Мельдоний-Эском

Другие названия и синонимы

Meldonium-Eskom.

Действующие вещества

• Мельдоний (100.0 мг)

Фармакологическая группа

Другие метаболики

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Мельдоний-СОЛОфарм
• Мельдоний
• Мельдоний Органика
• Милдовел
• Мельдоний-Бинергия

Аналоги по действию

• Неотон [Фосфокреатин]
• БРЕЙНМАКС [Мельдоний + Этилметилгидроксипиридина сукцинат Мельдоний, Этилметилгидроксипиридина сукцинат]
• Фосфаден [Аденозина фосфат]
• Фосфадена раствор для инъекций [Аденозина фосфат]

ATX код

C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца.

Используется в лечении

• R07.2 Боль в области сердца
• I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
• I63 Инфаркт мозга
• I50.0 Застойная сердечная недостаточность
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I20.9 Стенокардия неуточненная
• I20.0 Нестабильная стенокардия
• H44.8 Другие болезни глазного яблока
• H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
• H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
• H35.6 Ретинальное кровоизлияние
• H34 Окклюзии сосудов сетчатки
• G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
• F10.3 Абстинентное состояние
• E63 Физические и умственные перегрузки
• Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
• Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика

Описание лекарственной формы

Раствор, для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор для инъекций 100 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС‑1 с надрезом и точкой или кольцом излома.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.
По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной).
Или.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром‑эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул.
По 1 контурной ячейковой упаковке.
По 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул.
По 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул.
По 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул.
По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул.
Или.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул.
По 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул.
Или.
По 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.
При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.

Состав

Действующее вещество:
Мельдония дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) - 100,0 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Фармакокинетика

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Фармакодинамика

Аналог гамма‑бутиробетаина, подавляет гамма‑бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма‑бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижают частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.

Показания к применению

Умственные и физические перегрузки ( у спортсменов).
В составе комплексной терапии:
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;
- нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
- острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии ( диабетическая и гипертоническая);
- хронический алкоголизм.

Противопоказания

- Гиперчувствительность;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.
Применение мельдония в составе комбинированной терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью повышает толерантность к физической нагрузке.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает. Что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Способ применения и дозы

Мельдоний‑ЭСКОМ назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно.
Умственные и физические перегрузки ( у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.
Сердечно‑сосудистые заболевания. Внутривенно струйно, по 0,5-1 г 1 раз в сутки, после чего назначают внутрь.
Нарушение мозгового кровообращения. Острая фаза цереброваскулярной патологии - внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь. Курс лечения - 2-3 нед.
Хронические нарушения мозгового кровообращения. Внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 нед.
Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Парабульбарно вводят по 0,5 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.
Хронический алкоголизм. Внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные эффекты.
Редко. Аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение.

Взаимодействие

Мельдоний‑ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.
Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета‑адреноблокаторов (пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол, небиволол).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Meldonium

Гиперчувствительность. повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока. внутричерепных опухолях). беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Хронические заболевания печени и/или почек.

Использование препарата Meldonium при кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому применение мельдония при беременности противопоказано.
Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Meldonium

Как правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%). часто (≥1. 0,01. При инъекционном применении.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны ЖКТ. Редко - диспептические нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень редко - эозинофилия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - общая слабость.
При пероральном приеме.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы. Часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; частота неизвестна - возбуждение.
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов. Очень редко - снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспептические явления.
Общие нарушения. Частота неизвестна - общая слабость.

Год актуализации информации

Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Концерн «МИР» ООО

Медпром Капитал ООО

Мир ХФК ООО