Беталейкин

Другие названия и синонимы

Betaleucine.

Действующие вещества

• Интерлейкин-1 бета (0.05 мкг)

Фармакологическая группа

Интерлейкины || Стимуляторы гемопоэза

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Интерлейкин 1-бета

Аналоги по действию

• Ронколейкин [Интерлейкин-2]
• Эральфон [Эпоэтин альфа]
• Эритростим [Эпоэтин бета Альбумин человека]
• Феринжект [Железа карбоксимальтозат]

ATX код

L03AX Другие иммуностимуляторы.

Используется в лечении

• D84.9 Иммунодефицит неуточненный
• D84.8 Другие уточненные иммунодефицитные нарушения
• D72.8.0* Лейкопения
• T66 Неуточненные эффекты излучения

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения	1 амп.
интерлейкин-1b	0,05 мкг
	0,5 мкг
	1 мкг
вспомогательные вещества (стабилизатор): поливинилпирролидон низкомолекулярный

В упаковках контурных ячейковых 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка (в комплекте с ножом ампульным).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее, лейкопоэтическое.

Фармакодинамика

Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие. Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.
Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.

Показания к применению

Стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении II-IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;
Протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3·109);
Вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных, хронических процессов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Септический шок;
Выраженная лихорадка;
Беременность.

При беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Способ применения и дозы

П/к или в/в, капельно.
Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета - 5-8 нг/кг. Курс лечения - 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 нед.
Продолжительность инфузии - 120-180 мин.
Правила приготовления растворов.
Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0,5-1 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Побочные эффекты

Общие реакции. В отдельных случаях - озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.
В единичных случаях. Возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин не описано.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.

Особые указания

При возникновении тяжелых побочных явлений назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации, при необходимости возможно применение ГКС.

Описание

Состав и форма выпуска.

Порошок для инъекций	1 амп.
интерлейкин-1b	0.05 мкг
- -	0.5 мкг
- -	1 мкг

Стабилизатор: поливинилпирролидон низкомолекулярный.
Ампулы (5) в комплекте с ампульным ножом - пачки картонные.
Фармакологическое действие.
Стимулятор лейкопоэза. Оказывает гемостимулирующее и иммуностимулирующее действие. Препарат усиливает лейкопоэз и восстанавливает костномозговое кроветворение после повреждающего действия цитостатиков и радиационного излучения, что обусловлено его способностью индуцировать выработку колониестимулирующих факторов и усиливать пролиферацию и дифференцировку клеток различных ростков кроветворения.
Иммуностимулирующее действие препарата обусловлено повышением функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукцией дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усилением пролиферации лимфоцитов, активацией продукции цитокинов и увеличением образования антител.
Показания.
- стимуляция лейкопоэза при токсической лейкопении II-IV степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей;
- протекция лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии при лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3х109);
- вторичный иммунодефицит, развивающийся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических, гнойно-деструктивных, хронических септических процессов.
Режим дозирования.
Беталейкин вводят п/к или в/в капельно.
Для стимуляции лейкопоэза препарат применяют в дозе 15-20 нг/кг массы тела, для стимуляции иммунитета - 5-8 нг/кг массы тела. Курс лечения - 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций. При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели.
Продолжительность инфузии - 120-180 мин.
Правила приготовления растворов.
Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применение в 1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида. Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле или флаконе и, соответственно, его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы (флакона) растворяют в 0.5-1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.
Побочное действие.
Общие реакции: в отдельных случаях - озноб, головная боль, повышение температуры тела. Эти реакции продолжаются в течение 2-3 ч после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.
В единичных случаях: возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- септический шок;
- выраженная лихорадка;
- беременность.
Беременность и лактация.
Препарат противопоказан при беременности.
Особые указания.
При возникновении тяжелых побочных явлений назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации, при необходимости возможно применение кортикостероидов.
Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие.
Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин не описано.
Условия и сроки хранения.
Список Б. Препарат следует хранить и транспортировать при температуре не выше 15°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

При температуре 2-15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Interleukin-1b

Гиперчувствительность.

Побочные эффекты Interleukin-1b

Озноб, головная боль, гипертермия. [1].
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП