Другие названия и синонимы
Vilate.
Действующие вещества
- Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда
- Фактор свертывания крови VIII
- Фактор Виллебранда
Фармакологическая группа
Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики в комбинациях || Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики || Факторы коагуляции
Аналоги
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
- Вилфактин [Фактор Виллебранда]
- Криопреципитат [Фактор свертывания крови VIII]
- Коэйт-ХП [Фактор свертывания крови VIII]
- Агемфил А [Фактор свертывания крови VIII]
ATX код
B02BD06 Фактор Виллебранда и фактор свертывания крови VIII в комбинации.
Показания к применению
Список кодов МКБ-10.
• D66 Наследственный дефицит фактора VIII.
• D68,0 Болезнь Виллебранда.
• D68,4 Приобретенный дефицит фактора свертывания.
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках.
Противопоказания компонентов
Противопоказания вlood clotting Factor VIII
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.Противопоказания Willebrand factor
Повышенная чувствительность к компонентам препарата фактора Виллебранда. гемофилия А (из-за низкого содержания фактора VIII). возраст до 6 лет (применение фактора Виллебранда у детей младше 6 лет в клинических исследованиях не изучалось).
Использование препарата вlood clotting Factor VIII при кормлении грудью
Гемофилия А относится к сцепленным с X хромосомой заболеваниям и встречается практически исключительно у мужчин. В связи с этим, контролируемых исследований препарата ЛонгЭйт у беременных не проводилось. Данных о репродуктивной токсичности препарата ЛонгЭйт и его поступлении в молоко животных также не получено. Безопасность препарата ЛонгЭйт для беременных не установлена, поэтому ЛонгЭйт не рекомендуется назначать во время беременности и в период лактации за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.
Применение у детей.
Безопасность и эффективность препарата ЛонгЭйт у детей не изучена.Использование препарата Willebrand factor при кормлении грудью
Контролируемых исследований фактора Виллебранда у беременных не проводилось. Данные о репродуктивной токсичности фактора Виллебранда и его поступлении в молоко животных отсутствуют. Безопасность фактора Виллебранда для беременных не установлена, поэтому не рекомендуется применять его во время беременности и в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты вlood clotting Factor VIII
В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови к коже лица, парестезии, снижение артериального давления, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, ощущение затруднения дыхания, свистящее дыхание, повышение температуры тела). Крайне редко возможно развитие тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока. Рекомендуется использовать общепринятые методы лечения реакций повышенной чувствительности.
Лечение больных гемофилией А препаратом фактора свертывания VIII может осложняться появлением ингибитора, основным клиническим проявлением которого является снижение терапевтического эффекта препарата. В подобных случаях рекомендовано обратиться за консультацией в специализированный центр лечения гемофилии.
Внутривенное введение препарата ЛонгЭйт сопровождается дозозависимым, умеренно выраженным и обратимым повышением уровня липопротеинов, который сохраняется, примерно, в течение 72 часов и нормализуется через 7 дней после инфузии.Побочные эффекты Willebrand factor
Побочные действия фактора Виллебранда классифицированы в соответствии с рекомендацями ВОЗ по частоте возникновения: очень часто (≥10%). часто (>1. но Со стороны иммунной системы. Нечасто - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции; очень редко - тяжелые анафилактические реакции (отек Квинке или анафилактический шок).
Нарушения психики. Нечасто - беспокойство.
Со стороны ЦНС. Нечасто - головная боль, сонливость.
Со стороны ССС. Нечасто - тахикардия, гипотензия, приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения. Нечасто - одышка.
Со стороны ЖКТ. Нечасто - тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто - сыпь, генерализованная крапивница, кожный зуд, ощущение ползания мурашек.
Общие расстройства и реакции в месте введения. Нечасто - жжение или покалывание в месте введения, озноб, чувство стеснения дыхания; редко - лихорадка.
Прочие. Очень редко - образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору Виллебранда, особенно у пациентов с 3-м типом болезни Виллебранда. В клиническом исследовании фактора Виллебранда на 62 пациентах, из которых 23 относились к 3-му типу болезни Виллебранда, не было зафиксировано образование ингибиторов после введения фактора Виллебранда. Присутствие ингибиторов проявляется в виде неадекватного клинического ответа (ожидаемый уровень ФВ:РКо в плазме крови не достигается или кровотечение трудно контролировать адекватной дозой препарата) и может быть связано с повышенным риском развития анафилактических реакций.
Используется в лечении
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- D68.4 Приобретенный дефицит фактора свертывания
- D68.0 Болезнь Виллебранда
- D66 Наследственный дефицит фактора VIII
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Octapharma Dessau GmbH
Octapharma Pharmaceutika Produktion GmbH
Octapharma GmbH
Скопинский фармацевтический завод ООО
