Другие названия и синонимы
Stabisol GAK.
Действующие вещества
- Гидроксиэтилкрахмал (30 г)
Фармакологическая группа
Заменители плазмы и других компонентов крови || Растворы плазмозаменители
Аналоги
Полные аналоги по веществу
- Гидроксиэтилкрахмал-Эском
- Гета-сорб
- ХАЕС-стерил
- ГиперХАЕС
- Венофундин
Аналоги по действию
- Гемостабил [Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] Декстран]
- Реополиглюкин-40-Эском [Декстран [ср.мол.масса 35000-45000] Декстран]
- Реополиглюкин [Декстран Декстран [ср.мол.масса 30000-40000]]
- Декстран 70 [Декстран [ср.мол.масса 64000-76000] Декстран]
ATX код
B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал.
Используется в лечении
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T14 Травма неуточненной локализации
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- R57.8 Другие виды шока
- R57.8.0* Шок ожоговый
- R57.1 Гиповолемический шок
- E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]
- B99.9 Другие и неуточненные инфекционные болезни
- A48.3 Синдром токсического шока
- R57.2 Септический шок
- T79.4 Травматический шок
- T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
- Z100* КЛАСС xxii хирургическая практика
- A41.9 Септицемия неуточненная
Состав
| Раствор для инфузий 6% |
500 мл |
| гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0,7) |
30 г |
| натрия хлорид |
4,5 г |
| вода инъекционная |
до 500 мл |
Во флаконах по 250 или 500 мл; в коробке 1 или 10 флаконов.
Описание лекарственной формы
Прозрачный, слабоопалесцирующий, бесцветный или слабо-желтый раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
Плазмозамещающее.
Обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в тч из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в тч за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.
Характеристика вещества
Изотонический 6% раствор синтетического коллоида гидроксиэтилированного крахмала со средней молекулярной массой 450000 дальтон, степенью замещения 0,7±0,05, получаемого путем частичного гидролиза кукурузного крахмала. По структуре сходен с молекулой гликогена.
Обладает волемическим действием в пределах 85-100% введенного объема, сохраняющимся в течение 6-8 что обусловлено способностью связывать и удерживать воду (в тч из интерстиция во внутрисосудистое пространство распределения). Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, церебральный и маточно-плацентарный кровоток (в тч за счет снижения показателей гематокрита). Способствует улучшению транспорта и обеспечению тканей кислородом, уменьшению вязкости плазмы, агрегации тромбоцитов и предотвращает агрегацию эритроцитов. Эффективен при состояниях, связанных с повышенной проницаемостью стенок капилляров.
Не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.
Показания к применению
Гиповолемия. Профилактика и терапия гиповолемического шока при хирургических вмешательствах. Ранениях. Инфекционных заболеваниях. Ожогах. Травмах. Интоксикациях и других состояниях. Требующих возмещения ОЦК. Гемодилюция. Для уменьшения объемов препаратов крови при кровезамещении.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Гиперволемия. Гипергидратация. Тяжелая застойная сердечная недостаточность. Почечная недостаточность - содержание креатинина в сыворотке 2 мг/дл. Тяжелые геморрагические диатезы. Отек легких. Хронических заболеваниях печени. Детский возраст до 10 лет (данных о применении нет).
При беременности и кормлении грудью
Отсутствуют данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии.
Способ применения и дозы
В/в, капельно первые 10-20 мл вводят медленно, контролируя состояние больного. При гиповолемии - по 250-1000 мл/сут (до 20 мл/кг/сут), при гемодилюции - по 500 мл/сут, в течение нескольких дней подряд, общая доза - не более 5 л (при превышении в исключительных случаях может быть распределена на срок до 4 нед). Дозу, скорость и длительность вливания устанавливают в зависимости от тяжести кровопотери и гиповолемии, от значения гематокрита. При отсутствии экстренной ситуации рекомендуемая продолжительность вливания не менее 30 мин на 500 мл.
Побочные эффекты
Увеличение уровня амилазы (приходит в норму через 3-5 дней), симптомы повышенной кровоточивости (при введении высоких доз). Анафилактоидные реакции (частота - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,085%), проявляются в виде рвоты, легкого повышения температуры, озноба, зуда, наблюдались увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, симптомы гриппа (головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей.
Исключительно редко (частота - в пересчете на введенное количество единиц инфузионного раствора - около 0,006%) реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком и угрожающими жизни симптомами (иногда вплоть до прекращения кровообращения и остановки дыхания). В этом случае вливание следует немедленно прекратить, предпринять все необходимые меры экстренной помощи.
Взаимодействие
Потенцирует нефротоксичность аминогликозидных антибиотиков. При смешивании с другими инфузионными растворами, концентратами для приготовления инфузионных растворов, инъекционными растворами и порошками для приготовления растворов для инъекций возможны химическая и терапевтическая несовместимость.
Меры предосторожности применения
Экстренные меры помощи при возникновении реакций непереносимости представлены в таблице (по Ring, Messmer 1977, Kilian, Mehrkens 1982).
Таблица.
| 1. |
Кожные реакции |
Противогистаминные препараты |
| 2. |
Тахикардия, падение кровяного давления, тошнота, рвота |
Противогистаминные препараты и кортикостероиды (100 мг преднизолона в/в) |
| 3. |
Шок, бронхоспазм |
Адреналин 0,05-0,1 мг медленно в/в Кортикостероиды (1000 мг преднизолона в/в) |
| 4. |
Остановка сердца и/или дыхания |
Проведение реанимационных мероприятий, принятых в таких случаях |
Необходимо учитывать риск перегрузки кровообращения при введении слишком высокой дозы и слишком высокой скорости вливания.
Во время лечения следует контролировать снабжение организма жидкостью. Рекомендуется контроль сывороточных электролитов (натрий, калий, хлорид).
При шоковых состояниях, обусловленных потерей воды и электролитов, после начального лечения препаратом рекомендуется дальнейшее лечение с помощью сбалансированного раствора электролитов.
Повышенные дозы препарата приводят к снижению гематокрита, концентрации гемоглобина и протеина плазмы, вызывают эффект разжижения. Значения гемоглобина ниже 10 г% и гематокрита ниже 27 считаются критическими. При показателях общего белка ниже 5 г% необходимо введение альбумина. При потере крови свыше 20-25% от ОЦК показано обязательное дополнительное введение эритроцитарной массы.
Особые указания
Препарат может оказывать влияние на клинико-химические показатели (уровень глюкозы, белка, СОЭ, жирных кислот, холестерина, сорбитдегидрогеназы); изменять удельный вес мочи, результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).
Продолжительные в/в вливания следует проводить с помощью капельницы.
Необходимо использовать только прозрачные или слабо опалесцирующие, бесцветные или слабо-желтые растворы.
Следует использовать растворы в неповрежденных емкостях. По истечении срока годности использовать нельзя. Препарат из распечатанной емкости необходимо использовать как можно скорее.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Защищать от замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Hydroxiethyl starch
Гиперчувствительность. тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения. сопровождающиеся кровотечениями. в тч при коагулопатиях. гиперволемия. гипергидратация или дегидратация. тяжелая застойная сердечная недостаточность. выраженные нарушения функции почек с олиго- и анурией (не связанные с гиповолемией). беременность. кормление грудью. детский возраст (до 10 лет).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Hydroxiethyl starch
Аллергические и анафилактоидные реакции. включая крапивницу. бронхоспазм с затруднением дыхания. отек легких. сердечная недостаточность. повышение уровня амилазы в сыворотке крови. на фоне больших доз - коагулопатии (транзиторная пролонгация времени свертывания крови. протромбинового и частичного тромбинового времени). при гемодилюции - снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка. альбумина. кальция и фибриногена. при лейкаферезе - головная боль и головокружение. диарея. тошнота. рвота. временное повышение массы тела. беспокойство. бессонница. чувство усталости. слабость. недомогание. лихорадка. озноб. дрожь. отеки. парестезии. угревая сыпь. боль в груди. усиление сердцебиения. некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.
