Резонизат

Другие названия и синонимы

Rezonisate.

Резонизат

Действующие вещества

• Теризидон (300 мг)

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства || Противотуберкулезные препараты

Аналоги

Полные аналоги по веществу

• Тизидон
• Локсидон
• Теризидон
• Теризидон-ЛОК-БЕТА
• Теризидон-Мак

Аналоги по действию

• Резонизат плюс [Теризидон + Пиридоксин Теризидон, Пиридоксин]
• Теризидон плюс [Теризидон + Пиридоксин Теризидон, Пиридоксин]
• Тизидон Нео [Теризидон + Пиридоксин Теризидон, Пиридоксин]
• Локсидон плюс [Теризидон + Пиридоксин Теризидон, Пиридоксин]

ATX код

J04AK03 Теризидон.

Используется в лечении

• A18 Туберкулез других органов
• A17 Туберкулез нервной системы
• A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

Состав

Капсулы	1 капс.
теризидон	300 мг
вспомогательные вещества: Лудипресс ЛЦЕ (лактозы моногидрат - 94,7-98,3 %, повидон (коллидон 30) - 3-4%); тальк; магния стеарат
твердые желатиновые капсулы: титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); желатин

В упаковках контурных ячейковых по 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.

Описание лекарственной формы

Желатиновые капсулы №00, корпус и крышечка светло-желтого цвета.
Содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие
Противотуберкулезное.

Фармакодинамика

Теризидон является бактериостатическим антибактериальным средством с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mусоbacterium tuberculosis, Mусоbacterium bovis, Mусоbacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, сitrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.

Фармакокинетика

После перорального применения препарат почти полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). maxCmax в плазме достигается через 2-3 Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень эффективной сmin для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение, - 20-250 мг/л. T1/2 - 21.
Широко распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и мокроте.
Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70% препарата выводится почками в неизмененном виде; остальное количество выводится через кишечник (небольшая часть - в виде метаболитов).

Показания к применению

Туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в тч к циклосерину;
Органические заболевания ЦНС, в тч церебросклероз;
Эпилепсия;
Психические нарушения;
Алкоголизм;
Беременность;
Период лактации;
Детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью:
Пожилой возраст;
Хроническая сердечная недостаточность;
Хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг суточная доза - 600 мг (по 1 капс. 2 раза в день); с массой тела 60-80 кг - 900 мг (по 1 капс. З раза в день); взрослым с массой тела более 80 кг - 1200 мг (по 2 капс. 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от З до 4 мес.
При сl креатинина ниже 30 мл/мин дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС. Головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы. Редко - боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие. Редко - аллергические реакции.

Взаимодействие

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Передозировка

Симптомы. Усиление нейротоксичности, в тч эпилептиформные припадки, нарушение функции ЖКТ.
Лечение. Симптоматическое, назначение активированного угля, противосудорожных ЛС. Для профилактики нейротоксических эффектов - назначение противосудорожных и седативных ЛС. Гемодиализ эффективен.

Особые указания

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (АЛТ, АСТ, концентрацию билирубина). Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.
Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.
Влияние препарата на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Terizidone

Повышенная чувствительность к теризидону. циклосерину. органические заболевания ЦНС (в тч атеросклероз сосудов головного мозга). эпилепсия. психические нарушения. алкоголизм. тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл). беременность. период лактации. детский возраст до 14 лет.

Использование препарата Terizidone при кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Terizidone

Со стороны нервной системы. Головная боль. головокружение. повышенная возбудимость. тремор. бессонница. чувство опьянения. судороги. депрессия. психоз.
Со стороны пищеварительной системы. Боль в животе, метеоризм, диарея.
Прочие. Кожная сыпь, аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Технология лекарств