Perindopril erbumine K.
Ингибиторы АПФ
Полные аналоги по веществу
Аналоги по действию
C09AA04 Периндоприл.
Гиперчувствительность (включая ангионевротический отек). в тч к любому другому ингибитору АПФ. у пациентов с наследственным или идиопатическим ангионевротическим отеком. одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом ( см «Взаимодействие»). в сочетании с ингибитором неприлизина (например. сакубитрил). Не следует применять периндоприла эрбумин в течение 36 ч после перехода на прием комбинации валсартан + сакубитрил ( см «Меры предосторожности»).
Беременность.
Категория действия на плод по FDA. D.
Применение ЛС, влияющих на РААС, во II и III триместрах беременности снижает функцию почек плода и увеличивает заболеваемость и смертность плода и новорожденного. Возникающее в результате маловодие может быть ассоциировано с гипоплазией легких плода и деформациями скелета. Возможные побочные эффекты у новорожденных включают гипоплазию черепа, анурию, гипотензию, почечную недостаточность и смерть. Эти неблагоприятные исходы обычно связаны с применением этих ЛС во II и III триместрах беременности. При установлении беременности необходимо как можно скорее прекратить прием периндоприла эрбумина. В большинстве эпидемиологических исследований, посвященных изучению аномалий плода после экспозиции антигипертензивных средств в I триместре, не обнаружено отличий эффектов ЛС, влияющих на РААС, и других антигипертензивных средств.
Надлежащее управление материнской гипертензией во время беременности важно для оптимизации исходов как для матери, так и для плода.
В случае отсутствия подходящей альтернативы терапии ЛС, влияющими на РААС, у конкретной пациентки, женщина должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода. Необходимо выполнять серийные УЗИ для оценки внутриамниотической среды. При возникновении маловодия следует прекратить прием периндоприла эрбумина, если эта терапия не является спасением жизни матери. В зависимости от срока беременности, может потребоваться тестирование плода. Однако следует иметь в виду, что маловодие может появиться только после того, как плод получит необратимое повреждение. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием младенцев, которые in utero подверглись экспозиции периндоприла эрбумина, на предмет развития гипертензии, олигурии и гиперкалиемии ( см «Меры предосторожности»).
Радиоактивность была обнаружена у плодов после введения 14С-периндоприла беременным крысам.
Грудное вскармливание.
Молоко лактирующих крыс содержало радиоактивность после введения 14C-периндоприла. Неизвестно, секретируется ли периндоприл в грудное молоко. Поскольку многие ЛС секретируются в грудное молоко, следует соблюдать осторожность при применении периндоприла эрбумина кормящими женщинами.
Поскольку клинические испытания проводятся с различным набором условий. частота встречаемости побочных реакций. наблюдаемых в этих испытаниях. не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.
Опыт клинических испытаний.
Следующие побочные реакции обсуждаются в другом разделе:
- анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек ( см «Меры предосторожности»);
- гипотензия ( см «Меры предосторожности»);
- нейтропения и агранулоцитоз ( см «Меры предосторожности»);
- нарушение функции почек ( см «Меры предосторожности»);
- гиперкалиемия ( см «Меры предосторожности»);
- кашель ( см «Меры предосторожности»).
Гипертензия.
Безопасность периндоприла эрбумина была оценена примерно у 3400 пациентов с гипертензией в клинических исследованиях в США и за рубежом. Представленные здесь данные основаны на результатах 1417 пациентов, получавших периндоприла эрбумин, которые участвовали в клинических испытаниях в США. Более 220 из этих пациентов получали периндоприла эрбумин в течение как минимум 1 года.
В плацебо-контролируемых клинических испытаниях в США частота преждевременного прекращения терапии из-за возникновения побочных эффектов составила 6,5% у пациентов. получавших периндоприла эрбумин. и 6,7% у пациентов. получавших плацебо. Наиболее частыми причинами были кашель, головная боль, астения и головокружение.
Среди 1012 пациентов в плацебо-контролируемых исследованиях в США общая частота отмеченных нежелательных явлений была сходной у пациентов. получавших периндоприла эрбумин. и у пациентов. получавших плацебо (примерно 75% в каждой группе). Единственными нежелательными явлениями, частота которых при приеме периндоприла эрбумина была по крайней мере на 2% выше, чем при приеме плацебо, были кашель (12% против 4,5%) и боль в спине (5,8% против 3,1%).
О головокружении в группе периндоприла (8,2%) сообщалось не чаще, чем в группе плацебо (8,5%), но его вероятность возрастала с увеличением дозы, что свидетельствует о причинной связи с приемом периндоприла.
Стабильная ИБС.
Безопасность периндоприла оценивали в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании EUROPA с участием 12218 пациентов со стабильной ИБС. Общий показатель прекращения приема ЛС и плацебо составил около 22%. Наиболее частыми медицинскими причинами прекращения приема периндоприла, которые возникали чаще, чем в группе плацебо, были кашель, лекарственная непереносимость и гипотензия.
Постмаркетинговый опыт.
Добровольные сообщения о побочных эффектах у пациентов. принимающих периндоприла эрбумин. которые были получены с момента его появления на фармацевтическом рынке и их причинно-следственная связь с приемом периндоприла эрбумина не установлена. включают следующие: остановка сердца. эозинофильный пневмонит. нейтропения/агранулоцитоз. панцитопения. анемия (включая гемолитическую и апластическую). тромбоцитопения. острая почечная недостаточность. нефрит. печеночная недостаточность. желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая). симптоматическая гипонатриемия. буллезный пемфигоид. пузырчатка. острый панкреатит. падения. псориаз. эксфолиативный дерматит и синдром. который может включать артралгию/артрит. васкулит. серозит. лихорадку. сыпь или другие дерматологические проявления. положительный титр антинуклеарных антител. лейкоцитоз. эозинофилия или повышение СОЭ.
Результаты клинических лабораторных исследований.
Гематология.
Небольшое снижение Hb и гематокрита часто наблюдается у пациентов с гипертензией, принимающих периндоприла эрбумин, но редко имеет клиническое значение. В контролируемых клинических исследованиях ни один пациент не прекратил терапию из-за развития анемии. Лейкопения (включая нейтропению) наблюдалась у 0,1% пациентов в клинических испытаниях в США ( см «Меры предосторожности»).
Функциональные тесты печени.
Повышение уровня АЛТ (1,6% периндоприла эрбумин против 0,9% плацебо) и АСТ (0,5% периндоприла эрбумин против 0,4% плацебо) наблюдалось в плацебо-контролируемых клинических испытаниях. Повышение обычно было умеренным и преходящим и исчезало после прекращения терапии.
KRKA
Коксартроз — это хроническое прогрессирующее заболевание, характеризующееся дегенеративно-дистрофическими изменениями в тазобедренном суставе. Проще говоря, это износ и разрушение сустава.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) представляет собой высокоинформативное диагностическое исследование, позволяющее получить детальные изображения внутренних органов и тканей организма. Процедура широко применяется при диагностике различных заболеваний благодаря своей безопасности и высокой точности.
Компьютерная томография коленного сустава назначается в случаях, когда требуется диагностировать: Для сравнения изображений здорового и поврежденного сочленений часто делают КТ обоих коленных суставов.
Подробная инструкция, как подготовиться к МРТ исследованию. Узнайте, что можно есть и пить, что надеть, какие документы взять и как вести себя во время процедуры. Ответы на все вопросы перед МРТ.Магнитно-резонансная томография (МРТ) – это современный, безопасный и высокоточный метод диагностики, который позволяет получить детальные изображения внутренних органов и структур тела. Чтобы исследование прошло максимально комфортно и результаты были достоверными, важно правильно к нему подготовиться. Эта инструкция шаг за шагом расскажет вам обо всех необходимых действиях. Что такое МРТ и зачем нужна подготовка? В отличие от КТ, МРТ не использует рентгеновское излучение. Принцип действия основан на мощном магнитном поле и радиочастотных импульсах. Подготовка нужна, в первую очередь, для вашей безопасности (исключение рисков, связанных с металлом) и для обеспечения высокого качества снимков. Шаг 1: Консультация с врачом и запись на исследование Это самый важный этап. При записи на МРТ обязательно сообщите администратору или лечащему врачу следующую информацию: Наличие электронных имплантов: кардиостимулятор, дефибриллятор, инсулиновая помпа, кохлеарный имплант. Для большинства из них МРТ противопоказана. Наличие металлических имплантов: эндопротезы суставов, металлические пластины, штифты, скобы, клипсы на сосудах (особенно в головном мозге). Предоставьте паспорт на имплант или выписку из истории болезни, чтобы уточнить его совместимость с МРТ. Беременность: Сообщите врачу, если вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны. В первом триместре МРТ обычно не рекомендуют, хотя абсолютным противопоказанием это не является. Клаустрофобия (боязнь замкнутого пространства): Если вы страдаете клаустрофобией, об этом нужно сказать заранее. Вам могут предложить седативные (успокоительные) средства или порекомендовать клинику с аппаратом открытого типа. Татуировки: Старые татуировки, сделанные с использованием металлсодержащих пигментов, могут вызывать ожоги или искажать изображение. Аллергии: Сообщите, если у вас бывали аллергические реакции, особенно на контрастные вещества (если планируется МРТ с контрастом). Шаг 2: Подготовка за день и в день исследования Питание и питьевой режим Для большинства видов МРТ (головного мозга, позвоночника, суставов) специальной диеты не требуется. Вы можете питаться как обычно, принимать лекарства. МРТ органов брюшной полости и малого таза: Это требует особой подготовки. За 2-3 дня до исследования соблюдайте диету, уменьшающую газообразование. Исключите: черный хлеб, бобовые, капусту, газированные напитки, сырые овощи и фрукты. За 6-8 часов до процедуры рекомендуется отказаться от приема пищи и питья. Часто назначают прием препаратов, уменьшающих перистальтику (например, "Но-шпа"). МРТ малого таза у женщин требует умеренно наполненного мочевого пузыря. За 1-1.5 часа до исследования выпейте 1-1.5 литра воды без газа и не мочитесь. Одежда и внешний вид Что надеть? Вам предложат переодеться в одноразовую медицинскую рубашку или можно остаться в своей одежде, если она свободная и не имеет металлических элементов (молний, пуговиц, клепок, металлических нитей). Украшения и бижутерия: Все ювелирные изделия (серьги, кольца, пирсинг, цепочки) необходимо снять дома. Косметика: Откажитесь от использования декоративной косметики (тушь, тени) и уходовых средств с частицами металла. Лак для волос также может содержать металлы. Аксессуары: Оставьте дома часы, слуховой аппарат, зубные протезы (съемные), заколки для волос. Шаг 3: Что взять с собой в клинику? Соберите необходимые документы и вещи заранее: Направление врача (если есть). Паспорт и полис ОМС/ДМС (если исследование по страховке). Результаты предыдущих исследований: протоколы и снимки МРТ, КТ, УЗИ. Это поможет врачу оценить динамику. Выписки из истории болезни и другие медицинские документы, относящиеся к вашему заболеванию. Питьевая вода, если вы легко переносите жажду. Что происходит во время процедуры МРТ? Подготовка: Вы переодеваетесь, оставляете все металлические предметы в сейфе. Лаборант еще раз уточнит у вас информацию о возможных противопоказаниях. Размещение в аппарате: Вы ложитесь на подвижный стол, который заедет в тоннель томографа. Ваше тело могут зафиксировать мягкими ремнями для обеспечения неподвижности. Связь: Вам дадут в руку специальную грушу-тревожную кнопку, на которую можно нажать в случае паники или ухудшения самочувствия. Связь с персоналом будет осуществляться также через микрофон. Шум: Аппарат во время работы издает громкие стучащие звуки. Это нормально. Вам предложат беруши или наушники с музыкой. Длительность: Исследование длится от 15 до 60 минут в зависимости от зоны сканирования. Ваша главная задача – лежать абсолютно неподвижно. Введение контраста: Если требуется МРТ с контрастом, медсестра установит внутривенный катетер и введет препарат в середине процедуры. Ощущение легкого холода или тепла в теле – это нормально. Что делать после МРТ? Специальных ограничений после исследования нет. Если вам не вводили седативные препараты, вы можете сразу вернуться к привычной жизни, управлять автомобилем. Результаты, как правило, готовы в течение 1-2 дней. Вам выдадут заключение врача-рентгенолога и серию снимков на диске или другом носителе. Часто задаваемые вопросы (FAQ) В: Больно ли делать МРТ? О: Нет, это абсолютно безболезненная процедура. Вы можете ощущать лишь небольшой дискомфорт от необходимости долго лежать неподвижно и от шума аппарата. В: Как часто можно делать МРТ? О: Поскольку метод не использует ионизирующее излучение, его можно проводить так часто, как это требуется по медицинским показаниям. В: Можно ли делать МРТ детям? О: Да, можно. Для детей младшего возраста, которые не могут сохранять неподвижность, исследование проводят под медикаментозным сном (наркозом) в присутствии анестезиолога. В: Что будет, если я пошевелюсь во время исследования? О: Любое движение может привести к появлению "артефактов" на снимках – размытостей, которые сделают их неинформативными. Возможно, придется переделывать отдельные серии снимков. В: Чем МРТ отличается от КТ? О: МРТ лучше визуализирует мягкие ткани (мозг, мышцы, связки, хрящи), а КТ – костные структуры и полые органы. КТ использует рентгеновские лучи, МРТ – магнитное поле. Правильная подготовка к МРТ – залог точного диагноза и эффективного лечения. Следуя этой инструкции, вы сможете подойти к исследованию спокойно и уверенно. Будьте здоровы!
