Орунгал

Основная информация
( +2)

Другие названия и синонимы

Orungal.

Орунгал

Действующие вещества

  • Итраконазол (10 мг)

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства || Производные триазола

Орунгал

Аналоги

Полные аналоги по веществу

  • Итраконазол пеллеты
  • Итразол
  • Итраконазол-ратиофарм
  • Текназол
  • Ирунин

Аналоги по действию

  • Флуконазол-Акти [Флуконазол]
  • Флукомабол [Флуконазол]
  • Флуконазол [Флуконазол]
  • Майконил [Флуконазол]

ATX код

J02AC02 Итраконазол.

Используется в лечении

  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • C96 Другие и неуточненные злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (гематобластоз, гематосаркома)
  • C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
  • B49 Микоз неуточненный
  • B48 Другие микозы, не классифицированные в других рубриках
  • B45 Криптококкоз
  • B44.7 Диссеминированный аспергиллез
  • B42 Споротрихоз
  • B41 Паракокцидиоидомикоз
  • B39 Гистоплазмоз
  • B40 Бластомикоз
  • B37.8 Кандидоз других локализаций
  • B37.7 Кандидозная септицемия
  • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
  • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
  • B37.0 Кандидозный стоматит
  • B37 Кандидоз
  • B36.0 Разноцветный лишай
  • B35.1 Микоз ногтей
  • B35 Дерматофития
  • B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
  • Z94.8 Наличие другого трансплантированного органа или ткани

Состав

Раствор для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
итраконазол 10 мг
вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс - 400 мг; хлористоводородная кислота концентрированная - 3,76 мкл; пропиленгликоль - 100 мкл; натрия гидроксид - до pH 1,7-1,9; натрия сахаринат - 0,6 мг; сорбитол раствор 70% - 190 мкл; ароматизатор вишневый 1 - 0,25 мг; ароматизатор вишневый 2 - 0,5 мг; ароматизатор Карамельный - 0,2 мг; вода очищенная - до 1 мл

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противогрибковое.

Способ применения и дозы

Внутрь, натощак.
Раствором нужно прополоскать рот и затем проглотить его. После этого не следует полоскать рот водой.
Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода: 200 мг (2 мерных чашки) в сутки в 1 или 2 приема в течение 1 нед. При отсутствии положительного эффекта через 1 нед лечение следует продолжать еще 1 нед.
Лечение кандидоза полости рта и/или пищевода, при резистентности к флуконазолу: 200-400 мг (2-4 мерных чашки) в сутки в 1-2 приема в течение 2 нед. При отсутствии положительного эффекта через 2 нед лечение следует продолжать еще 2 нед. При отсутствии положительного эффекта суточную дозу 400 мг можно принимать не более 14 дней.
Профилактика грибковых инфекций: 5 мг/кг/сут в 2 приема. Прием препарата начинают за 1 нед до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга. Прием препарата Орунгал продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь, 10 мг/мл. По 150 мл раствора во флаконе темного стекла, с навинчивающейся крышкой с механизмом защиты от случайного открывания детьми. По 1 фл. в комплекте с мерной чашкой на 10 мл в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
После вскрытия упаковки - 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Itraconazole

Гиперчувствительность.

Использование препарата Itraconazole при кормлении грудью

Применение при беременности допускается только при системных микозах в случаях, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA. с.
Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания (итраконазол проникает в грудное молоко).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Itraconazole

Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. боль в животе. анорексия. рвота. запор. повышение активности трансаминаз печени. гепатит. в очень редких случаях - тяжелое токсическое поражение печени. в тч случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, утомляемость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола.
Со стороны мочеполовой системы. Дисменорея, отечный синдром, альбуминурия, окрашивание мочи в темный цвет.
Аллергические реакции. Кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса - Джонсона.
Прочие. Алопеция, гипокалиемия, отек легких, снижение либидо, импотенция.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Биотэк МФПДК

Janssen Pharmaceutica N.V.

Janssen-Cilag