Зерит

Другие названия и синонимы

Zerit.

Действующие вещества

• Ставудин (30 мг)

Фармакологическая группа

Средства для лечения ВИЧ-инфекции || Нуклеотиды ингибиторы обратной транскриптазы || Ингибиторы ВИЧ протеаз

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Ставудин
• Веро-Ставудин
• Стаг

Аналоги по действию

• Азидотимидин [Зидовудин]
• Эпивир ТриТиСи [Ламивудин]
• Тимазид [Зидовудин]
• ТЕНОФ 300 [Тенофовир]

ATX код

J05AF04 Ставудин.

Состав

Капсулы	1 капс.
ставудин	30 мг
	40 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза безводная; лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; магния стеарат
оболочка капсулы: оксид железа красный; оксид железа желтый; титана диоксид; желатин
чернила: шеллак; этанол; изопропанол; бутанол; пропиленгликоль; аммиак; калия гидроксид; железа оксид черный; вода очищенная

В блистере 14 шт.; в пачке картонной 4 блистера.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь	1 фл.
	200 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия кармеллоза; тритурация пеногасителя в сахарозе (сахароза, симетиконовая эмульсия 30%); ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC 20194); сахароза
В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина.
Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки - 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки - 12,6 г

Во флаконах из ПЭ высокого давления объемом 260 мл по 12,6 г порошка; в коробке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противовирусное.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента.
Взрослые (дозировку см в таблице 1):
Таблица 1.

Масса тела, кг	Дозы
60	40 мг (40 мл) каждые 12 ч
	30 мг (30 мл) каждые 12 ч

Дети (дозировку см в таблице 2):
Таблица 2.

	Дозы
	1 мг/кг каждые 12 ч
30-
60

Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.
Взрослым с нарушенной функцией почек рекомендуется снижение дозы в зависимости от клиренса креатинина ( см табл. 3):
Таблица 3.

сl креатинина, мл/мин	Дозировка в зависмости от массы тела
	60кг
>50*		30 мг (30 мл) каждые 12 ч*
26-50	20 мг (20 мл) каждые 12 ч	15 мг (15 мл) каждые 12 ч
**	20 мг (20 мл) каждые 24 ч	15 мг (15 мл) каждые 24 ч

* Обычная доза, корректировки дозы не требуется.
** Больным после сеанса гемодиализа рекомендуется принять суточную дозу препарата. В дни, когда диализ не проводится, препарат следует принимать в те же часы, что и в дни проведения гемодиализа.
В связи с тем, что точное дозирование в виде капсул при сl креатинина от 50 мл/мин и ниже невозможно, данным пациентам следует назначать Зерит порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Детям с нарушенной функцией почек. Точные рекомендации по корректировке дозы препарата у детей отсутствуют. Возможно снижение дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.
Применение при нарушении функции печени. При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз во время лечения Зеритом терапию следует временно прекратить.
Приготовление раствора для приема внутрь.
Встряхнуть содержимое во флаконе. Добавить 202 мл воды во флакон и встряхнуть до полного растворения. Приготовленный раствор может слегка опалесцировать. Дозу отмеряют прилагаемым мерным колпачком. Перед употреблением взболтать.
Приготовленный раствор следует хранить плотно закрытым в холодильнике (при температуре 2-8 °C) не более 30 дней.
По истечении срока годности неиспользованный раствор препарата выбрасывают.

Описание

1 флакон с препаратом содержит:
Активное вещество: ставудин - 200 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослые:
Рекомендуемая доза препарата определяется массой тела пациента ( см ниже).
Масса тела Дозы >60 кг 40 мг (40 мл) каждые 12 часов Рекомендуемые дозы с учетом массы тела ребенка приведены в таблице ниже:
Масса тела Дозы 30 кг worse 60 кг 30 мг (30 мл) каждые 12 часов >60 кг 40 мг (40 мл) каждые 12 часов.
Применение при нарушении функции почек Взрослые: коррекция дозы проводится в зависимости от степени нарушения функции почек ( см таблицу ниже):
Клиренс креатинина (мл/мин) Дозировка в зависимости от массы тела > 60 кг 50а 40 мг каждые 12 часов 30 мг каждые 12 часов* а Обычная доза, коррекции дозы не требуется ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 4.
Клиренс креатинина (мл/мин) Доза в зависимости от массы тела >60 кг 50а 40 мг (40 мл) каждые 12 часов 30 мг (30 мл) каждые 12 часов3 26-50 20 мг (20 мл) каждые 12 часов 15 мг (15 мл) каждые 12 часов Точные рекомендации по коррекции дозы препарата у детей отсутствуют. Следует учитывать необходимость снижения дозы и/или увеличение интервала между приемами препарата.
Применение при нарушении функции печени При стабильном состоянии пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При быстром увеличении активности аминотрансфераз лечение Зеритом следует временно прекратить.
Приготовление раствора для приема внутрь К содержимому флакона добавить 202 мл воды и встряхнуть до полного растворения. 1ри готовленный раствор может слегка опалесцировать. Извлекаемый объем раствора в одном флаконе составляет 200 мл. Дозу отмеряют вложенным в упаковку препарата мерным колпачком. Перед каждым отмериванием дозы раствор следует взболтать. Приготовленный раствор следует хранить в плотно закрытом флаконе, в холодильнике (2-8°С), не более 30 дней.
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: ставудин - 30 мг или 40 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная,.
Внутрь, независимо от приема пищи. Если проглатывание капсул затруднено, следует аккуратно открыть капсулу, высыпать содержимое в чайную ложку и принять его с небольшим количеством пищи.
Масса тела Дозы >60 кг 40 мг каждые 12 часов Масса тела > 30 кг worse 60 кг > 60 кг Дозы 30 мг каждые 12 часов 40 мг каждые 12 часов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Используется в лечении

• B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

Противопоказания компонентов

Противопоказания Stavudine

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени.

Противопоказания Passionflower meat-red herb extract

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.

Использование препарата Stavudine при кормлении грудью

Назначать при беременности и кормлении грудью допустимо только по абсолютным показаниям.

Использование препарата Passionflower meat-red herb extract при кормлении грудью

Не рекомендуется применять в период беременности и лактации в связи с отсутствием специальных исследований.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Stavudine

Периферические неврологические расстройства: (снижение чувствительности конечностей. покалывание. миалгия). головная боль. бессонница. головокружение. боль в животе. обострение панкреатита. сухость во рту. анорексия. нарушения функции печени. угнетение кроветворения. тромбоцитопения и нейтропения. аллергические реакции в виде кожной сыпи. лихорадочных состояний.

Побочные эффекты Passionflower meat-red herb extract

Возможны аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Bristol-Myers Squibb

Bristol-Myers Squibb Company

Bristol-Myers Squibb S.r.L.