Другие названия и синонимы
Invirase.
Действующие вещества
- Саквинавир (500 мг:571.5 мг)
Фармакологическая группа
Средства для лечения ВИЧ-инфекции || Ингибиторы ВИЧ протеаз
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Интерфаст
- Савир500
- Саквинавир-АМЕДАРТ
- Саквинавир-ТЛ
- Саквинавирa мезилат
Аналоги по действию
- Вирасепт [Нелфинавир]
- Тивикай [Долутегравир]
- Фузеон [Энфувиртид]
- Ретровир [Зидовудин]
ATX код
J05AE01 Саквинавир.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой |
1 табл. |
| саквинавир |
500 мг |
| (в виде саквинавира мезилата - 571,5 мг) |
|
| вспомогательные вещества: повидон К30; лактозы моногидрат; кроскармеллоза натрия; МКЦ; магния стеарат |
|
| оболочка: гипромеллоза; титана диоксид; тальк; краситель железа оксид желтый; краситель железа оксид красный; триацетин |
|
Во флаконах ПЭ 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Противовирусное.
Способ применения и дозы
Инвираза назначается только в комбинации с ритонавиром.
Рекомендуется строго соблюдать предписанный режим приема препаратов.
Внутрь, не позднее 2 ч после приема пищи.
Пациентам, получающим монотерапию Инвиразой, с адекватным вирусологическим ответом, в случае если клинически не предполагается наличие резистентности к саквинавиру, показан переход на комбинированную терапию с ритонавиром.
При отсутствии или недостаточном ответе на монотерапию Инвиразой и клинически предполагаемой резистентностью к саквинавиру комбинированная терапия Инвиразой и ритонавиром без клинического исследования не показана, и следует рассмотреть другие способы лечения.
Стандартный режим дозирования.
Взрослым и подросткам старше 16 лет:
- в комбинации с ритонавиром - Инвираза в дозе 1000 мг 2 раза в сутки и ритонавир - 100 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Инвиразу и ритонавир принимают внутрь одновременно, не позднее 2 ч после приема пищи;
- в комбинации с другими антиретровирусными препаратами - может потребоваться уменьшение дозы Инвиразы.
Дозирование в особых случаях.
При возникновении тяжелых явлений токсичности лечение саквинавиром следует прервать. Назначение дозы меньше чем 600 мг 3 раза в сутки не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с легким нарушением функции печени коррекции дозы саквинавира не требуется. Применение Инвиразы у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью не изучалось, при назначении Инвиразы таким больным следует проявлять осторожность ( см «Особые указания»).
Пациенты с почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью начальной коррекции дозы саквинавира не требуется. Применение Инвиразы у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не изучалось, при назначении Инвиразы таким больным следует проявлять осторожность ( см «Особые указания»).
Детский и пожилой возраст. Эффективность и безопасность саквинавира у детей до 16 лет не изучена. Информация о применении Инвиразы в комбинации с ритонавиром у детей отсутствует. Учитывая значительно меньшую концентрацию саквинавира в сыворотке крови по сравнению со взрослыми, детям не следует назначать Инвиразу без ритонавира.
Опыт применения у пациентов старше 60 лет ограничен.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Используется в лечении
- B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
Противопоказания компонентов
Противопоказания Saquinavir
Гиперчувствительность.
Использование препарата Saquinavir при кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Saquinavir
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль (8%). периферическая нейропатия (8%). парестезия (6%). онемение конечностей (5%). головокружение (2%). депрессия (≥ 2%). слабость (≥ 2%). астенический синдром (≥ 2%). спутанность сознания. сонливость. атаксия. судороги. суицидальная попытка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипертензия. гипотензия. цианоз. синкопе. тромбофлебит. гемолитическая анемия. тромбоцитопения. нейтропения.
Со стороны органов ЖКТ. Диарея (17%). тошнота (8%). язвенный стоматит (6%). дискомфорт в брюшной полости (4%). рвота (3%). абдоминальная боль (3%). метеоризм (2%). хейлит. дисфагия. диспепсия (≥ 5%). запор (≥ 2%). кишечная непроходимость. гепатит. желтуха. портальная гипертензия.
Со стороны обмена веществ. Гипергликемия, сахарный диабет, кетоацидоз ожирение, дегидратация.
Со стороны мочеполовой системы. Нефролитиаз.
Со стороны кожных покровов. Кожные высыпания (5%). зуд (3%). дерматит. эритема. бородавки. синдром Стивенса - Джонсона.
Прочие. Оссалгия, миалгия (≥ 2%), ксерофтальмия, лихорадка, повышение активности трансаминаз и креатинфосфокиназы.
При комбинированной терапии (дополнительно):
С зальцитабином: бессонница, рвота, нарушение аппетита, гипогликемия.
С зидовудином: приливы. нарушение пигментации кожи. эйфория. бессонница. раздражительность. сухость во рту. анорексия. гипермоторика кишечника. обесцвечивание кала. глоссит. ларингит. расстройство мочеиспускания. миелолейкоз.
С зальцитабином и зидовудином: бессонница. снижение интеллекта. раздражительность. эйфория. нарушение зрения и вкусовых ощущений. поражение слизистых оболочек. глоссит. фарингит. одышка. нарушение аппетита. панкреатит. потливость.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Roche Farma