Карбоплатин-Эбеве

Основная информация

( +2)

Другие названия и синонимы

Carboplatin-Ebewe.

Действующие вещества

Карбоплатин (10 мг)

Фармакологическая группа

Алкилирующие средства || Препараты платины || Противоопухолевые препараты другие

Аналоги

Полные аналоги по веществу

Паракт
Карбоплатин
Кемокарб
Карбоплатин-Тева
Карбоплатин-ЛЭНС

Аналоги по действию

Гемцитера [Гемцитабин]
Гемцитабин-РОНЦ [Гемцитабин]
Гемцитабин-Рус [Гемцитабин]
Гемтаксонко [Гемцитабин]

Список литературы

• Условия хранения.
• Срок годности.
• Действующее вещество.
• ATX.
• Фармакологическая группа.
• Нозологическая классификация (МКБ-10).
• Состав и форма выпускa.
• Фармакологическое действие.
• • Показания.
• Противопоказания.
• Применение при беременности и кормлении грудью.
• Способ применения и дозы.
• Побочные действия.
• Меры предосторожности.
• • • A.J. Wagstaff, A. Ward, P. вenfield et al. (1989) сarboplatin - a preliminary review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy in the treatment of cancer. Drugs 37, 162-190.

ATX код

L01XA02 Карбоплатин.

Используется в лечении

C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря
C62 Злокачественное новообразование яичка
C56 Злокачественное новообразование яичника
C53 Злокачественное новообразование шейки матки
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого

Состав

1 мл концентрата для приготовления инфузий содержит карбоплатина 10 мг; во флаконах по 5, 15 или 45 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противоопухолевое.
Образует поперечные связи одинарной и двойной цепей ДНК, нарушает ее матричную функцию и подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, вызывая гибель клетки. Регрессия первичных опухолей и метастазов связана также с влиянием «платинизации» на иммунную систему организма.

Показания к применению

Рак яичника. Шейки матки. Мочевого пузыря. Легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный). Метастатическая карцинома молочной железы. Злокачественные опухоли головы и шеи. Яичка (моно- и комбинированная терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам. Содержащим платину). Тяжелая миелосупрессия. Выраженная почечная недостаточность. Кровоточащие опухоли. Беременность. Кормление грудью.

При беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Только в/в инфузионно (концентрат разбавляют в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида до конечной концентрации - 0,5 мг/мл), обычно по 400 мг/м2 поверхности тела в течение 15-60 мин, однократно; следующую дозу вводят не ранее чем через 4 нед.
При опухолях яичка и раке молочной железы - по 1200-2100 мг/м2 в течение 1-24 В случае предшествующего лечения препаратами с миелосупрессивным действием или лучевой терапии и у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуют начальную дозу - 300-320 мг/м2. Дозу следует корректировать у больных старше 65 лет и с нарушением функции почек.

Побочные эффекты

Тромбоцитопения, лейкопения, анемия; тошнота, рвота, диарея, изменение вкуса; повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция; понижение остроты слуха; нарушение функции печени; периферические нейропатии; гипертермия, озноб; алопеция, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Меры предосторожности применения

Необходимо регулярно контролировать функцию почек, определять содержание форменных элементов крови, осуществлять неврологическое обследование. Не рекомендуется комбинировать с миелосупрессивными, нефро- и нейротоксичными препаратами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания сarboplatin

Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), клинические признаки кровотечения (в тч из опухолевой ткани), тяжелые нарушения функции почек, выраженная миелосупрессия.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты сarboplatin

Со стороны органов ЖКТ. Изменение вкуса. анорексия. тошнота. рвота (65%). боль в животе (17%). запор и/или диарея (6%). желудочно-кишечные кровотечения. нарушение функции печени (тяжесть нарастает при метастатическом поражении). стоматит. воспаление слизистой оболочки полости рта.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Периферическая нейропатия (6%). изменения со стороны нервной системы (5%). астения. судорожный синдром. в 1% - снижение остроты слуха. зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): миелодепрессия: тромбоцитопения ниже 100·109/л - 90%. ниже 50·109/л - 25%. лейкопения ниже 4·109/л - 67%. ниже 2·109/л - 15%. нейтропения ниже 2·109/л - 74%. ниже 1·109/л - 16%. анемия (уровень гемоглобина ниже 11 г/дл) - 71%. менее чем в 1% случаев - сердечная недостаточность. эмболия. цереброваскулярные нарушения. кровотечения и кровоизлияния. гипотензия.
Со стороны респираторной системы. Кашель, одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы. Нарушение функции почек. болезненное. затрудненное мочеиспускание. гематурия. аменорея. азооспермия.
Со стороны кожных покровов. Алопеция (3%), в 2% случаев аллергические реакции (сыпь, зуд ).
Со стороны обмена веществ. Гипомагниемия (29%). изменение концентрации натрия (29%). гипокальциемия (22%). гипокалиемия (20%). повышение активности щелочной фосфатазы (24%). уровня АСТ (15%). мочевины (14%). креатинина (6%). общего билирубина (5%). снижение клиренса креатинина.
Прочие. Болевой синдром (боль в спине. боку). развитие инфекций. гипертермия. озноб. анафилактоидные реакции.