Ferric sulfate, 59Fe.
Радиопрофилактические и радиотерапевтические средства || Пероральные препараты двухвалентного железа
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
Капсулы.
Капсула желатиновая № 1, твердая, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.
Содержимое капсулы - порошок белого цвета.
Капсулы 30 кБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах по 10 или 15 капсул. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
В одной капсуле содержится:
Активные вещества:
- Железо-59 - 30 кБк.
Вспомогательные вещества:
- Декстроза не более - 300 мг.
- Капсула желатиновая (диоксид титана) - 2,5%.
- Желатин - до - 100%.
- Краситель пунцовый - 1,36%.
- Железа (III) оксид- 0,85%.
Физико-химические свойства.
Железа сульфат, 59 Fe - радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой сульфат железа-59, адсорбированный на наполнителе (декстроза) в желатиновой капсуле. Активность железа-59 составляет 30 кБк на дату поставки. Допустимое отклонение значений активности железа-59 в каждой капсуле от номинала ± 10%.
Радионуклид 59 Fe является бета и гамма-излучателем с периодом полураспада 44,5 дня.
Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергии: 0,192 (2,8%) МэВ, 1,099 (56,4%) МэВ, 1,292 (43,3%) МэВ. Наиболее интенсивное бета-излучение 59 Fe имеет энергии: 0,274 (46%) МэВ, 0,467 (53%) МэВ, 1,566 (0,3%) МэВ.
Капсула, введенная натощак через рот, растворяется в желудке. Принцип действия препарата заключается в распространении железа с током крови и избирательном накоплении, в частности, в клетках опухолевой ткани.
Основное количество радиоактивного железа через 3 часа содержится в желудочно-кишечном тракте (желудок-3 6%, тонкий кишечник-3 3%, толстый кишечник-19% от введенного количества). Радиоактивность, обусловленная 59 Fe , в крови, почках, через три часа незначительно превышает фоновую, а в костном мозге, селезенке, мышечной ткани не превышает ее. Через 5 часов после введения радиоактивность в желудке и тонком кишечнике снижается до 14% и 12% соответственно и возрастает в толстом кишечнике до 33% от введенного количества, а через 24-48 часов из организма выводится 95% от введенной активности.
Уровень накопления препарата в опухоли достигает 0,7 - 0,9% от введенного количества и не изменяется в течение 48 часов.
Рекомендуется использовать как скрининг метод выявления патологии молочной железы.
У пациентов с нарушением акта глотания. Беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.
Препарат вводится перорально.
А. Методика проведения обследования.
За 24 часа до обследования пациент натощак принимает одну капсулу активностью 30 кБк. Спустя 24-36 часов после введения препарата измеряют излучение 59 Fe на двухканальном сцинтилляционном гамма-спектрометре от обеих молочных желез одновременно. Измерение проводят два раза: до введения препарата (собственный фон) и через 24-36 часов после введения. Продолжительность измерения 5-10 минут.
Б. Интерпретация результатов.
На полученных спектрограммах фиксируется уровень накопления препарата в каждой из молочных желез (с вычетом фоновых данных), на основании которых проводится сравнительный количественный анализ. Результаты исследования считаются положительными в случае превышения накопления РФП в одной из молочных желез в 1,4 раза и более по сравнению с контрлатеральной.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата.
«Железа сульфат, 59 Fe», капсулы 30 кБк.
| Орган | мГр/кБк |
| Надпочечники | 6×10-6 |
| Мочевой пузырь | 5×10-6 |
| Скелет | 4×10-6 |
| Головной мозг | 4×10-6 |
| Молочная железа | 2×10-6 |
| Желчный пузырь | 5×10-6 |
| Желудок | 1,2×10-5 |
| Точный кишечник | 9×10-6 |
| Верхний отдел толстого кишечника | 8×10-6 |
| Нижний отдел толстого кишечника | 8×10-6 |
| Почки | 1×10-5 |
| Печень | 1,5×10-5 |
| Легкие | 1×10-6 |
| Мышцы | 5×10-6 |
| Яичники | 3×10-6 |
| Семенники | 2×10-6 |
| Поджелудочная железа | 8×10-6 |
| Красный костный мозг | 5×10-6 |
| Кожа | 5×10-6 |
| Вилочковая железа | 5×10-6 |
| Матка | 7×10-6 |
| Эквивалентная доза (мЗв/кБк) | 2×10-3 |
Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями: «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ - 99), «Норм радиационной безопасности» (НРБ-99) и Методических указаний «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1. 1892-04).
Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99, в сухом прохладном, защищенном от света месте.
30 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.
Реализации через аптечную сеть не подлежит. Отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Гиперчувствительность. нарушение обмена железа в организме. гемохроматоз. гемосидероз. дисфункции ЖКТ. препятствующие всасыванию железа. апластическая и гемолитическая анемия. талассемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, слабость, раздражительность; редко - энцефалопатия с эпилептическим синдромом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ощущение давления за грудиной.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, запор/диарея, боль в животе, зубная боль.
Аллергические реакции. Зуд, сыпь; редко - анафилактический шок.
Прочие. Гиперемия кожи, боль в горле.
Ноющие боли в суставах — это очень распространенный симптом, который может иметь множество причин. Важно понимать, что это не самостоятельное заболевание, а признак каких-либо нарушений в организме.
Стопа ежедневно подвергается нагрузке – при ходьбе, беге, стоячей работе, ношении неудобной обуви. Повреждения в этой зоне часто дают неспецифические симптомы, такие как хроническая боль, ощущение покалывания, отёк, чувство нестабильности или деформация походки. МРТ позволяет разобраться в причинах этих проявлений, особенно когда другие методы не дают точной картины. Процедура проводится амбулаторно, занимает от 15 до 30 минут и требует от пациента только одного – сохранять неподвижность. Благодаря высокой чувствительности, МРТ даёт возможность выявить патологию на ранней стадии, что особенно важно для спортсменов, людей старшего возраста и пациентов с системными заболеваниями. При проведении МРТ стопы обследуется сразу несколько функционально и анатомически важных областей. В первую очередь это кости стопы: таранная, пяточная, ладьевидная, кубовидная, клиновидные, плюсневые и фаланговые кости. МРТ позволяет выявить даже мельчайшие трещины, костные отёки, скрытые переломы, дегенеративные изменения и кисты. Особое внимание уделяется суставам – голеностопному, подтаранному, таранно-ладьевидному, а также плюснефаланговым и межфаланговым сочленениям, где часто развиваются артриты, артрозы и воспаления мягких тканей.
Гиперинтенсивные очаги на 2-FLAIR (T2 FLAIR) МРТ – это яркие (белые) пятна в белом веществе головного мозга, указывающие на наличие патологических процессов: воспаление, отек, демиелинизацию, глиоз (рубцевание) или микрососудистые изменения; их точная причина зависит от локализации, количества и возраста пациента (часто связаны с возрастом, гипертонией, рассеянным склейрозом, инсультом) и требует клинической оценки
Диагностику проводят с целью обнаружения: МРТ после удаления желчного пузыря проводится с целью оценки состояния брюшной полости, а также выбора оптимальной тактики терапевтических мероприятий.
