Naropin.
Наропин
Местные анестетики || Амиды
Наропин
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
N01BB09 Ропивакаин.
Наропин
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ропивакаина гидрохлорид моногидрат, соответствующий ропивакаина гидрохлориду | 2,0 мг |
| 5,0 мг | |
| 7,5 мг | |
| 10 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,6 /8,0/7,5 /7,1 мг; 2 М раствор натрия гидроксида и/или 2 М раствор хлористоводородной кислоты для доведения рН до 4,0 -6,0; вода для инъекций - до 1,0 мл |
Прозрачный бесцветный раствор.
Раствор для инъекций 2 мг/мл. По 20 мл в запаянных ампулах из полипропилена. Каждую ампулу помещают в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 100 мл или 200 мл в полипропиленовых контейнерах (мешках), укупоренных бутилкаучуковой пробкой и листовидной алюминиевой пластинкой. Полипропиленовые контейнеры (мешки) индивидуально упакованы в контурную ячейковую упаковку из полипропилена/бумаги. По 5 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке с инструкцией по применению.
Раствор для инъекций 7,5 мг/мл и 10 мг/мл. По 10 мл в запаянных ампулах из полипропилена. Каждую ампулу помещают в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Раствор для инъекций 5 мг/мл. По 10 мл в запаянных ампулах из полипропилена. Каждую ампулу помещают в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Раствор Наропина представляет собой стерильный изотонический водный раствор, не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. рКа ропивакаина - 8,1; коэффициент распределения - 141 (n-октанол/фосфатный буфер, рН 7,4 при 25 °C).
Раствор для инъекций, 2; 7,5; 10 мг/мл.
Ропивакаин - первый местный анестетик амидного типа длительного действия, являющийся чистым энантиомером. Oбладает как анестезирующим, так и обезболивающим действием. Высокие дозы ропивакаина применяются для местной анестезии при хирургических вмешательствах, низкие дозы препарата обеспечивают анальгезию (сенсорный блок) с минимальным и непрогрессирующим моторным блоком. На длительность и интенсивность блокады, вызванной ропивакаином, добавление эпинефрина не влияет. Обратимо блокируя потенциалзависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Как и другие местные анестетики, может оказывать влияние на другие возбудимые клеточные мембраны (например, в головном мозге и миокарде). Если избыточное количество местного анестетика достигает системного кровотока за короткий промежуток времени, возможно проявление признаков системной токсичности. Признаки токсичности со стороны центральной нервной системы предшествуют признакам токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы, наблюдаются при более низких концентрациях ропивакаина в плазме ( см «Передозировка»).
Прямое действие местных анестетиков на сердце включает замедление проводимости, отрицательный инотропный эффект и, при выраженной передозировке, аритмии и остановку сердца. Внутривенное введение высоких доз ропивакаина приводит к таким же эффектам на сердце.
Внутривенные инфузии ропивакаина здоровым добровольцам показали его хорошую переносимость.
Непрямые сердечно-сосудистые эффекты (снижение АД, брадикардия), которые могут возникать после эпидурального введения ропивакаина, обусловлены возникающей симпатической блокадой.
Раствор для инъекций, 5 мг/мл.
Ропивакаин - длительно действующий местный анестетик амидного типа, являющийся чистым левовращающим энантиомером. Обладает как анестезирующим, так и обезболивающим действием. Высокие концентрации ропивакаина применяются для местной анестезии при хирургических вмешательствах. В низких концентрациях вызывает сенсорный блок (анальгезию) с минимальным и непрогрессирующим моторным блоком. Обратимо блокируя потенциалзависимые натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Как и другие местные анестетики, может оказывать влияние на другие возбудимые клеточные мембраны (например, в головном мозге и миокарде), при этом возможно проявление признаков системной токсичности. Попадая в избыточных количествах в системный кровоток, может оказать угнетающее действие на центральную нервную систему и миокард (снижает возбудимость, автоматизм и проводимость). Признаки токсичности со стороны центральной нервной системы ( см «Передозировка») предшествуют признакам токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы, наблюдаются при более низких концентрациях ропивакаина в плазме. Наропин имеет широкий терапевтический диапазон (диапазон между дозами, оказывающими терапевтическое и токсическое действие). В исследованиях in vivo на животных показано, что ропивакаин оказывает меньшее токсическое действие на миокард по сравнению с бупивакаином. Непрямые сердечно-сосудистые эффекты (снижение АД, брадикардия), которые могут возникать после эпидурального введения ропивакаина, обусловлены возникающей симпатической блокадой.
Начало и длительность анестезии препаратом Наропин зависят от концентрации и места введения препарата. На длительность и интенсивность блокады, вызванной ропивакаином, добавление эпинефрина практически не влияет.
Раствор для инъекций, 2; 5; 7,5; 10 мг/мл.
Концентрация ропивакаина в плазме крови зависит от дозы, пути введения и степени васкуляризации области инъекции.
Фармакокинетика ропивакаина линейная, максимальная концентрация (maxCmax) пропорциональна введенной дозе.
После эпидурального введения ропивакаин полностью абсорбируется. Абсорбция носит двухфазный характер, период полувыведения (1/2T1/2) для двух фаз составляет соответственно 14 мин и 4 Замедление элиминации ропивакаина определяется медленной абсорбцией, что объясняет более длительный 1/2T1/2 после эпидурального введения по сравнению с внутривенным введением.
Общий плазменный клиренс ропивакаина - 440 мл/мин, плазменный клиренс несвязанного вещества - 8 л/мин, почечный клиренс 1 мл/мин, объем распределения в равновесном состоянии 47 л, показатель печеночной экстракции около 0,4, T1/2 - 1,8.
Ропивакаин интенсивно связывается с белками плазмы крови (главным образом с α1-кислыми гликопротеинами), несвязанная фракция ропивакаина составляет около 6%.
Длительная эпидуральная инфузия ропивакаина приводит к повышению общего содержания препарата в плазме крови, что обусловлено увеличением содержания кислых гликопротеинов в крови после хирургических операций, при этом концентрация несвязанной, фармакологически активной формы ропивакаина в плазме крови меняется в гораздо меньшей степени, чем общая концентрация ропивакаина.
Ропивакаин проникает через плацентарный барьер с быстрым достижением равновесия по несвязанной фракции. Степень связывания с белками плазмы крови у плода меньше, чем у матери, что приводит к более низким концентрациям ропивакаина в плазме плода по сравнению с общей концентрацией ропивакаина в плазме крови матери.
Ропивакаин активно метаболизируется в организме, главным образом путем ароматического гидроксилирования. 3-гидроксиропивакаин (конъюгированный + неконъюгированный) обнаруживается в плазме крови. 3-гидрокси- и 4-гидроксиропивакаин обладают более слабым местноанестезирующим действием по сравнению с ропивакаином.
После внутривенного введения 86% ропивакаина выводится с мочой, и только около 1% от выделяемого с мочой препарата выводится в неизмененном виде. Около 37% 3-гидроксиропивакаина, основного метаболита ропивакаина, выводится с мочой преимущественно в конъюгированной форме.
1-3% ропивакаина выводится с мочой в виде следующих метаболитов 4-гидроксиропивакаина, N-дезалкилированных метаболитов и 4-гидрокси-дезалкилированного ропивакаина.
Нет данных о рацемизации ропивакаина in vivo.
Раствор для инъекций, 2; 7,5; 10 мг/мл.
Анестезия при хирургических вмешательствах:
Эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;
Блокада крупных нервов и нервных сплетений;
Блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия.
Купирование острого болевого синдрома:
Продленная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;
Блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия;
Продленная блокада периферических нервов;
Внутрисуставная инъекция.
Купирование острого болевого синдрома в педиатрии:
Каудальная эпидуральная блокада у новорожденных и детей до 12-летнего возраста включительно;
Продленная эпидуральная инфузия у новорожденных и детей до 12-летнего возраста включительно.
Раствор для инъекций, 5 мг/мл.
Анестезия при хирургических вмешательствах (интратекальная блокада);
Купирование острого болевого синдрома в педиатрии (блокада периферических нервов у детей с 1- до 12- летнего возраста включительно).
Раствор для инъекций, 2; 7,5; 10 мг/мл.
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Известная повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.
С осторожностью. Ослабленные пожилые пациенты или пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Такими как блокады внутрисердечной проводимости II и III степеней (синоатриальная. Атриовентрикулярная. Внутрижелудочковая). Прогрессирующие заболевания печени. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая хроническая почечная недостаточность. При терапии гиповолемического шока. Для данных групп пациентов регионарная анестезия часто является предпочтительной. При проведении «больших» блокад с целью снижения риска развития тяжелых неблагоприятных явлений рекомендуется предварительно оптимизировать состояние пациента, а также скорректировать дозу анестетика.
Следует соблюдать осторожность при инъекции местных анестетиков в области головы и шеи в связи с возможной повышенной частотой развития серьезных побочных эффектов.
При внутрисуставном введении препарата следует соблюдать осторожность при подозрении на наличие недавней обширной травмы сустава или хирургической операции со вскрытием обширных поверхностей сустава в связи возможностью усиления абсорбции препарата и более высокой концентрации препарата в плазме.
Особое внимание следует уделять при применении препарата у детей до 6 мес в связи с незрелостью органов и функций.
Пациентам, находящимся на диете с ограничением натрия, необходимо принимать во внимание содержание натрия в препарате.
Раствор для инъекций, 5 мг/мл.
Известная повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.
Ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений не рекомендуется применение препарата Наропин у детей младше 1-го года, а также интратекальное введение препарата.
С осторожностью. Ослабленные пожилые пациенты или пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. Такими как блокады внутрисердечной проводимости II и III степеней (синоатриальная. Атриовентрикулярная. Внутрижелудочковая). Прогрессирующие заболевания печени. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая хроническая почечная недостаточность. При терапии гиповолемического шока. Беременность. Период лактации. Для данных групп пациентов регионарная анестезия является предпочтительной. При проведении больших блокад с целью снижения риска развития тяжелых неблагоприятных явлений рекомендуется предварительно оптимизировать состояние пациента. А также скорректировать дозу анестетика.
Раствор для инъекций, 2; 7,5; 10 мг/мл.
Беременность. Не выявлено влияния ропивакаина на фертильность и репродуктивную функцию, а также тератогенного действия. Не проводились исследования по оценке возможного действия ропивакаина на развитие плода у женщин.
Наропин можно применять при беременности, только если это оправдано клинической ситуацией (в акушерстве использование препарата для анестезии или аналгезии хорошо обосновано).
Исследования влияния препарата на репродуктивную функцию проводились на животных. В исследованиях на крысах ропивакаин не оказывал влияния на фертильность и репродукцию в двух поколениях. При введении максимальных доз препарата беременным крысам наблюдалось увеличение смертности потомства в первые три дня после родов, что, возможно, объясняется токсическим эффектом ропивакаина на мать, приводящим к нарушению материнского инстинкта.
Исследования тератогенности на кроликах и крысах не выявили побочных эффектов ропивакаина на органогенез или развитие плода на ранних стадиях. Также в ходе перинатальных и постнатальных исследований на крысах, получавших максимально переносимую дозу препарата, не отмечалось побочных эффектов на поздние стадии развития плода, родовую деятельность, лактацию, жизнеспособность или на рост потомства. В ходе перинатальных и постнатальных сравнительных исследований ропивакаина с бупивакаином показано, что в отличие от ропивакаина токсическое влияние бупивакаина наблюдалось при значительно меньших дозах препарата и при более низких концентрациях несвязанного бупивакаина в крови.
Лактация. Не изучалось выделение ропивакаина или его метаболитов с грудным молоком. Исходя из экспериментальных данных, доза препарата, получаемого новорожденным, предположительно составляет 4% от дозы, введенной матери (концентрация препарата в молоке/плазме). Общая доза ропивакаина, воздействующая на ребенка при грудном вскармливании, значительно меньше дозы, которая может попасть в плод при введении анестетика матери при родах.
При необходимости применения препарата в период грудного кормления следует рассмотреть соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для младенца.
Раствор для инъекций, 5 мг/мл.
Беременность. Не выявлено влияния ропивакаина на фертильность и репродуктивную функцию, а также его тератогенного действия. Не проводились исследования по оценке возможного действия ропивакаина на развитие плода у женщин.
Наропин можно применять при беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Лактация. Не изучалось выделение ропивакаина или его метаболитов с грудным молоком. Исходя из экспериментальных данных, доза препарата, получаемая новорожденным, предположительно составляет 4% от дозы, введенной матери ( общая доза ропивакаина, воздействующая на ребенка при грудном вскармливании, значительно меньше дозы, которая может быть получена новорожденным при введении анестетика матери при родах). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует рассмотреть соотношение потенциальной пользы для матери и возможного риска для младенца.
Раствор для инъекций, 2; 7,5; 10 мг/мл.
Наропин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения местной анестезии, или под их наблюдением.
Взрослые и дети старше 12 лет.
В целом для анестезии при хирургических вмешательствах требуются более высокие дозы и более концентрированные растворы препарата,чем при использовании анестетика с целью обезболивания. При использовании анестетика с целью обезболивания обычно рекомендована доза 2 мг/мл. Для внутрисуставного введения рекомендована доза 7,5 мг/мл.
Дозы, указанные в таблице 1, считаются достаточными для достижения надежной блокады и являются ориентировочными при использовании препарата у взрослых, существует индивидуальная вариабельность скорости развития блокады и его длительности.
Данные таблицы 1 являются ориентировочным руководством по дозированию препарата для проведения наиболее часто используемых блокад. При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического состояния пациента.
Таблица 1.
Рекомендации по дозированию препарата Наропин для взрослых.
| Концентрация препарата, мг/мл | Объем раствора , мл | Доза, мг | Начало действия, мин | Длительность действия, ч | |
| Анестезия при хирургических вмешательствах | |||||
| Эпидуральная анестезия на поясничном уровне | |||||
| Хирургические вмешательства | 7,5 | 15-25 | 113- 188 | 10-20 | 3-5 |
| 10,0 | 15-20 | 150- 200 | 10-20 | 4-6 | |
| Кесарево сечение | 7,5 | 15-20 | 113-150 | 10-20 | 3-5 |
| Эпидуральная анестезия на грудном уровне | |||||
| Послеоперационная обезболивающая блокада и хирургические вмешательства | 7,5 | 5-15 | 38-113 | 10-20 | - |
| Блокада крупных нервных сплетений | |||||
| Например блокада плечевого сплетения | 7.5 | 10-40 | 75-300* | 10-25 | 6-10 |
| Проводниковая и инфильтрационная анестезия | 7,5 | 1-30 | 7,5-225 | 1-15 | 2-6 |
| Купирование острого болевого синдрома | |||||
| Эпидуральное введение на поясничном уровне | |||||
| Болюс | 2,0 | 10-20 | 20-40 | 10-15 | 0,5-1,5 |
| Периодическое введение (например, при обезболивании родов) | 2,0 | 10-15 (минимальный интервал - 30 мин) | 20-30 | - | - |
| Продленная анестезия для: | |||||
| - обезболивания родов | 2,0 | 6-10 мл/ч | 12-20 мг/ч | - | - |
| - послеоперационного обезболивания | 2,0 | 6-14 мл/ч | 12-28 мг/ч | - | - |
| Блокада периферических нервов | |||||
| Например, блокада бедренного нерва или межлестничная блокада (продленные инфузии или повторные инъекции) | 2,0 | 5-10 мл/ч | 10-20 мг/ч | - | - |
| Эпидуральное введение на грудном уровне | |||||
| Продленная инфузия (например, для послеоперационного обезболивания) | 2,0 | - | - | ||
| Проводниковая блокада и инфильтрационная анестезия | 2,0 | 1-100 | 2-200 | 1-5 | 2-6 |
| Внутрисуставное введение | |||||
| Артроскопия коленного сустава** | 7,5 | 20 | 150*** | - | 2-6 |
* Доза для блокады крупных нервных сплетений должна подбираться в соответствии с местом введения и состоянием пациента. Блокада плечевого сплетения межлестничным и надключичным доступом может быть сопряжена с высокой частотой серьезных побочных реакций вне зависимости от используемого местного анестетика.
** Сообщалось о случаях хондролиза при послеоперационной продленной внутрисуставной инфузии местных анестетиков. Наропин не следует применять для продленной внутрисуставной инфузии.
*** Если Наропин дополнительно использовался для других видов анестезии, максимальная доза не должна превышать 225 мг.
Для ознакомления с факторами, влияющими на метод выполнения отдельных блокад, и с требованиями, предъявляемыми к конкретным группам пациентов, следует использовать стандартные руководства.
Для предотвращения попадания анестетика в сосуд следует обязательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Если предполагается использовать препарат в высокой дозе, рекомендуется ввести пробную дозу - 3-5 мл лидокаина с эпинефрином. Случайное внутрисосудистое введение распознается по временному увеличению частоты сердечных сокращений, а случайное интратекальное введение - по признакам спинального блока. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.
До введения и во время введения препарата Наропин (которое следует проводить медленно или путем увеличения вводимых последовательно доз препарата со скоростью 25-50 мг/мин) необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента и поддерживать с ним вербальный контакт.
Однократное введение ропивакаина в дозе до 250 мг при эпидуральной блокаде для проведения хирургического вмешательства обычно хорошо переносится пациентами.
При блокаде плечевого сплетения с помощью 40 мл препарата Наропин 7,5 мг/мл максимальные плазменные концентрации ропивакаина у некоторых пациентов могут достигать значения, характеризующегося легкими симптомами токсичности со стороны центральной нервной системы. Поэтому применение дозы выше 40 мл препарата Наропин 7,5 мг/мл (300 мг ропивакаина) не рекомендовано.
При длительном проведении блокады путем продленной инфузии или повторного болюсного введения следует учитывать возможность создания токсических концентраций анестетика в крови и местного повреждения нерва. Введение ропивакаина в течение 24 ч в дозе до 800 мг суммарно при хирургических вмешательствах и для послеоперационного обезболивания, а также продленная эпидуральная инфузия после операции со скоростью до 28 мг/ч в течение 72 ч хорошо переносится взрослыми пациентами.
Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата: если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, после его установки выполняется эпидуральная блокада болюсной инъекцией препарата Наропин (7,5 мг/мл). Анальгезия поддерживается инфузией препарата Наропин (2 мг/мл). В большинстве случаев, для купирования послеоперационной боли от умеренной до выраженной, инфузия со скоростью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с минимальной не прогрессирующей двигательной блокадой (при использовании данной методики наблюдалось значительное снижение потребности в опиоидных анальгетиках).
Для послеоперационного обезболивания Наропин (2 мг/мл) можно вводить непрерывно в виде эпидуральной инфузии в течение 72 ч без фентанила или в комбинации с ним (1-4 мкг/мл). При применении препарата Наропин 2 мг/мл (6-14 мл/час) обеспечивалось адекватное обезболивание у большинства пациентов. Комбинация препарата Наропин и фентанила приводила к улучшению обезболивания, вызывая при этом побочные эффекты, присущие наркотическим анальгетикам.
Использование препарата Наропин в концентрации выше 7,5 мг/мл при кесаревом сечении не изучено.
Таблица 2.
Рекомендации по дозированию препарата Наропин для детей до 12 лет.
| Объем раствора, мл/кг | Доза, мг/кг | ||
| Купирование острого болевого синдрома (интраоперационное и послеоперационное) | |||
| Каудальное эпидуральное введение: | |||
| Блокада в области ниже ThXII у детей с массой тела до 25 кг | 2,0 | 1 | 2 |
| Продленная эпидуральная инфузия у детей с массой тела до 25 кг | |||
| Возраст от 0 до 6 месяцев | |||
| Болюс* | 2,0 | 0,5-1 | 1-2 |
| Инфузия до 72 часов | 2,0 | 0,1 мл/кг/ч | 0,2 мг/кг/ч |
| Возраст от 6 до 12 месяцев | |||
| 2,0 | 0,5-1 | 1-2 | |
| 2,0 | 0,2 мл/кг/ч | 0,4 мг/кг/ч | |
| Возраст от 1 до 12 лет включительно | |||
| Болюс** | 2,0 | 1 | |
| 2,0 | |||
* Меньшие дозы из предлагаемого интервала рекомендуются для эпидурального введения на грудном уровне, в то время как большие дозы рекомендованы для эпидурального введения на поясничном или каудальном уровнях.
** Рекомендуется для эпидурального введения на поясничном уровне. Обоснованным является снижение дозы болюса для эпидуральной анальгезии на грудном уровне.
Дозы, указанные в таблице 2, являются руководством к использованию препарата в педиатрической практике. В тоже время существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности.
У детей с избыточной массой тела часто требуется постепенное снижение дозы препарата; при этом необходимо руководствоваться «идеальной» массой тела пациента. За справочной информацией о факторах, которые влияют на методы выполнения отдельных блокад и о требованиях, предъявляемых к конкретным группам пациентов, следует обращаться к специализированным руководствам . Объем раствора для каудального эпидурального введения и объем болюса для эпидурального введения не должны превышать 25 мл для любого пациента.
Для предотвращения непреднамеренного внутрисосудистого введения анестетика следует тщательно проводить аспирационную пробу до введения и в процессе введения препарата. Во время введения препарата необходимо тщательно контролировать жизненно важные функции пациента. При появлении токсических симптомов следует немедленно прекратить введение препарата.
Однократное введение ропивакаина в дозе 2 мг/мл (из расчета 2 мг/кг, объем раствора 1 мл/кг) для послеоперационной каудальной анальгезии обеспечивает адекватное обезболивание ниже уровня ThXII у большинства пациентов. Дети старше 4 лет хорошо переносят дозы до 3 мг/кг. Объем вводимого раствора для эпидурального введения на каудальном уровне может быть изменен с целью достижения различной распространенности сенсорного блока, что описано в специализированных руководствах.
Независимо от типа анестезии, рекомендуется болюсное введение рассчитанной дозы препарата.
Применение препарата в концентрации выше 5 мг/мл, а также интратекальное применение препарата Наропин у детей не исследовалось. Применение препарата Наропин у недоношенных детей не изучалось.
Инструкции по применению раствора.
Раствор не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. Любое количество раствора, оставшегося в контейнере после использования, должно быть уничтожено.
Невскрытый контейнер с раствором не должен быть автоклавирован.
Невскрытая блистерная упаковка обеспечивает стерильность внешней поверхности контейнера и предпочтительна для использования в условиях, требующих стерильности.
Раствор для инъекций, 5 мг/мл.
Препарат применяется для эпидуральной, спинальной, инфильтрационной и проводниковой анестезии.
Наропин должен использоваться только специалистами, имеющими достаточный опыт проведения регионарной анестезии, или под их наблюдением, при наличии оборудования и лекарственных препаратов для проведения реанимационных мероприятий. До начала выполнения больших блокад должны быть установлены внутривенные катетеры.
Наропин вводят медленно или путем увеличения вводимых последовательно доз препарата со скоростью 25-50 мг/мин.
Для предотвращения попадания анестетика в сосуд следует обязательно проводить аспирационную пробу. Случайное внутрисосудистое введение распознается по временному увеличению частоты сердечных сокращений. Приведенная таблица является ориентировочным руководством по дозированию препарата для проведения интратекальной блокады. При подборе дозы препарата следует основываться на клиническом опыте с учетом физического состояния пациента.
Таблица 3.
| Объем раствора, мл | |||||
| Интратекальная блокада | |||||
| 5,0 | 3-4 | 15-20 | 1-5 | 2-6 | |
Таблица 4.
Рекомендации по дозированию препарата Наропин для детей от 1-го года:
| Купирование острого болевого синдрома (интраоперационное и послеоперационное): | |||
| Блокада периферических нервов у детей от 1 до 12 летнего возраста включительно | |||
| (например, для блокады подвздошно-пахового нерва) | 5,0 | 0,6 | 3 |
Дозы, указанные в таблице, считаются достаточными для достижения надежной блокады и являются ориентировочными при использовании препарата у взрослых, существует индивидуальная вариабельность скорости развития блока и его длительности.
Для анестезии при кесаревом сечении интратекальный способ введения ропивакаина не изучался.
Не изучено применение концентрации выше 5 мг/мл у детей, а также интратекальное введение любых концентраций препарата.
Инструкции по применению раствора.
Невскрытая блистерная упаковка обеспечивает стерильность внешней поверхности инфузионного контейнера и предпочтительна для использования в условиях, требующих стерильности.
Ввиду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений не рекомендуется применять Наропин у детей в возрасте до 1-го года.
Раствор для инъекций, 2; 5; 7,5; 10 мг/мл.
Нежелательные реакции на Наропин аналогичны реакциям на другие местные анестетики амидного типа. Их следует отличать от физиологических эффектов, возникающих из-за блокады симпатических нервов на фоне эпидуральной анестезии, таких как снижение АД, брадикардия или эффектов, связанных с техникой введения препарата, таких как местное повреждение нерва, менингит, постпункционная головная боль, эпидуральный абсцесс.
Побочные эффекты, присущие местным анестетикам.
Со стороны центральной и периферической нервной системы. Возможны нейропатия и нарушение функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит, синдром конского хвоста), обычно связанные с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата.
В результате случайного интратекального введения эпидуральной дозы может произойти полный спинальный блок.
Возможны серьезные осложнения при системной передозировке и непреднамеренном внутрисосудистом введении препарата ( см «Передозировка»).
Острая системная токсичность. Наропин может вызывать острые системные токсические реакции при использовании высоких доз или при быстром повышении его концентрации в крови при случайном внутрисосудистом введении препарата либо его передозировке ( см «Передозировка»).
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты.
Сообщалось о различных побочных эффектах препарата, подавляющее большинство которых было связано не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии.
Наиболее часто (>1%) отмечались следующие побочные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение, вне зависимости от того была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика: снижение АД*, тошнота, брадикардия, рвота, парестезия, повышение температуры тела, головная боль, задержка мочеиспускания, головокружение, озноб, повышение АД, тахикардия, гипестезия, беспокойство.
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Очень часто.
Со стороны ССС. Снижение АД*.
Со стороны ЖКТ тошнота.
Часто.
Со стороны нервной системы. Парестезия, головокружение, головная боль.
Со стороны ССС. Брадикардия, тахикардия, гипертензия.
Со стороны ЖКТ. Рвота**.
Со стороны мочеполовой системы. Задержка мочеиспускания.
Общие. Боль в спине, озноб, повышение температуры тела.
Нечасто.
Со стороны нервной системы. Беспокойство, симптомы токсичности со стороны ЦНС (судороги, большие судорожные припадки, парестезии в околоротовой зоне, дизартрия, онемение языка, нарушения зрения, звон в ушах, тремор, мышечные судороги), гипестезия.
Со стороны сосудистой системы. Обморок.
Со стороны дыхательной системы. Одышка, затрудненное дыхание.
Общие. Гипотермия.
Редко.
Со стороны ССС. Аритмия, остановка сердца.
Общие. Аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница).
* Снижение АД встречается у детей часто.
** Рвота встречается у детей очень часто.
Раствор для инъекций, 2; 7,5; 10 мг/мл.
Возможно суммирование токсических эффектов при одновременном назначении с другими местными анестетиками или препаратами, структурно сходными с местными анестетиками амидного типа.
Клиренс ропивакаина уменьшается до 77% при одновременном применении с флувоксамином, являющимся мощным конкурентным ингибитором изофермента сYP1A2; из-за возможности такого взаимодействия следует избегать длительного применения Наропина на фоне действия флувоксамина.
Раствор Наропина (концентрация - 1-2 мг/мл) в пластиковых инфузионных мешках по своим химическим и физическим свойствам совместим со следующими лекарственными препаратами: фентанил в концентрации 1,0-10,0 мкг/мл; морфин в концентрации 20,0-100,0 мкг/мл.
Несмотря на тот факт, что полученные смеси сохраняют химическую и физическую стабильность в течение 30 дней при температуре не выше 30 °С, исходя из данных по микробиологической чистоте, следует использовать полученные смеси растворов немедленно после приготовления.
Раствор для инъекций, 5 мг/мл.
Возможно суммирование токсических эффектов при одновременном применении с другими местными анестетиками или препаратами, структурно сходными с местными анестетиками амидного типа.
Клиренс ропивакаина уменьшается до 77% при одновременном применении с флувоксамином (мощный конкурентный ингибитор изофермента сYP1A2); из-за возможности сходного взаимодействия следует избегать длительного применения препарата Наропин на фоне действия флувоксамина.
Раствор для инъекций, 2; 5; 7,5; 10 мг/мл.
Острая системная токсичность. При случайном внутрисосудистом введении при проведении блокад нервных сплетений или других периферических блокад наблюдались случаи возникновения судорог.
В случае неправильного введения эпидуральной дозы анестетика интратекально возможно возникновение полного спинального блока.
Случайное внутрисосудистое введение анестетика может вызвать немедленную токсическую реакцию.
При передозировке во время проведения регионарной анестезии симптомы системной токсической реакции появляются в отсроченном порядке через 15-60 мин после инъекции из-за медленного повышения концентрации местного анестетика в плазме крови. Системная токсичность в первую очередь проявляется симптомами со стороны центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы. Данные реакции вызываются высокими концентрациями местного анестетика в крови. Которые могут возникнуть вследствие (случайного) внутрисосудистого введения. Передозировки или исключительно высокой адсорбции из сильно васкул
Подробный обзор уколов гиалуроновой кислоты в коленный и другие суставы. Показания, эффективность, стоимость курса, отзывы пациентов. Сравнение препаратов: Ферматрон, Остенил, Дьюралан.
Стопа ежедневно подвергается нагрузке – при ходьбе, беге, стоячей работе, ношении неудобной обуви. Повреждения в этой зоне часто дают неспецифические симптомы, такие как хроническая боль, ощущение покалывания, отёк, чувство нестабильности или деформация походки. МРТ позволяет разобраться в причинах этих проявлений, особенно когда другие методы не дают точной картины. Процедура проводится амбулаторно, занимает от 15 до 30 минут и требует от пациента только одного – сохранять неподвижность. Благодаря высокой чувствительности, МРТ даёт возможность выявить патологию на ранней стадии, что особенно важно для спортсменов, людей старшего возраста и пациентов с системными заболеваниями. При проведении МРТ стопы обследуется сразу несколько функционально и анатомически важных областей. В первую очередь это кости стопы: таранная, пяточная, ладьевидная, кубовидная, клиновидные, плюсневые и фаланговые кости. МРТ позволяет выявить даже мельчайшие трещины, костные отёки, скрытые переломы, дегенеративные изменения и кисты. Особое внимание уделяется суставам – голеностопному, подтаранному, таранно-ладьевидному, а также плюснефаланговым и межфаланговым сочленениям, где часто развиваются артриты, артрозы и воспаления мягких тканей.
После анкетирования пациент переодевается в специальный медицинский халат, снимает с себя все металлические предметы, затем проходит в кабинет, где установлен компьютерный томограф. КТ обычно проводят в горизонтальном положении лежа на спине, реже в положении лежа на животе или боку. Для поддержания правильного и неподвижного положения организма при сканировании под тело могут подложить валики или попросить вытянуть руки вверх к голове. Во время скрининга пациента могут попросить задержать дыхание, также следует помнить, что любое движение тела может привести к появлению дефектов на изображениях.
В последние годы о PRP-терапии (плазмолифтинге) говорят везде: от бьюти-блогов до ортопедических клиник. Кому-то процедура помогла забыть о боли в колене, кто-то называет ее «дорогой пустышкой».
