Резонизат плюс

Другие названия и синонимы

Rezonisate plus.

Резонизат плюс

Действующие вещества

• Теризидон + Пиридоксин
• Теризидон
• Пиридоксин

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Теризидон плюс
• Теризидон+Пиридоксин-Мак
• Тизидон Нео
• Теризидон+Пиридоксин
• Локсидон плюс

Аналоги по действию

• Пиридоксин буфус [Пиридоксин]
• Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) [Пиридоксин]
• Магний плюс В6 [Магний + Пиридоксин Пиридоксин]
• Витапрайм В6 [Магний + Пиридоксин Пиридоксин]

ATX код

J04AK03 Теризидон.

Используется в лечении

• A18 Туберкулез других органов
• A17 Туберкулез нервной системы
• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

Состав

Капсулы	1 капс.
теризидон	300 мг
пиридоксина гидрохлорид	10 мг
вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат - 94,7-98,3 %, повидон (коллидон 30) - 3-4%); тальк; магния стеарат
твердые желатиновые капсулы: титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); желатин

В упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противотуберкулезное.

Фармакодинамика

Теризидон. Является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Активен в отношении Мусоbacterium tuberculosis, Мусоbacterium bovis, Мусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, сitrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.
Пиридоксина гидрохлорид. Витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Оказывает нейропротективное действие.

Фармакокинетика

Теризидон. После перорального применения почти полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). maxCmax в плазме достигается через 2-3 Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной сmin для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. T1/2 - 21.
Распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.
Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть - в виде метаболитов.
Пиридоксина гидрохлорид. После приема быстро всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%.
Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, выводится с грудным молоком. T1/2 - 5-20 дней.
Выводится почками (при в/в введении - с желчью 2%), а также в ходе гемодиализа.

Показания к применению

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в тч к циклосерину;
Органические заболевания ЦНС, в тч церебросклероз;
Эпилепсия;
Психические нарушения;
Алкоголизм;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью:
Пожилой возраст;
Хроническая сердечная недостаточность;
Хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг - суточная доза 620 мг (по 1 капс. 2 раза в день); с массой тела 60-80 кг - 930 мг (по 1 капс. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 кг - 1240 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес.
При сl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС. Головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие. Редко - аллергические реакции.

Взаимодействие

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Передозировка

Симптомы. Усиление нейротоксичности, в тч эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ.
Лечение. Симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов - назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Terizidone+Pyridoxine

Повышенная чувствительность к теризидону. циклосерину. пиридоксину. органические заболевания ЦНС (в тч атеросклероз сосудов головного мозга). тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл). эпилепсия. психические нарушения. алкоголизм. беременность. период лактации. детский возраст до 14 лет.

Противопоказания Terizidone

Повышенная чувствительность к теризидону. циклосерину. органические заболевания ЦНС (в тч атеросклероз сосудов головного мозга). эпилепсия. психические нарушения. алкоголизм. тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл). беременность. период лактации. детский возраст до 14 лет.

Противопоказания Pyridoxine

Гиперчувствительность.

Противопоказания Tercuronium

Гиперчувствительность, миастения, печеночная и/или почечная недостаточность.

Использование препарата Terizidone+Pyridoxine при кормлении грудью

Противопоказано к применению при беременности.
Проникает в грудное молоко, при необходимости применения комбинации теризидон + пиридоксин на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Использование препарата Terizidone при кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Terizidone+Pyridoxine

Со стороны центральной и периферической нервной системы. Головная боль. головокружение. повышенная возбудимость. тремор. бессонница. чувство опьянения. в единичных случаях - судороги. депрессия. психоз.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие. Очень редко - аллергические реакции, кожная сыпь и экзантема.
За счет наличия в составе пиридоксина (дополнительно). Гиперсекреция соляной кислоты, онемение и появление чувства сдавления в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток»), снижение лактации.

Побочные эффекты Terizidone

Со стороны нервной системы. Головная боль. головокружение. повышенная возбудимость. тремор. бессонница. чувство опьянения. судороги. депрессия. психоз.
Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие. Кожная сыпь, аллергические реакции.

Побочные эффекты Pyridoxine

Аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока.

Побочные эффекты Tercuronium

Мидриаз, кратковременное снижение АД, аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Технология лекарств