорус
• Веро-Ванкомицин
• Эдицин

Аналоги по действию

• Тейкопланин [Тейкопланин]
• Таргоцид [Тейкопланин]
• Ортоцид [Тейкопланин]
• Оксациллин [Оксациллин]

Состав

1 флакон с порошком для приготовления инфузионного раствора содержит ванкомицина 0,5 г.

Характеристика вещества

Гликопептидный антибиотик, продуцируемый Amycolatopsis orientalis.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное.
Ингибирует синтез мономеров пептидогликана, клеточных стенок бактерий, повышает проницаемость цитоплазматической мембраны.

Показания к применению

Инфекции. вызванные метициллинрезистентными стафилококками. при непереносимости пенициллинов и цефалоспоринов (сепсис. остеомиелит. инфекции нижних дыхательных путей. кожи и кожных структур. эндокардит. псевдомембранозный колит. энтероколит).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Побочные эффекты

Покраснение верхней части тела, боль и мышечный спазм в области спины и груди, почечная недостаточность, азотемия, интерстициальный нефрит, нарушение слуха, головокружение, шум в ушах, обратимая нейтропения; тромбоцитопения, лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпи (включая эксфолиативный дерматит), синдром Стивенса-Джонсона, васкулит, анафилактические реакции (гипотензия, затруднение и нарушение дыхания, крапивница и зуд), флебит в месте введения.

Взаимодействие

Увеличивает вероятность развития побочных эффектов (эритема, гистаминоподобные приливы и анафилактоидные реакции); одновременное применение с анестетиками усиливает нейро- и/или нефротоксичность препаратов (аминогликозиды, полимиксин в, колистин, виомицин, цисплатин).

Способ применения и дозы

В/в капельно со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии не менее 60 мин. Взрослым - по 0,5 г каждые 6 ч или по 1 г 2 раза в сутки (через 12 ч).
Новорожденным и детям раннего возраста начальная доза - 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч (в первую неделю жизни) и каждые 8 ч (до 1 мес).
Детям старше 1 мес - 10 мг/кг каждые 6.
Больным с нарушением почечной функции и пожилым больным режим дозирования корректируют с учетом значений сl креатинина.

Условия хранения

При температуре 15-30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. После приготовления раствора - 14 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

• M89.9 Болезнь костей неуточненная
• M86 Остеомиелит
• M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
• L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
• K52.8.0* Колит псевдомембранозный
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• I33 Острый и подострый эндокардит
• G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• R57.2 Септический шок
• A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
• A04.7 Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A05.0 Стафилококковое пищевое отравление

Противопоказания компонентов

Противопоказания Vancomycin

Диагностированная гиперчувствительность к ванкомицину.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Vancomycin

Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях. частота возникновения побочных реакций. наблюдаемая в одном исследовании. не может напрямую сопоставляться с результатами другого клинического исследования и может не отражать показатели. наблюдаемые на практике.
Результаты клинических исследований.
Пероральное применение.
Ниже приведены данные двух клинических исследований III фазы, полученные при применении ванкомицина у 260 взрослых пациентов с с.difficile-ассоциированной диареей. В обоих исследованиях пациенты получали ванкомицин в дозе 125 мг перорально 4 раза в день. Средняя продолжительность лечения составила 9,4 дня. Средний возраст пациентов составил 67 лет (возрастной диапазон 19-96 лет). Пациенты были преимущественно европеоидной расы (93%), 52% - мужчины.
Побочные реакции, отмечавшиеся у ≥5% пациентов, получавших ванкомицин, представлены в таблице 4. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением ванкомицина (≥10%), были тошнота, боль в животе и гипокалиемия.
Таблица 4.
Побочные реакции, отмечавшиеся с частотой ≥5% в клинических исследованиях по применению ванкомицина при лечении с.difficile-ассоциированной диареи.

Системно-органный класс	Побочная реакция	Частота, % (n=260)
Со стороны ЖКТ	Тошнота	17
	Абдоминальная боль	15
	Рвота	9
	Диарея	9
	Метеоризм	8
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Пирексия	9
	Периферический отек	6
	Повышенная утомляемость	5
Инфекции и инвазии	Инфекции мочевыводящих путей	8
Со стороны обмена веществ и питания	Гипокалиемия	13
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	Боль в спине	6
Со стороны нервной системы	Головная боль	7

Частота развития гипокалиемии. инфекции мочевыводящих путей. периферических отеков. бессонницы. запоров. анемии. депрессии. рвоты и гипотензии была выше у пациентов старше 65 лет. чем у пациентов 65 лет и моложе ( см «Меры предосторожности»).
Из-за развития побочных реакций лечение прекратили 7% пациентов, получавших ванкомицин, чаще всего этими реакциями были с.difficile-ассоциированный колит (Парентеральное применение.
Нефротоксичность. Почечная недостаточность, нарушение функции почек, повышение уровня креатинина в крови наблюдались у 5% пациентов, получавших ванкомицин. О почечной недостаточности. проявляющейся главным образом повышением концентрации креатинина в сыворотке крови или уровня азота мочевины в крови. особенно у пациентов. получающих большие дозы ванкомицина. сообщалось редко. Также редко сообщалось о случаях развития интерстициального нефрита. В большинстве эти случаи отмечались у пациентов, которые одновременно получали аминогликозиды или имели дисфункцию почек в анамнезе. У большинства пациентов азотемия разрешалась после отмены ванкомицина.
Нефротоксичность после приема ванкомицина обычно впервые проявлялась в течение 1 нед после завершения лечения (медианой начала являлся 16-й день). Нефротоксичность после приема ванкомицина возникла у 6% пациентов старше 65 лет и 3% пациентов 65 лет и моложе ( см «Меры предосторожности»).
Нефротоксичность также может возникать при пероральном приеме ванкомицина.
Флебит. Сообщалось о случаях воспаления в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ. Во время или после лечения противомикробными ЛС могут появиться симптомы псевдомембранозного колита ( см «Меры предосторожности»).
Реакции, связанные с проведением инфузии. Во время или вскоре после быстрой инфузии ванкомицина у пациентов могут развиться анафилактоидные реакции, включая гипотензию, хрипы, одышку, крапивницу или зуд. Быстрая инфузия также может вызвать гиперемию верхней части тела или боль и спазмы мышц груди и спины. Данные реакции обычно прекращаются в течение 20 мин, но могут сохраняться в течение нескольких часов. Такие реакции возникают нечасто, если ванкомицин вводится путем медленной инфузии в течение 60 мин. В исследованиях с участием здоровых добровольцев реакции, связанные с инфузией, возникали при скорости введения 10 мг/мин или менее.
Опыт пострегистрационного применения.
В период пострегистрационного применения ванкомицина зарегистрированы приведенные ниже побочные реакции. Поскольку информация об этих реакциях получена из спонтанных сообщений от неопределенной по численности популяции. нет возможности достоверно оценить их частоту возникновения или установить причинно-следственную связь с воздействием ванкомицина.
Ототоксичность. Сообщалось о случаях потери слуха, связанных с в/в введением ванкомицина. Большинство пациентов в этих случаях страдали нарушениями функции почек или предшествующей потерей слуха или получали сопутствующее лечение ототоксичными ЛС ( см «Меры предосторожности»). В редких случаях сообщалось о возникновении вертиго, головокружении и шуме в ушах.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Наблюдались тяжелые кожные реакции. такие как токсический эпидермальный некролиз. синдром Стивенса-Джонсона. лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). острый генерализованный экзантематозный пустулез и линейный IgA-зависимый буллезный дерматоз ( см «Меры предосторожности»). сыпь (включая эксфолиативный дерматит).
Со стороны системы кроветворения: сообщалось о случаях обратимой нейтропении, обычно начинающейся через 1 нед или более после начала в/в применения ванкомицина или после введения в общей дозе более 25 г. Нейтропения, по-видимому, является быстро обратимой после прекращения введения ванкомицина. Редко сообщалось о развитии тромбоцитопении. Хотя причинно-следственная связь не установлена, в редких случаях сообщалось о развитии обратимого агранулоцитоза (количество гранулоцитов 3).
Другие. При применении ванкомицина сообщалось о случаях развития анафилаксии, лекарственной лихорадки, озноба, тошноты, эозинофилии и васкулита.
При пероральном приеме ванкомицина сообщалось о состоянии. сходном с синдромом. вызванным в/в введением. с симптомами. соответствующими анафилактоидным реакциям. включая гипотензию. хрипы. одышку. крапивницу. зуд. покраснение верхней части тела. боль и спазм мышц груди и спины. Эти реакции обычно прекращаются в течение 20 мин, но могли сохраняться в течение нескольких часов.
Сообщалось о химическом перитоните после внутрибрюшинного введения ванкомицина ( см «Меры предосторожности»).