Действующие вещества
Фармакологическая группа
Другие метаболики
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Мельдоний-СОЛОфарм
- Мельдоний
- Мельдоний Органика
- Мельдоний-Эском
- Мельдоний-Бинергия
Аналоги по действию
- Неотон [Фосфокреатин]
- БРЕЙНМАКС [Мельдоний + Этилметилгидроксипиридина сукцинат Мельдоний, Этилметилгидроксипиридина сукцинат]
- Фосфаден [Аденозина фосфат]
- Фосфадена раствор для инъекций [Аденозина фосфат]
ATX код
C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Список литературы
ГРЛС, 2022.
Характеристика вещества
Белый кристаллический порошок со слабым запахом. Легко растворим в воде, трудно - в спирте. Гигроскопичен.
Фармакодинамика
Фармакодинамика.
Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, ингибирует бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез картинина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкартинина и ацилкоэнзима А.
В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина увеличивается синтез гамма-бутиробетаина, обладающего вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет фармакологические эффекты мельдония - повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту развития приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика.
Биодоступность при в/в введении - 100%. maxCmax в плазме крови достигается сразу после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-6 Следовые количества мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.
После приема быстро всасывается, биодоступность - 78%, Tmах в плазме крови составляет 1-2 Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 Следовые количества мельдония длительно сохраняются в организме.
Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия. Инфаркт миокарда). Хроническая сердечная недостаточность. Кардиалгия на фоне дисгормональной кардиомиопатии. Острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт. Цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм. Кровоизлияния в сетчатку различной этиологии. Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей. Ретинопатии различной этиологии (в тч диабетическая и гипертоническая) (в составе комплексной терапии). Пониженная работоспособность. Умственные и физические перегрузки (в тч у спортсменов). Абстинентный алкогольный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Используется в лечении
- R07.2 Боль в области сердца
- I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней
- I63 Инфаркт мозга
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I20.9 Стенокардия неуточненная
- I20.0 Нестабильная стенокардия
- H44.8 Другие болезни глазного яблока
- H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H35.6 Ретинальное кровоизлияние
- H34 Окклюзии сосудов сетчатки
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- F10.3 Абстинентное состояние
- E63 Физические и умственные перегрузки
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
Противопоказания
Гиперчувствительность. Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока. Внутричерепных опухолях). Беременность. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Хронические заболевания печени и/или почек.
При беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому применение мельдония при беременности противопоказано.
Выделение мельдония с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости его применения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Как правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1, 0,01, При инъекционном применении.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны ЖКТ. Редко - диспептические нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень редко - эозинофилия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - общая слабость.
При пероральном приеме.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы. Часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; частота неизвестна - возбуждение.
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов. Очень редко - снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспептические явления.
Общие нарушения. Частота неизвестна - общая слабость.
Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Передозировка
Симптомы. Снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
Лечение. Симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функцию печени и почек.
Способ применения и дозы
В/в, в/м, парабульбарно, способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.
Внутрь, до приема пищи.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять мельдоний в первой половине дня.
Меры предосторожности применения
Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении мельдония, при необходимости длительного (более 1 мес) применения необходима консультация врача.
Включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Meldonium
Гиперчувствительность. повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока. внутричерепных опухолях). беременность. период грудного вскармливания. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью. Хронические заболевания печени и/или почек.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Meldonium
Как правило, мельдоний хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Частота побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%). часто (≥1. 0,01. При инъекционном применении.
Со стороны ССС. Редко - тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы. Редко - психомоторное возбуждение.
Со стороны ЖКТ. Редко - диспептические нарушения.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов.
Со стороны иммунной системы. Редко - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость), ангионевротический отек.
Данные лабораторных и инструментальных исследований. Очень редко - эозинофилия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко - общая слабость.
При пероральном приеме.
Со стороны крови и лимфатической системы. Частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы. Часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны нервной системы. Часто - головная боль; частота неизвестна - возбуждение.
Со стороны сердца. Очень редко - тахикардия.
Со стороны сосудов. Очень редко - снижение АД.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспептические явления.
Общие нарушения. Частота неизвестна - общая слабость.
