Другие названия и синонимы
Olicard.
Оликард
Действующие вещества
- Изосорбида мононитрат (40 мг)
Фармакологическая группа
Нитраты и нитратоподобные средства
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Моносан
- Моно Мак
- Пектрол
- Моночинкве
- Эфокс
Аналоги по действию
- Изосорбида мононитрат 60 %, разведенный в лактозе [Изосорбида мононитрат Лактоза]
- Кардикс [Изосорбида динитрат]
- Изо Мак ретард [Изосорбида динитрат]
- Кардикет [Изосорбида динитрат]
ATX код
C01DA14 Изосорбида мононитрат.
Используется в лечении
- I50.0 Застойная сердечная недостаточность
- I20 Стенокардия [грудная жаба]
Состав
Оликард 40 ретард.
| Капсулы ретард |
1 капс. |
| изосорбида-5 мононитрат |
40 мг |
| вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 14,2 мг; кукурузный крахмал - 51,6 мг; сахароза - 206,4 мг; тальк - 7,8 мг |
|
| оболочка: желатин - 60,76 мг; титана диоксид - 1,24 мг |
|
В блистере 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.
Оликард 60 ретард.
|
|
|
60 мг |
| вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 21,3 мг; кукурузный крахмал - 65,4 мг; сахароза - 261,7 мг; тальк - 11,6 мг |
|
| оболочка: желатин - 75,46 мг; титана диоксид - 1,54 мг |
|
Описание лекарственной формы
Оликард 40 ретард.
Белые желатиновые капсулы №2.
Оликард 60 ретард.
Белые желатиновые капсулы №1.
Содержимое капсул: белые или почти белые гранулы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Вазодилатирующее периферическое.
Фармакодинамика
Нитрат. Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.
Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы и, как следствие, увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Обладает коронарорасширяющим действием. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.
Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения пред- и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Снижает приток крови к правому предсердию, способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в применении чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, биодоступность - 90-100%. Время достижения сmax - 8 Связывание с белками плазмы крови - менее 4%. Почти полностью метаболизируется в печени, образующиеся метаболиты неактивны. Почти полностью выводится почками в виде метаболитов, только 2% - в неизмененном виде. Т1/2 - 4-5.
Показания к применению
Профилактика приступов стенокардии у больных ИБС;
Лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в тч другим нитросоединениям);
Острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
Острый инфаркт миокарда;
Кардиогенный шок. Если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи ЛС. Обладающих положительным инотропным действием. Не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;
Выраженная артериальная гипотензия и гиповолемия (сАД ниже 90 мм );
Одновременный прием силденафила;
Возраст до 18 лет (эффективность не установлена).
При беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно при сопоставлении пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Оликард 40 ретард.
По 40 мг (1 капс. 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг (2 капс.) в 2 приема. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать препарат второй раз не позднее, чем через 6 ч после первого приема.
Лечение начинают с дозы 40 мг, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Оликард 60 ретард.
По 60 мг (1 капс. 1 раз в сутки.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, выраженное снижение АД и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторным увеличением ЧСС, головокружением и ощущением слабости; иногда, в редких случаях, выраженное снижение АД может сопровождаться усилением симптомов стенокардии; преходящая гиперемия кожи лица и шеи. Редко наблюдались состояния коллапса, брадикардия.
Со стороны кожи. Аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота.
Взаимодействие
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови. Снижает эффект вазопрессоров. Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови. При совместном применении с гипотоническими средствами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, силденафилом возможно усиление гипотензивного эффекта.
При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином ) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием адреностимуляторов и альфа-адреноблокаторов, в тч дигидроэрготамина (вызывают чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии) возможно снижение антиангинального эффекта.
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин ) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Передозировка
Симптомы. Выраженное снижение АД. Коллапс. Рефлекторная тахикардия. Головная боль. Слабость. Головокружение. Гиперемия кожи. Тошнота. Рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ.
При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина.
Лечение. Промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке следует провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях можно ввести в/в инфузионно норэпинефрин и/или допамин.
Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота - 1 г в/в, 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) - 1-2 мг/кг (до 50 мл) в/в, оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.
Меры предосторожности применения
С осторожностью назначают при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца, низких значениях перфузионного давления, в тч при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка, аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме, выраженной почечной и печеночной недостаточности.
Отсутствуют сведения о приеме препарата в детском возрасте.
В начале лечения возможно снижение способности к быстрым реакциям, в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не следует непрерывно принимать препарат в высоких дозах во избежание снижения терапевтического действия.
Особые указания
Оликард 40 ретард и Оликард 60 ретард не предназначены для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Isosorbide mononitrate
Гиперчувствительность. острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка. острая левожелудочковая недостаточность. кардиогенный шок. сосудистый коллапс. выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм ). гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. констриктивный перикардит. тампонада сердца. внутричерепные кровоизлияния. черепно-мозговая гипертензия. выраженная анемия. глаукома. беременность (I триместр) и кормление грудью.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Isosorbide mononitrate
Со стороны нервной системы и органов чувств. «нитратная» головная боль, слабость, возбуждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): транзиторное покраснение кожи лица. гипотензия. в тч ортостатическая (сопровождается рефлекторной тахикардией. заторможенностью. головокружением. бледностью ). при выраженной артериальной гипотензии возможно усиление симптомов стенокардии (парадоксальный эффект нитратов) и/или выраженная парадоксальная брадикардия. коллапс. синкопальные состояния. метгемоглобинемия (при длительном лечении).
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту, тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Жжение и зуд, эксфолиативный дерматит.
Прочие. Потливость, транзиторная гипоксемия, повышение уровня катехоламинов и ванилин-янтарной кислоты в моче.
