Гемофил М

Другие названия и синонимы

Hemofil M.

Действующие вещества

• Фактор свертывания крови VIII

Фармакологическая группа

Коагулянты (в тч факторы свертывания крови), гемостатики || Факторы коагуляции

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Коэйт-ХП
• Бериате
• Гемоктин
• Коэйт-ДВИ
• Криопреципитат

Аналоги по действию

• Октави [Фактор свертывания крови VIII Протеин]
• Октанат [Фактор свертывания крови VIII Протеин]
• Иммунат [Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда Фактор свертывания крови VIII, Фактор Виллебранда]
• Криобулин ТИМ 3 [Фактор свертывания крови VIII Протеин, Аланин]

ATX код

B02BD02 Фактор свертывания крови VIII.

Используется в лечении

• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
• D66 Наследственный дефицит фактора VIII

Состав

1 флакон со стерильным, апирогенным, лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови VIII 220-450, 451-849, 850-1240 или 1240-1700 МЕ, в комплекте с растворителем - вода для инъекций во флаконах по 10 мл, двусторонней иглой и фильтрационной иглой; в картонной коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Гемостатическое, восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.
Восполняет дефицит антигемофильного фактора.

Показания к применению

Гемофилия A (классическая), нарушения гемостаза, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII (если их уровень не превышает 10 вethesda ЕД/мл).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

В/в, со скоростью 2-3 мл/мин. Режим дозирования устанавливают индивидуально под контролем активности фактора свертывания VIII. При суставных, мышечных и тканевых кровотечениях уровень активности фактора VIII повышают до 10-20% (длительность лечения не менее 2-3 дней); удалении зуба или малых операциях - не ниже 30% (5 дней), желудочно-кишечных кровотечениях - не менее 30-50% (10-14 дней); обширных хирургических вмешательствах или внутричерепных кровоизлияниях - не ниже 60% (2-3 нед). Начальную дозу (МЕ) рассчитывают как произведение желаемого повышения содержания фактора VIII (%) на массу тела (кг), поддерживающая доза составляет половину начальной. Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A - 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня.

Побочные эффекты

Редко - тошнота, лихорадочные состояния, озноб, крапивница.

Условия хранения

При температуре 2-30 °C (не замораживать).
Избегать замораживания жидкости для разведения.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания вlood clotting Factor VIII

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.Использование препарата вlood clotting Factor VIII при кормлении грудью

Гемофилия А относится к сцепленным с X хромосомой заболеваниям и встречается практически исключительно у мужчин. В связи с этим, контролируемых исследований препарата ЛонгЭйт у беременных не проводилось. Данных о репродуктивной токсичности препарата ЛонгЭйт и его поступлении в молоко животных также не получено. Безопасность препарата ЛонгЭйт для беременных не установлена, поэтому ЛонгЭйт не рекомендуется назначать во время беременности и в период лактации за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери значительно превышает возможный риск для плода и младенца.
Применение у детей.
Безопасность и эффективность препарата ЛонгЭйт у детей не изучена.

Побочные эффекты вlood clotting Factor VIII

В редких случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции (ангионевротический отек, жжение в месте введения, озноб, «приливы» крови к коже лица, парестезии, снижение артериального давления, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, ощущение затруднения дыхания, свистящее дыхание, повышение температуры тела). Крайне редко возможно развитие тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока. Рекомендуется использовать общепринятые методы лечения реакций повышенной чувствительности.
Лечение больных гемофилией А препаратом фактора свертывания VIII может осложняться появлением ингибитора, основным клиническим проявлением которого является снижение терапевтического эффекта препарата. В подобных случаях рекомендовано обратиться за консультацией в специализированный центр лечения гемофилии.
Внутривенное введение препарата ЛонгЭйт сопровождается дозозависимым, умеренно выраженным и обратимым повышением уровня липопротеинов, который сохраняется, примерно, в течение 72 часов и нормализуется через 7 дней после инфузии.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Baxalta US Inc.

Baxter Healthcare Corporation

Hameln Pharmaceuticals GmbH