Другие названия и синонимы
Monizol.
Действующие вещества
- Изосорбида мононитрат (20 мг)
Фармакологическая группа
Нитраты и нитратоподобные средства
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Моносан
- Моно Мак
- Пектрол
- Моночинкве
- Эфокс
Аналоги по действию
- Изосорбида мононитрат 60 %, разведенный в лактозе [Изосорбида мононитрат Лактоза]
- Кардикс [Изосорбида динитрат]
- Нитросорбид [Изосорбида динитрат]
- Аэросонит [Изосорбида динитрат]
ATX код
C01DA14 Изосорбида мононитрат.
Используется в лечении
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
Состав
| Таблетки |
1 табл. |
| изосорбида мононитрат |
20 мг |
|
40 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат. |
|
В блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера (20 мг) или в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера (40 мг).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Антиангинальное, сосудорасширяющее.
На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и цГМФ, уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Уменьшает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие понижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь - 90-100%. Не обладает эффектом «первого прохождения» через печень. maxCmax в плазме достигается через 1 ч после приема препарата. T1/2 - 5 что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Выводится почками в виде метаболитов, 2% - в неизмененном виде.
Показания к применению
Стенокардия III-IV функционального класса (профилактика и длительная терапия), восстановительное лечение после инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к изосорбидам (как моно Так и динитрату). Острые нарушения кровообращения (шок. Сосудистый коллапс). Геморрагический инсульт. Острая стадия инфаркта миокарда. Одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Viagra. Виагра). Выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм , дАД менее 60 мм ). Черепно-мозговая травма. Кровоизлияние в мозг. Закрытая глаукома. Дефицит глюкозо−6-фосфатдегидроназы. Левожелудочковая недостаточность с низким конечно-диастолическим давлением. Гипертрофическая обструктивная гипертензия. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст до 18 лет.
При беременности и кормлении грудью
Противопоказано, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, дозу и кратность приема устанавливают индивидуально.
Профилактика приступов стенокардии. По 1 табл. (20 мг) или 1/2 табл. (40 мг) 2 раза в сутки (предпочтительнее в 8 и 15 ч).
Хроническая сердечная недостаточность - по 40 мг 3 раза в сутки каждые 8.
При возникновении головной боли в начале лечения дозу в первые 2-3 дня можно уменьшить.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы и органов чувств. Нитратная головная боль (в начале лечения), головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, (в тч ортостатическая), тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ. Очень редко - тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов. Очень редко - покраснение лица, аллергический дерматит.
Прочие. Общая слабость.
Взаимодействие
При одновременном применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Viagra) и алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата.
Передозировка
Симптомы. Головная боль, артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия, в больших дозах - метгемоглобинемия с цианозом и одышкой.
Лечение. Направлено на нормализацию АД, в легких случаях больного следует уложить, ноги приподнять; вызвать рвоту, промыть желудок. В исключительных случаях возможно применение симпатомиметиков (норадреналин, дофамин). Адреналин не устраняет тяжелой артериальной гипотензии, вызванной передозировкой препарата. При метгемоглобинемии - в/в раствор метиленового синего 1% в дозе 1-2 мг/кг.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают больным при аортальном и митральном стенозах, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, ортостатической гипотензии и внутричерепной гипертензии.
Особые указания
Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Условия хранения
При температуре 15-25 °C.
В оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isosorbide mononitrate
Гиперчувствительность. острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка. острая левожелудочковая недостаточность. кардиогенный шок. сосудистый коллапс. выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм ). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. констриктивный перикардит. тампонада сердца. внутричерепные кровоизлияния. черепно-мозговая гипертензия. выраженная анемия. глаукома. беременность (I триместр) и кормление грудью.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isosorbide mononitrate
Со стороны нервной системы и органов чувств. «нитратная» головная боль, слабость, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): транзиторное покраснение кожи лица. гипотензия. в тч ортостатическая (сопровождается рефлекторной тахикардией. заторможенностью. головокружением. бледностью ). при выраженной артериальной гипотензии возможно усиление симптомов стенокардии (парадоксальный эффект нитратов) и/или выраженная парадоксальная брадикардия. коллапс. синкопальные состояния. метгемоглобинемия (при длительном лечении).
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Жжение и зуд, эксфолиативный дерматит.
Прочие. Потливость, транзиторная гипоксемия, повышение уровня катехоламинов и ванилин-янтарной кислоты в моче.
Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата
Hemofarm
Hemofarm koncern Zorka Pharma A.D.
