Йодофен, 123-I

Другие названия и синонимы

Iodofen, 123-I.

Действующие вещества

• Йод

Фармакологическая группа

Другие диагностические средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Гематогенка с йодом
• Йода раствор спиртовой
• Гематоген «Русский» с йодом
• Йод-Актив Форте
• Дрожжи пивные Экко Плюс с йодом

Аналоги по действию

• МИБГ, 123I [Йобенгуан [123I] Йод]
• Натрия йодид, 123 I [Натрия йодид [123I] Йод]
• М-йодбензилгуанидин, 123-I [Йобенгуан [123I] Йод]
• Парафина 15 г, йода 0,25 г, спирта этилового 96% 5 г, хлороформа [Йод Хлороформ]

ATX код

V09GX Другие радиофармацевтические средства для диагностики сердечно-сосудистой системы.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения.
Бесцветная прозрачная жидкость.
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, активностью по 400, 800, 1200 и 1600 МБк на установленную дату и время поставки во флаконах вместимостью 10 мл, герметически укупоренных резиновыми пробками и обжатых металлическими колпачками. Флакон, паспорт и инструкцию помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.

Состав

В 1 мл препарата содержатся:
Действующие вещества:
Йод-123 не менее 1200 МБк.
Кислота 15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановая 5,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Этанол (спирт этиловый) 96% до 1,0 мл.

Фармакокинетика

После внутривенного введения «Йодофен, 123I» с током крови поступает в миокард, где происходит его экстракция миоцитами из плазмы и метаболизм. С первых минут отмечается высокая кумуляция РФП в миокарде, печени, легких. К 30-й минуте накопление РФП в сердце начинает преобладать над накоплением в печени, что в сочетании с длительной задержкой РФП в миокарде дает возможность выполнить однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ) сердца с «Йодофеном, 123I» до начала его выведения и визуализировать состояние метаболизма жирных кислот в сердечной мышце.
15-(п-Йодфенил)-3-метилпентадекановая кислота, йод-123 расщепляется миоцитами до конечного метаболита - аниона йодида, йод-123, что определяет накопление активности в щитовидной железе.
Основными путями выведения «Йодофена, 123I» из организма являются почки и кишечник. Через 3 часа после инъекции 20-30% РФП выводится почками. Оптимальное время начала ОФЭКТ миокарда - 20-30 минут после внутривенного введения РФП.

Фармакологическое действие

Жирные кислоты (ЖК) являются основным источником энергии для нормально функционирующего миокарда и быстро метаболизируются путем бета-окисления. При сцинтиграфии или ОФЭКТ с меченными жирными кислотами оценивается захват и утилизация ЖК в миоцитах. При различных повреждениях миокарда (например, в состоянии ишемии) утилизация ЖК уменьшается, что отражается на степени и скорости накопления и элиминации их миокардом. Снижение уровня начального накопления 15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановой кислоты, 123I и изменение характера выведения говорит о выраженности патологического процесса. Радиофармпрепарат «Йодофен, 123I» представляющий собой меченную йодом-123 15-(п-йодфенил)-3-метилпентадекановую кислоту, в которой фенольное кольцо и метильный радикал препятствуют быстрому метаболизму (ЖК) в кардиомиоцитах, может эффективно использоваться при диагностике заболеваний сердца.

Показания к применению

- «Йодофен, 123I» применяют у взрослых в качестве диагностического средства с целью диагностики локализации ишемии миокарда при наличии приступов стенокардии и отрицательных или неубедительных ЭКГ-данных;
- для проведения контроля состояния миокарда у пациентов. Перенесших острый инфаркт миокарда. Острый и хронический миокардит (эндомиокардит). При кардиомиопатиях различного генезиса. При гипертонической болезни. При атеросклеротическом кардиосклерозе;
- для оценки эффективности проводимого лечения при заболеваниях сердца (мониторинг).

Противопоказания

Гиперчувствительность к белковым препаратам. Беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Исследование проводится натощак. Для снижения лучевой нагрузки за 2-3 дня до исследования необходимо проводить блокаду щитовидной железы раствором Люголя (по 5 кап. 3 раза в день).
Приготовление препарата осуществляется в асептических условиях путем добавления «Йодофена, 123I» по каплям в нагретый до 40 °С 10%-ый раствор альбумина в соотношении 1:10 при постоянном перемешивании и с последующей стерилизацией полученного раствора фильтрованием через стерилизующий фильтр «Millipore» (0,22 мкм) или аналогичный.
Стерильный раствор «Йодофена, 123I» в альбумине вводится больным внутривенно, медленно, в положении пациента лежа. Рекомендуемые дозы 110-185 МБк.
ОФЭКТ проводится через 20-30 минут и через 4 часа для оценки скорости выведения РФП из миокарда.
Для проведения ОФЭКТ используется ротационная гамма-камера. Контроль качества аппаратуры - по общепринятой методике. Настройка амплитудного анализатора - 159 кэВ, окно 20%.
Следует применять коллиматор на энергию свыше 150 кэВ, образующееся вследствие взаимодействия гамма-квантов с материалом коллиматора тормозное рентгеновское излучение непрерывного спектра («свинцовый рентген»), не поглощается стенками стандартного «технециевого» коллиматора и создает интенсивные помехи при визуализации изображения.
Система сбора и обработки данных - любая из импортных или отечественных с пакетом программ для ОФЭКТ. Матрица изображения - не менее 64x64 рх.
Оценка характера распределения РФП на томограммах в продольных горизонтальных, продольных вертикальных и поперечных плоскостях и полярной карте аналогична оценке ОФЭКТ миокарда с перфузионными РФП («Технетрил», препараты таллия).
Информативность метода существенно повышается, если исследование метаболизма миокарда при помощи «Йодофена, 123I» сочетается с изучением перфузии с использованием общепринятых методик и препаратов технеция или таллия. При этом сравнивают аналогичные сегменты на метаболической и перфузионной полярных картах, и выделяют:
1. Нормальный уровень накопления обоих РФП;
2. Несогласованные дефекты накопления с преобладанием перфузионного или метаболического РФП, что соответствует ишемизированному, но жизнеспособному миокарду;
3. Согласованные дефекты перфузии и метаболизма с одинаково резким снижением уровня накопления обоих РФП, свидетельствующие о наличии рубцовой ткани или участков нежизнеспособного миокарда.
Возможно проведение исследования в технике планарной сцинтиграфии.
Лучевые нагрузки на органы и все тело при применении «Йодофена, 123I».
Орган Эквивалентная доза, мГр/МБк.
Сердце 0,057.
Гонады (м) 0,008.
Гонады (ж) 0,012.
____________________________________________________________________________.
Все тело.
(эффективная эквивалентная доза, м3в/МБк) 0,01.

Побочные эффекты

При применении препарата возможно развитие следующих аллергических реакций: гиперемия кожных покровов, зуд, крапивница, озноб, повышение температуры, одышка, тахикардия, снижение АД.

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

Не выявлено.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)».

Условия отпуска из аптек

Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Условия хранения

Препарат хранят в защищенном от света месте в соответствии с ОСПОРБ-99.

Срок годности

8 часов со времени паспортизации.

Используется в лечении

• T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
• T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
• R23.4 Изменения структуры кожи
• M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
• M60 Миозит
• I70 Атеросклероз
• E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный
• E01 Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состояния
• T56.0 Токсическое действие свинца и его соединений

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Радиевый институт им. В.Г. Хлопина НПО ФГУП